- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06849583
Porównanie wpływu oceny znieczulenia przedoperacyjnego na lęk przedoperacyjny za pomocą skal lękowych i oceny zadowolenia pacjenta
Porównanie wpływu oceny znieczulenia przedoperacyjnego na lęk przedoperacyjny za pomocą skal lękowych i oceny zadowolenia pacjenta; Badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Lęk jest jedną z chorób, które ostatnio przyciągnęły uwagę na całym świecie i poważnie wpływa na codzienne życie. Lęk przedoperacyjny jest znaczącym problemem dla pacjentów, ponieważ powoduje problemy fizyczne, a także zaburzenia emocjonalne i psychiczne. Wpływa to negatywnie na operację, znieczulenie i odzyskiwanie pooperacyjne i jest obserwowana u 60–80% pacjentów zaplanowanych na operację. Większość pacjentów doświadcza różnych stopni lęku i strachu przed zabiegiem. Ten niepokój i strach mogą zależeć od rodzaju znieczulenia, a także wcześniejszych doświadczeń pacjenta, cech osobowości, obaw o zabieg chirurgiczny i ból pooperacyjny. Lęk przedoperacyjny powoduje trudności w indukcji znieczulenia, fluktuacji autonomicznych i zwiększonych wymagań znieczulających oraz jest związany ze zwiększonym bólem, nudnościami i wymiotami, przedłużającym się powracaniem do zdrowia i przedłużonej hospitalizacji w okresie pooperacyjnym. Pacjenci niespokojni napotykają powikłania w okresie okołooperacyjnym przy większej częstości występowania. Ocena lęku jest ważna, ponieważ reakcje pacjentów niespokojnych na znieczulenie i analgezję różnią się od odpowiedzi pacjentów z nieoczekiwnymi. W tym celu lęk można ocenić na wiele sposobów, bezpośrednio przez pomiar kortyzolu w osoczu i katecholaminy w moczu, i pośrednio poprzez pomiar impulsu i ciśnienia krwi.
Lęk przedoperacyjny rozpoczyna się, gdy zabieg chirurgiczny jest planowany i osiąga maksymalną intensywność przy przyjęciu do szpitala. Prawidłowe zarządzanie strachem i lękiem osiąga się poprzez lepszą ocenę przedoperacyjną i informacje dostarczone przez anestezjologów. Dlatego niespokojni pacjenci powinni być rutynowo identyfikowani podczas oceny przedoperacyjnej.
W praktyce istnieją różne skale lękowe, które można zastosować do zdefiniowania lęku pacjentów w ograniczonym czasie. Wiele dokumentów zgłoszono o ocenie lęku przedoperacyjnego. Jednym z nich jest skala zapasów lękowych cech państwowych (STAI), która jest najczęściej stosowanym testem do oceny lęku w określonym czasie. Ponadto, w celu pomiaru lęku i chęci informacji związanych z znieczuleniem i chirurgią w Amsterdamie, która jest prostsza i mniej czasochłonna, która jest prostsza i mniej czasochłonna, która jest prostsza i mniej czasochłonna. Wizualna skala analogowa (VAS) (zakres 0-100 mm) jest alternatywną skalą stosowaną do oceny lęku, składającego się z linii 100 mm; Zero po lewej stronie nie wskazuje na niepokój, podczas gdy 100 mm po prawej wskazuje na ekstremalny niepokój.
Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci czują się niepokojący przed operacją planową, ale badania badające wpływ klinik prealsmentacji (PACS) na poziom lęku ograniczono do zastosowania literatury informacyjnej pacjenta lub multimediów, a nie do procesu konsultacji z znieczulenia przedoperacyjnego. Ponieważ PAC mogą potencjalnie zapewnić pacjentom lepsze zrozumienie ich znieczulenia i operacji, mogą one potencjalnie zmniejszyć lęk.
Celem tego badania było zmierzenie stopnia lęku przedoperacyjnego u pacjentów przedstawiających naszą klinikę ambulatoryjną znieczulającą przed i po ocenie znieczulenia przedoperacyjnego przy użyciu skal lękowych APAIS i VAS oraz zbadanie wpływu wywiadu z znieczulenia przedoperacyjnego na lęk i do oceny zadowolenia pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Planował przejść operację do wyboru
- Wystarczające umiejętności językowe na rozmowę kwalifikacyjną
- W wieku 16–85 lat
- ASA I - III
- Pacjenci, którzy mają zastosowanie do kliniki anestezjologicznej do oceny znieczulenia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się
- Ci, którzy nie mają wystarczających umiejętności językowych
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi i/lub psychiatrycznymi
- Pacjenci z nagłych wypadków i/lub ASA-IV
- Osoby z historią uspokajającego zażywania narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię przedinterview
|
|
Uzbrojenie PostinterView
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale lękowe (inwentaryzacja lęku stanu, lęk przedoperacyjny i skala informacyjna Amsterdam
Ramy czasowe: Trzy dni od rejestracji do zakończenia i oceny wszystkich kwestionariuszy pacjenta
|
Aby zmierzyć stopień lęku przedoperacyjnego u dorosłych pacjentów przyjętych do naszej kliniki znieczulenia przy użyciu skal lękowych Apais i VAS przed oceną znieczulenia przedoperacyjnego i po prospektywnym badaniu wpływu anestezjatu przedoperacyjnego na lęk i ocenę satysfakcji pacjenta. Wizualna skala analogowa (VAS) (zakres 0-100 MM) jest alternatywnym zastosowaniem lęku na lęku. linia; Zero po lewej stronie nie wskazuje na niepokój, podczas gdy 100 mm po prawej wskazuje na ekstremalny niepokój.
W inwentarzu lęku stanowego Spielberger (STAI) pacjenci z wynikiem 45 i wyższym będą uważani za wysoce niespokojni (łagodne ≤39, umiarkowane = 40-45, ciężkie ≥46).
W amsterdamie przedoperacyjnej skali lęku i informacji (APAIS) pacjenci z wynikiem APAIS-A większym niż 10 będą uważani za bardzo niespokojni.
Pacjenci z wynikiem APAIS-B wynoszącym 5 i wyższym będą uważani za potrzebę informacji.
|
Trzy dni od rejestracji do zakończenia i oceny wszystkich kwestionariuszy pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2019.02.31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .