- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06849583
Porovnání účinků hodnocení předoperační anestezie na předoperační úzkost pomocí úzkostných stupnic a hodnocení spokojenosti pacienta
Porovnání účinků hodnocení předoperační anestezie na předoperační úzkost pomocí úzkostných stupnic a hodnocení spokojenosti pacienta; Prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úzkost je jednou z nemocí, které nedávno přitahovaly celosvětovou pozornost a vážně ovlivnily každodenní život. Předoperační úzkost je pro pacienty významným problémem, protože způsobuje fyzické problémy a také emocionální a psychiatrické poruchy. Negativně ovlivňuje chirurgický zákrok, anestezii a pooperační zotavení a je pozorován u 60-80% pacientů naplánovaných na chirurgický zákrok. Většina pacientů před operací zažívá různé stupně úzkosti a strachu. Tato úzkost a strach mohou záviset na typu anestezie, jakož i na předchozí zkušenosti pacienta, osobnostních rysů, obavy o chirurgický zákrok a pooperační bolest. Předoperační úzkost způsobuje potíže s indukcí anestezie, autonomních fluktuacích a zvýšených anestetických požadavcích a byla spojena se zvýšenou bolestí, nevolností a zvracení, prodlouženým zotavením a prodlouženou hospitalizací v pooperačním období. Úzkostné pacienti se setkávají s komplikacemi v perioperačním období při vyšším výskytu. Hodnocení úzkosti je důležité, protože reakce úzkostných pacientů na anestezii a analgezii se liší od reakcí u neúčastních pacientů. Za tímto účelem může být úzkost hodnocena mnoha způsoby, přímo měřením plazmatického kortizolu a katechecholaminů v moči a nepřímo měřením pulsu a krevního tlaku.
Předoperační úzkost začíná, když je chirurgický zákrok naplánován a dosáhne své maximální intenzity při přijetí nemocnice. Správné řízení strachu a úzkosti je dosaženo lepším předoperačním hodnocením a informacemi poskytovanými anesteziologové. Během předoperačního hodnocení by proto měli být úzkostní pacienti běžně identifikováni.
V praxi existují různé měřítka úzkosti, které lze použít k definování úzkosti pacienta v omezeném čase. Při hodnocení předoperační úzkosti bylo hlášeno mnoho dokumentů. Jedním z nich je stupnice inventáře úzkosti (STAI) ve státních znacích, což je nejpoužívanější test pro hodnocení úzkosti v určité době. Kromě toho byla vyvinuta pro měření úzkosti a touhy po anestezii a chirurgickém měřítku a použitelnosti a korelací se STAI, a to pro měření úzkosti a touhy po informacích souvisejících s anestézií a chirurgickým zákrokem, a jeho použitelnost a korelace se STAI byla vyvinuta a jeho použitelnost a korelace se STAI. Vizuální analogová stupnice (VAS) (rozsah 0-100 mm) je alternativní stupnice používaná k hodnocení úzkosti, sestávající z 100 mm linie; Nula vlevo nenaznačuje žádnou úzkost, zatímco 100 mm vpravo naznačuje extrémní úzkost.
Předchozí studie zjistily, že pacienti se před volitelnou chirurgií cítí úzkostně, ale studie zkoumající účinek klinik předběžného řízení (PAC) na úroveň úzkosti byly omezeny spíše na používání literatury nebo multimedií pacienta než na předoperační konzultační proces anestezie. Protože PAC mají potenciál poskytnout pacientům lepší pochopení jejich anestezie a chirurgického zákroku, mají potenciál snížit úzkost.
Cílem této studie bylo měřit stupeň předoperační úzkosti u pacientů, kteří prezentují naši anesteziovou ambulantní kliniku před a po hodnocení předoperační anestezie pomocí STAIT, APAIS a VAS úzkostné stupnice a prozkoumat vliv předoperačního anesteziového rozhovoru a vyhodnotit spokojenost pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánoval podstoupit volitelnou operaci
- Dostatečné jazykové dovednosti pro pohovor
- Věk 16-85
- ASA I - III
- Pacienti, kteří se vztahují na kliniku anestezie pro hodnocení anestezie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti do 16 let
- Pacienti, kteří nesouhlasí
- Ti, kteří nemají dostatečné jazykové dovednosti
- Ti s mentálními a/nebo psychiatrickými poruchami
- Nouzové a/nebo ASA-IV pacienti
- Ti s anamnézou sedativního užívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PreinterView ARM
|
|
ARM POSTINTERVIEW
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkostné stupnice (inventář úzkosti, Amsterdam, předoperační úzkostné a informační stupnice, vizuel analogová skala)
Časové okno: Tři dny od registrace po dokončení a vyhodnocení všech dotazníků pro pacienta
|
Pro měření stupně předoperační úzkosti u dospělých pacientů přijato na naši kliniku anestezie pomocí stupnic Stait, APAIS a VAS úzkosti před a po hodnocení předoperační anestezie a prospektivně prozkoumat účinek předoperační anestezie rozhovoru o úzkosti a vyhodnotit spokojenost pacienta. linie; Nula vlevo nenaznačuje žádnou úzkost, zatímco 100 mm vpravo naznačuje extrémní úzkost.
V inventáři úzkosti Spielberger State-Trait (STAI) budou pacienti se skóre 45 a vyšší považováni za vysoce úzkostné (mírné ≤ 39, střední = 40-45, závažné ≥ 46).
V Amsterdamu předoperační úzkosti a informační stupnici (APAIS) budou pacienti se skóre APAIS-A vyšší než 10 považováni za vysoce úzkostné.
Pacienti se skóre APAIS-B 5 a více budou považováni za potřebu informací.
|
Tři dny od registrace po dokončení a vyhodnocení všech dotazníků pro pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2019.02.31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .