- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06849583
Comparación de los efectos de la evaluación de anestesia preoperatoria en la ansiedad preoperatoria utilizando escalas de ansiedad y evaluación de la satisfacción del paciente
Comparación de los efectos de la evaluación de anestesia preoperatoria sobre la ansiedad preoperatoria utilizando escalas de ansiedad y la evaluación de la satisfacción del paciente; Estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La ansiedad es una de las enfermedades que recientemente ha atraído la atención mundial y afecta seriamente la vida diaria. La ansiedad preoperatoria es un problema importante para los pacientes porque causa problemas físicos, así como trastornos emocionales y psiquiátricos. Afecta negativamente la cirugía, la anestesia y la recuperación postoperatoria y se observa en el 60-80% de los pacientes programados para la cirugía. La mayoría de los pacientes experimentan diversos grados de ansiedad y miedo antes de la cirugía. Esta ansiedad y miedo puede depender del tipo de anestesia, así como las experiencias previas del paciente, los rasgos de personalidad, las preocupaciones sobre el procedimiento quirúrgico y el dolor postoperatorio. La ansiedad preoperatoria causa dificultades en la inducción de anestesia, fluctuaciones autonómicas y mayores requisitos anestésicos, y se ha asociado con un mayor dolor, náuseas y vómitos, recuperación prolongada y hospitalización prolongada en el período postoperatorio. Los pacientes ansiosos encuentran complicaciones en el período perioperatorio en una incidencia más alta. La evaluación de la ansiedad es importante porque las respuestas de los pacientes con ansiedad a la anestesia y la analgesia son diferentes a las de los pacientes no ansiosos. Para este propósito, la ansiedad se puede evaluar de muchas maneras, directamente midiendo el cortisol plasmático y las catecolaminas urinarias, e indirectamente midiendo el pulso y la presión arterial.
La ansiedad preoperatoria comienza cuando se planifica el procedimiento quirúrgico y alcanza su máxima intensidad al ingreso hospitalario. El manejo correcto del miedo y la ansiedad se logra mediante una mejor evaluación preoperatoria e información proporcionada por los anestesiólogos. Por lo tanto, los pacientes ansiosos deben identificarse de manera rutinaria durante la evaluación preoperatoria.
En la práctica, hay diferentes escalas de ansiedad que se pueden usar para definir la ansiedad del paciente dentro de un tiempo limitado. Se han informado muchos documentos sobre la evaluación de la ansiedad preoperatoria. Una de ellas es la escala de inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI), que es la prueba más utilizada para evaluar la ansiedad en un momento específico. Además, se desarrolló la escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS), que es más simple y menos lento para aplicar, para medir la ansiedad y el deseo de información relacionada con la anestesia y la cirugía, y su usabilidad y correlación con STAI se investigaron. La escala analógica visual (VAS) (rango 0-100 mm) es una escala alternativa utilizada para evaluar la ansiedad, que consiste en una línea de 100 mm; Cero a la izquierda no indica ansiedad, mientras que 100 mm a la derecha indica ansiedad extrema.
Estudios anteriores han identificado que los pacientes se sienten ansiosos antes de la cirugía electiva, pero los estudios que investigan el efecto de las clínicas de preasssament (PAC) en los niveles de ansiedad se han limitado al uso de literatura de información del paciente o multimedia en lugar del proceso de consulta de anestesia preoperatoria. Dado que los PAC tienen el potencial de proporcionar a los pacientes una mejor comprensión de su anestesia y cirugía, tienen el potencial de reducir la ansiedad.
El objetivo de este estudio fue medir el grado de ansiedad preoperatoria en pacientes que se presentan a nuestra clínica ambulatoria de anestesia antes y después de la evaluación de anestesia preoperatoria utilizando las escalas de ansiedad Stait, APAI y VAS, e investigar el efecto de la entrevista de anestesia preoperatoria sobre la ansiedad y evaluar la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planeado someterse a una cirugía electiva
- Habilidades lingüísticas suficientes para la entrevista
- Edades 16-85
- ASA I - III
- Pacientes que solicitan la clínica de anestesia para la evaluación de anestesia
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años
- Pacientes que no consienten
- Aquellos que no tienen suficientes habilidades lingüísticas
- Aquellos con trastornos mentales y/o psiquiátricos
- Pacientes de emergencia y/o ASA-IV
- Aquellos con antecedentes de consumo de drogas sedantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Arm Preview
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Arm Postinterview
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de ansiedad (Estado de Inventario de ansiedad, Amsterdam Preoperatoria Ansiedad e Información, Visuel analógico Skala)
Periodo de tiempo: Tres días desde el registro hasta la finalización y la evaluación de todos los cuestionarios de los pacientes
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Para medir el grado de ansiedad preoperatoria en pacientes adultos ingresados en nuestra clínica de anestesia utilizando las escalas de ansiedad Stait, APAIS y VAS antes y después de la evaluación de anestesia preoperatoria e investigar prospectivamente el efecto de la entrevista de anestesia preoperatoria sobre la ansiedad y evaluar la satisfacción de los pacientes. línea; Cero a la izquierda no indica ansiedad, mientras que 100 mm a la derecha indica ansiedad extrema.
En el Inventario de ansiedad del rasgo de estado Spielberger (STAI), los pacientes con una puntuación de 45 y más se considerarán altamente ansiosos (leve ≤39, moderado = 40-45, severo ≥46).
En la escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS), los pacientes con una puntuación APAIS-A superior a 10 se considerarán altamente ansiosos.
Se considerará que los pacientes con una puntuación APAIS-B de 5 y más necesitan información.
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Tres días desde el registro hasta la finalización y la evaluación de todos los cuestionarios de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2019.02.31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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