Skuteczność i bezpieczeństwo ludzkiej kallidynogenazy w moczu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym otrzymujących leczenie reperfuzyjne (UNITE)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa ludzkiej kallidynogenazy w moczu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy otrzymują dożylną trombolizę i/lub leczenie wewnątrznaczyniowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu 24 godzin po wystąpieniu objawów kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do grupy HUK lub placebo, otrzymując uzupełniające leczenie HUK lub placebo wraz ze standardową trombolizą dożylną i/lub leczenie wewnątrznaczyniowego. Wszyscy uczestnicy będą zalecani do ciągłego wstrzykiwania leków lub placebo przez 10 do 14 dni zgodnie z długością hospitalizacji.
- Grupa interwencyjna: HUK (0,15 PNA) i iniekcja chlorku sodu (100 ml), raz dziennie
- Grupa kontrolna: placebo (0 PNA) i iniekcja chlorku sodu (100 ml), raz dziennie całkowity czas obserwacji wynosi 90 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Yilong, MD, PhD
- Numer telefonu: 0086-010-59976274
- E-mail: yilong528@aliyun.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wang Tingting, MD
- Numer telefonu: 0086-18810956596
- E-mail: wangtingtingdr@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Wang Yilong, MD, PhD
- Numer telefonu: 0086-010-59976274
- E-mail: yilong528@aliyun.com
-
Kontakt:
- Wang Tingting, MD
- Numer telefonu: 0086-18810956596
- E-mail: wangtingtingdr@sina.com
-
Główny śledczy:
- Wang Yilong, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Wang Tingting, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Posiadanie AI w krążeniu przedniego w ciągu 24 godzin od wystąpienia.
- Wynik NIHSS przy zapisaniu wynosi od 4 do 25.
- Otrzymujący dożylny rekombinowany aktywator plazminogenu tkanki (RT-PA) lub TNK-TPA lub leczenie wewnątrznaczyniowe, w tym wewnątrzgodząca tromboliza, mechaniczna trombektomia lub dożylne RT-PA /TNK-TPA Mostkowanie mostkowe.
- Bycie niezależnym w codziennych czynnościach (MRS ≤1) przed rozpoczęciem.
- Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni są w stanie i gotowi podpisać formularze świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie Wczesnego wyniku tomografii komputerowej (aspekt) w programie Alberta Stroke wynoszącym 6 lub mniej potwierdzony przez skanowanie tomografii komputerowej przedoperacyjnej.
- Bycie już leczonym HUK lub dowolnymi lekami zawierającymi HUK po wystąpieniu.
- Posiadanie historii alergii HUK lub leków zawierających HUK lub innych leków i żywności.
- Mając historię dysfunkcji krzepnięcia, krwawienia ogólnoustrojowego lub małopłytkowości; Posiadanie chorób krwotocznych w momencie zapisu, w tym krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy lub podtrzelny, krwawienie dziąseł, krwawienie z przewodu pokarmowego, ekchymoza skórna itp. przyjmowanie antykoagulantów, w tym warfaryny, rywaroksabanu itp.; lub przyjmowanie heparyny w ciągu 48 godzin po wystąpieniu udaru mózgu.
- Regularnie przyjmując leki przeciwnadciśnieniowe inhibitor enzymu angiotensyny (ACEI) w ciągu tygodnia przed zapisaniem się, w tym kapitan, enalapryl, benazepril itp.
- Mając przewlekłą chorobę wątroby lub dysfunkcję wątroby, z podwyższonym ALT/AST (> 3,0 × ULN); lub dysfunkcja nerek lub odbieranie dializy z podwyższoną kreatyniną w surowicy (> 2,0 × ULN).
- Posiadanie ciężkiej choroby krążeniowo -oddechowej, które są uważane za nieodpowiednie dla badań przez badaczy.
- Posiadanie przeciwwskazań do dożylnej trombolizy lub leczenia wewnątrznaczyniowego, w tym wewnątrznoterialnej trombolizy, mechanicznej trombektomii lub dożylnego leczenia mostkowania rtowiskulowego RT-PA /TNK-TPA.
- Mając śmiertelne choroby o oczekiwaniu życia <3 miesiące.
- Bycie w ciąży lub w okresie laktacji; lub kobiety w wieku u dzieci, które nie przyjmują skutecznej antykoncepcji lub nie mają negatywnego zapisu testu ciąży.
- Nie mogąc ukończyć badania z powodu choroby psychicznej, zaburzeń poznawczych lub emocjonalnych, stanu fizycznego, czynników geograficznych itp.
- Uczestniczenie w kolejnym badaniu klinicznym.
- Inne warunki, które śledczy uważają, że nie jest właściwy do uczestnictwa w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
HUK (0,15 PNA) i iniekcja chlorku sodu (100 ml), raz dziennie
|
HUK (0,15 PNA) i iniekcja chlorku sodu (100 ml), raz dziennie
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
placebo (0 PNA) i iniekcja chlorku sodu (100 ml), raz dziennie
|
placebo (0 PNA) i iniekcja chlorku sodu (100 ml), raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek korzystnego wyniku (MRS 0-2)
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Odsetek korzystnego wyniku, zdefiniowany przez zmodyfikowany wynik Skali Rankina (MRS) w zakresie od 0 do 2, odzwierciedla odsetek pacjentów, którzy uzyskali status funkcjonalny od braku objawów do łagodnej niepełnosprawności, umożliwiając im wykonywanie wszystkich działań przed uruchomieniem bez pomocy.
|
po 90 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek korzystnego wyniku (MRS 0-2)
Ramy czasowe: po 14 dniach
|
Odsetek korzystnego wyniku, zdefiniowany przez zmodyfikowany wynik Skali Rankina (MRS) w zakresie od 0 do 2, odzwierciedla odsetek pacjentów, którzy uzyskali status funkcjonalny od braku objawów do łagodnej niepełnosprawności, umożliwiając im wykonywanie wszystkich działań przed uruchomieniem bez pomocy.
|
po 14 dniach
|
|
Odsetek doskonałego wyniku (MRS 0-1)
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Odsetek doskonałego wyniku, charakteryzujący się zmodyfikowanym wynikiem Skali Rankina (MRS) wynoszący od 0 do 1, reprezentuje odsetek pacjentów, którzy osiągnęli status funkcjonalny z braku objawów, do braku znaczącej niepełnosprawności pomimo objawów, umożliwiając im wznowienie wszystkich działań przed uruchomieniem bez żadnej pomocy.
|
po 90 dniach
|
|
Dystrybucja wyniku MRS
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Dystrybucja zmodyfikowanych wyników skali Rankin (MRS) zapewnia kompleksowy przegląd wyników funkcjonalnych w populacji pacjentów, co kategoryzując stopień niepełnosprawności od braku objawów (wynik 0) do ciężkiej niepełnosprawności lub śmierci (wynik 6).
|
po 90 dniach
|
|
Ulepszenie wyniku NIHSS
Ramy czasowe: po 14 dniach
|
Poprawa wyniku National Institutes of Health Gruar Scale (NIHSS) służy jako wymierna miara odzyskiwania neurologicznego, odzwierciedlając zmniejszenie deficytów związanych z udarem i zwiększenie zdolności funkcjonalnych pacjenta w czasie.
Minimalny wynik: 0 (bez objawów udaru) Maksymalny wynik: 42 (ciężki udar) Wyższe wyniki NIHSS wskazują na poważniejsze objawy udaru mózgu i są związane z gorszymi wynikami. Niższe wyniki NIHSS wskazują na łagodniejsze objawy udaru mózgu i są związane z lepszymi wynikami.
|
po 14 dniach
|
|
Ryzyko nawracającego objawowego udaru
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
|
Ryzyko nawracającego objawowego udaru określono prawdopodobieństwo kolejnego zdarzenia udaru mózgu z objawami klinicznymi, zapewniając krytyczną miarę oceny długoterminowej skuteczności strategii zapobiegania udarowi i ciągłej podatności na populację pacjentów.
|
w ciągu 90 dni
|
|
Ryzyko nawracającego objawowego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
|
Ryzyko nawracającego objawowego udaru niedokrwiennego określa prawdopodobieństwo późniejszego zdarzenia udaru niedokrwiennego, któremu towarzyszy objawy kliniczne, służąc jako kluczowy wskaźnik oceny skuteczności wtórnych miar zapobiegania i trwałe zagrożenie niedokrwienia mózgu u dotkniętych osób.
|
w ciągu 90 dni
|
|
Ryzyko połączonych zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
|
Ryzyko połączonych zdarzeń naczyniowych obejmuje prawdopodobieństwo doświadczenia jakiegokolwiek poważnego incydentu naczyniowego, takiego jak udar, zawał mięśnia sercowego lub śmierć naczyniowa, oferując kompleksową metrykę oceny ogólnego obciążenia chorób naczyniowych i zagregowany wpływ interwencji terapeutycznych na zdrowie krążenia naczyniowe.
|
w ciągu 90 dni
|
|
Ulepszenie EQ-5D-5L
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Ulepszenie EQ-5D-5L (5-poziomowe 5-poziomowe euroqol) odzwierciedla poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem, mierzonym przez zyski w pięciu wymiarach, mobilność zdrowotna i dobrobytu w pięciu wymiarach w ogólnym stanie zdrowotnym i dobrobycie. Minimalny wynik: 0 (najgorszy wyobrażalny stan zdrowotny) Maksymalny wynik: 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan) dla systemu opisowego, niższy wynik (bliżej 11111) wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem, podczas gdy wyższy wynik (bliżej 55555) wskazuje na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem. W przypadku VAS wyższy wynik (bliżej 100) wskazuje na lepsze samooceny zdrowia, podczas gdy niższy wynik (bliżej 0) wskazuje na gorsze samooceny. |
po 90 dniach
|
|
Ulepszenie MOCA
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Ulepszenie oceny poznawczej Montrealu (MOCA) oznacza wzmocnienie funkcji poznawczych, obejmując domeny, takie jak uwaga, pamięć, język i funkcje wykonawcze, co wskazuje na pozytywny postęp stanu poznawczego pacjenta i potencjalne powrót do zdrowia po upośledzeniu poznawczym. Minimalny wynik: 0 (poważne zaburzenia poznawcze) Maksymalny wynik: 30 (brak zaburzeń poznawczych) Wyższe wyniki MOCA wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Niższe wyniki MOCA wskazują na gorszą funkcję poznawczą. |
po 90 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wang Yilong, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
- Dyrektor Studium: Wang Tingting, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jan 22;372(4):394.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Wang Y, Xu J, Zhao X, Wang D, Wang C, Liu L, Wang A, Meng X, Li H, Wang Y. Association of hypertension with stroke recurrence depends on ischemic stroke subtype. Stroke. 2013 May;44(5):1232-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000302. Epub 2013 Feb 26.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Yang P, Zhang Y, Zhang L, Zhang Y, Treurniet KM, Chen W, Peng Y, Han H, Wang J, Wang S, Yin C, Liu S, Wang P, Fang Q, Shi H, Yang J, Wen C, Li C, Jiang C, Sun J, Yue X, Lou M, Zhang M, Shu H, Sun D, Liang H, Li T, Guo F, Ke K, Yuan H, Wang G, Yang W, Shi H, Li T, Li Z, Xing P, Zhang P, Zhou Y, Wang H, Xu Y, Huang Q, Wu T, Zhao R, Li Q, Fang Y, Wang L, Lu J, Li Y, Fu J, Zhong X, Wang Y, Wang L, Goyal M, Dippel DWJ, Hong B, Deng B, Roos YBWEM, Majoie CBLM, Liu J; DIRECT-MT Investigators. Endovascular Thrombectomy with or without Intravenous Alteplase in Acute Stroke. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1981-1993. doi: 10.1056/NEJMoa2001123. Epub 2020 May 6.
- Emberson J, Lees KR, Lyden P, Blackwell L, Albers G, Bluhmki E, Brott T, Cohen G, Davis S, Donnan G, Grotta J, Howard G, Kaste M, Koga M, von Kummer R, Lansberg M, Lindley RI, Murray G, Olivot JM, Parsons M, Tilley B, Toni D, Toyoda K, Wahlgren N, Wardlaw J, Whiteley W, del Zoppo GJ, Baigent C, Sandercock P, Hacke W; Stroke Thrombolysis Trialists' Collaborative Group. Effect of treatment delay, age, and stroke severity on the effects of intravenous thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet. 2014 Nov 29;384(9958):1929-35. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60584-5. Epub 2014 Aug 5.
- Pan Y, Li Z, Li J, Jin A, Lin J, Jing J, Li H, Meng X, Wang Y, Wang Y. Residual Risk and Its Risk Factors for Ischemic Stroke with Adherence to Guideline-Based Secondary Stroke Prevention. J Stroke. 2021 Jan;23(1):51-60. doi: 10.5853/jos.2020.03391. Epub 2021 Jan 31.
- Asadi H, Dowling R, Yan B, Wong S, Mitchell P. Advances in endovascular treatment of acute ischaemic stroke. Intern Med J. 2015 Aug;45(8):798-805. doi: 10.1111/imj.12652.
- Zi W, Qiu Z, Li F, Sang H, Wu D, Luo W, Liu S, Yuan J, Song J, Shi Z, Huang W, Zhang M, Liu W, Guo Z, Qiu T, Shi Q, Zhou P, Wang L, Fu X, Liu S, Yang S, Zhang S, Zhou Z, Huang X, Wang Y, Luo J, Bai Y, Zhang M, Wu Y, Zeng G, Wan Y, Wen C, Wen H, Ling W, Chen Z, Peng M, Ai Z, Guo F, Li H, Guo J, Guan H, Wang Z, Liu Y, Pu J, Wang Z, Liu H, Chen L, Huang J, Yang G, Gong Z, Shuai J, Nogueira RG, Yang Q; DEVT Trial Investigators. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):234-243. doi: 10.1001/jama.2020.23523.
- Wang H, Zi W, Hao Y, Yang D, Shi Z, Lin M, Wang S, Liu W, Wang Z, Liu X, Guo F, Liu Y, Xu G, Xiong Y, Liu X; ACTUAL Investigators. Direct endovascular treatment: an alternative for bridging therapy in anterior circulation large-vessel occlusion stroke. Eur J Neurol. 2017 Jul;24(7):935-943. doi: 10.1111/ene.13311. Epub 2017 May 11.
- Ye Q, Zhai F, Chao B, Cao L, Xu Y, Zhang P, Han H, Wang L, Xu B, Chen W, Wen C, Wang S, Wang R, Zhang L, Jiao L, Liu S, Zhu YC, Wang LD. Rates of intravenous thrombolysis and endovascular therapy for acute ischaemic stroke in China between 2019 and 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Feb 22;21:100406. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100406. eCollection 2022 Apr.
- Shen H, Killingsworth MC, Bhaskar SMM. Comprehensive Meta-Analysis of Futile Recanalization in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Endovascular Thrombectomy: Prevalence, Factors, and Clinical Outcomes. Life (Basel). 2023 Sep 26;13(10):1965. doi: 10.3390/life13101965.
- Wang A, Jia B, Zhang X, Huo X, Chen J, Gui L, Cai Y, Guo Z, Han Y, Peng Z, Jing P, Chen Y, Liu Y, Yang Y, Wang F, Sun Z, Li T, Sun H, Yuan H, Shao H, Gao L, Zhang P, Wang F, Cao X, Shi W, Li C, Yang J, Zhang H, Wang F, Deng J, Liu Y, Deng W, Song C, Chen H, He L, Zhao H, Li X, Yang H, Zhou Z, Wang Y, Miao Z; BAST Investigators. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Aug 1;80(8):851-859. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.1871.
- Ling L, Hou Q, Xing S, Yu J, Pei Z, Zeng J. Exogenous kallikrein enhances neurogenesis and angiogenesis in the subventricular zone and the peri-infarction region and improves neurological function after focal cortical infarction in hypertensive rats. Brain Res. 2008 Apr 24;1206:89-97. doi: 10.1016/j.brainres.2008.01.099. Epub 2008 Mar 19.
- Miao J, Deng F, Zhang Y, Xie HY, Feng JC. Exogenous human urinary kallidinogenase increases cerebral blood flow in patients with acute ischemic stroke. Neurosciences (Riyadh). 2016 Apr;21(2):126-30. doi: 10.17712/nsj.2016.2.20150581.
- Li J, Chen Y, Zhang X, Zhang B, Zhang M, Xu Y. Human Urinary Kallidinogenase Improves Outcome of Stroke Patients by Shortening Mean Transit Time of Perfusion Magnetic Resonance Imaging. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Aug;24(8):1730-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.03.032. Epub 2015 Jun 29.
- Zhang C, Tao W, Liu M, Wang D. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase injection for acute ischemic stroke: a systematic review. J Evid Based Med. 2012 Feb;5(1):31-9. doi: 10.1111/j.1756-5391.2012.01167.x.
- Huang Y, Wang B, Zhang Y, Wang P, Zhang X. Efficacy and safety of human urinary kallidinogenase for acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Int Med Res. 2020 Sep;48(9):300060520943452. doi: 10.1177/0300060520943452.
- Wang YD, Lu RY, Huang XX, Yuan F, Hu T, Peng Y, Huang SQ. Human tissue kallikrein promoted activation of the ipsilesional sensorimotor cortex after acute cerebral infarction. Eur Neurol. 2011;65(4):208-14. doi: 10.1159/000325735. Epub 2011 Mar 22.
- Yan X, Chen H, Shang X. Human urinary kallidinogenase decreases the incidence of post-stroke cognitive impairment in acute ischemic stroke patients. J Integr Neurosci. 2022 Apr 8;21(3):80. doi: 10.31083/j.jin2103080.
- Han D, Chen X, Li D, Liu S, Lyu Y, Feng J. Human Urinary Kallidinogenase decreases recurrence risk and promotes good recovery. Brain Behav. 2018 Aug;8(8):e01033. doi: 10.1002/brb3.1033. Epub 2018 Jul 20.
- Wu J, Wu J, Wang L, Liu J. Urinary Kallidinogenase plus rt-PA Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Comput Math Methods Med. 2022 May 17;2022:1500669. doi: 10.1155/2022/1500669. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Martwica
- Udar niedokrwienny
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Koagulanty
- Środki kontroli reprodukcji
- Agenci na płodność
- Środki na płodność, mężczyzna
- Kalikreiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-320-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .