Эффективность и безопасность мочеиспускательной каллидиногеназы человека для острых пациентов с ишемическим инсультом, получающих лечение реперфузии (UNITE)
25 марта 2025 г. обновлено: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Это исследование направлено на изучение эффективности и безопасности мочеиспускательной каллидиногеназы человека для пациентов с острым ишемическим инсультом, получающим внутривенное тромболизис и/или/или эндоваскулярное лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение 24 часов после появления симптомов, подходящие участники будут случайным образом распределены в отношении 1: 1 к группе HUK или плацебо, получая дополнительное лечение HUK или плацебо наряду со стандартным внутривенным тромболизом и/или эндоваскулярным лечением. Всем участникам будет рекомендовано постоянно вводить лекарства или плацебо в течение 10-14 дней в зависимости от продолжительности госпитализации.
- Группа вмешательства: HUK (0,15 PNA) и инъекция хлорида натрия (100 мл), один раз в день
- Контрольная группа: плацебо (0 PNA) и инъекция хлорида натрия (100 мл), один раз в день общая продолжительность наблюдения составляет 90 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wang Yilong, MD, PhD
- Номер телефона: 0086-010-59976274
- Электронная почта: yilong528@aliyun.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wang Tingting, MD
- Номер телефона: 0086-18810956596
- Электронная почта: wangtingtingdr@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Номер телефона: 0086-010-59976274
- Электронная почта: yilong528@aliyun.com
-
Контакт:
- Wang Tingting, MD
- Номер телефона: 0086-18810956596
- Электронная почта: wangtingtingdr@sina.com
-
Главный следователь:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Wang Tingting, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Имея переднюю циркуляцию в течение 24 часов после начала.
- Оценка NIHSS при регистрации составляет от 4 до 25.
- Принимая внутривенное активатор плазминогена рекомбинантного ткани (RT-PA) или TNK-TPA, или эндоваскулярное обработку, включая внутриортериальный тромболизис, механическую тромбэктомию или внутривенную эндоваскулярную лечение мостоватыми RT-PA /TNK-TPA.
- Быть независимым в повседневной деятельности (MRS ≤1) до начала.
- Пациенты или их юридические представители способны и готовы подписать информированные формы согласия.
Критерии исключения:
- Наличие программы инсульта в Альберте ранняя оценка компьютерной томографии (аспект) 6 или менее подтверждена предоперационным компьютерным томографическим сканированием.
- Быть уже лечившимся HUK или любыми лекарствами, содержащими HUK после начала.
- Наличие аллергической истории HUK или лекарств, содержащих HUK, или других лекарств и пищи.
- Имея историю дисфункции коагуляции, системного кровотечения или тромбоцитопении; имея геморрагические заболевания во время регистрации, в том числе кровоизлияние головного мозга, субарахноидальное кровоизлияние, эпидуральную или субдуральную гематому, балочное кровотечение, кровотечение желудочно -кишечного тракта, дермальный экхимоз и т. Д.; принимая антикоагулянты, включая Warfarin, Rivaroxaban и т. Д.; или взять гепарин в течение 48 часов после начала инсульта.
- Принимая ангиотензин-конвертирующие ферментные ингибиторы (ACEI) антигипертензивные препараты регулярно в течение одной недели до зачисления, включая каппоприл, Enalapril, Benazepril и т. Д.
- Имея хроническую болезнь печени или дисфункцию печени, с повышенным ALT/AST (> 3,0 × ULN); или иметь дисфункцию почек или получение диализа с повышенным сывороточным креатинином (> 2,0 × ULN).
- Наличие тяжелой сердечно -легочной болезни, которая считается не подходящей для исследования исследователями.
- Имея противопоказания для внутривенного тромболизиса или эндоваскулярного обработки, включая внутриартериальный тромболизис, механическую тромбэктомию или внутривенную эндоваскулярную лечение мостовой эндоваскулярной обработки.
- Наличие смертельных заболеваний с продолжительностью жизни <3 месяца.
- Быть беременной или кормящей; или женщины с детским возрастом, не принимая эффективную контрацепцию или не имеют отрицательного теста на беременность.
- Неспособность завершить исследование из -за психических заболеваний, когнитивного или эмоционального расстройства, физического состояния, географических факторов и т. Д.
- Участие в другом клиническом испытании в настоящее время.
- Другие условия, которые исследователи считают, что он/она не подходит для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Хук (0,15 ПНК) и инъекция хлорида натрия (100 мл), один раз в день
|
Хук (0,15 ПНК) и инъекция хлорида натрия (100 мл), один раз в день
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Плацебо (0 PNA) и инъекция хлорида натрия (100 мл), один раз в день
|
Плацебо (0 PNA) и инъекция хлорида натрия (100 мл), один раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля благоприятного результата (MRS 0-2)
Временное ограничение: в 90 дней
|
Доля благоприятного исхода, определяемый модифицированной оценкой Scale Scale (MRS) в диапазоне от 0 до 2, отражает процент пациентов, которые достигли функционального статуса от отсутствия симптомов до легкой инвалидности, что позволяет им выполнять все активности перед инсультом без помощи.
|
в 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля благоприятного результата (MRS 0-2)
Временное ограничение: в 14 дней
|
Доля благоприятного исхода, определяемый модифицированной оценкой Scale Scale (MRS) в диапазоне от 0 до 2, отражает процент пациентов, которые достигли функционального статуса от отсутствия симптомов до легкой инвалидности, что позволяет им выполнять все активности перед инсультом без помощи.
|
в 14 дней
|
|
Доля превосходного результата (MRS 0-1)
Временное ограничение: в 90 дней
|
Доля превосходного результата, характеризующийся модифицированной оценкой шкалы Ранкина (MRS) от 0 до 1, представляет собой процент пациентов, которые достигли функционального статуса от отсутствия симптомов без значительной инвалидности, несмотря на симптомы, что позволяет им возобновить все активности до интриации без какой-либо помощи.
|
в 90 дней
|
|
Распределение оценки MRS
Временное ограничение: в 90 дней
|
Распределение модифицированных баллов Scale Scale (MRS) дает всесторонний обзор функциональных результатов по популяции пациентов, классифицируя степень инвалидности от NO Simpmocs (оценка 0) до тяжелой инвалидности или смерти (оценка 6).
|
в 90 дней
|
|
Улучшение оценки NIHSS
Временное ограничение: в 14 дней
|
Улучшение баллы Национального института шкалы инсульта (NIHSS) служит количественным показателем неврологического восстановления, отражая снижение дефицита, связанного с инсультом, и усиление функциональных возможностей пациента с течением времени.
Минимальный балл: 0 (без симптомов инсульта) Максимальный балл: 42 (тяжелый инсульт) Более высокие показатели NIHSS указывают на более тяжелые симптомы инсульта и связаны с худшими результатами. Более низкие показатели NIHSS указывают на более мягкие симптомы инсульта и связаны с лучшими результатами.
|
в 14 дней
|
|
Риск рецидивирующего симптоматического инсульта
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
Риск рецидивирующего симптоматического инсульта количественно определяет вероятность последующего инсульта с клиническими проявлениями, обеспечивая критическую меру для оценки долгосрочной эффективности стратегий профилактики инсульта и постоянной уязвимости населения пациента.
|
в течение 90 дней
|
|
Риск рецидивирующего симптоматического ишемического инсульта
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
Риск рецидивирующего симптоматического ишемического инсульта определяет вероятность последующего ишемического инсульта, сопровождающегося клиническими симптомами, служит ключевым показателем для оценки эффективности вторичных мер профилактики и постоянной угрозы церебральной ишемии у пострадавших.
|
в течение 90 дней
|
|
Риск комбинированных сосудистых событий
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
Риск комбинированных сосудистых событий охватывает вероятность возникновения каких -либо серьезных сосудистых инцидентов, таких как инсульт, инфаркт миокарда или смерть сосудов, предлагая комплексную метрику для оценки общего бремени сосудистых заболеваний и совокупного воздействия терапевтических вмешательств на сердечно -сосудистые здоровья.
|
в течение 90 дней
|
|
Улучшение EQ-5D-5L
Временное ограничение: в 90 дней
|
Улучшение EQ-5D-5L (5-мерное 5-градусное) отражает улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, что измеряется по прибавкам в пяти измерениях с мобильностью, самообслуживанием, обычной активностью, болью/дискомфортом и беспокойством/депрессией на пять уровнями, что указывает на положительный сдвиг в общем состоянии пациента и благополучие. Минимальный балл: 0 (худшее воображаемое состояние здоровья) Максимальный балл: 100 (наилучшее воображаемое состояние здоровья) Для описательной системы более низкий балл (ближе к 11111) указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, в то время как более высокий балл (ближе к 555555) указывает на худшее качество жизни, связанное со здоровьем. Для VAS более высокий балл (ближе к 100) указывает на лучшее самооценку здоровья, в то время как более низкий балл (ближе к 0) указывает на худшее самооценку здоровья. |
в 90 дней
|
|
Улучшение MOCA
Временное ограничение: в 90 дней
|
Улучшение оценки когнитивной оценки в Монреале (MOCA) означает улучшение в когнитивной функции, охватывающих такие области, как внимание, память, язык и исполнительные функции, что указывает на положительное развитие когнитивного статуса пациента и потенциального восстановления от когнитивных нарушений. Минимальный балл: 0 (тяжелые когнитивные нарушения) Максимальный балл: 30 (без когнитивных нарушений) Более высокие показатели MOCA указывают на лучшую когнитивную функцию. Более низкие показатели MOCA указывают на худшую когнитивную функцию. |
в 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Директор по исследованиям: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Церебральный инфаркт
- Ишемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Коагулянты
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты по рождаемости
- Агенты по лечению бесплодия, Мужчины
- Калликреины
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-320-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .