- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06849583
Vergelijking van de effecten van preoperatieve anesthesie -evaluatie op preoperatieve angst met behulp van angstschalen en evaluatie van de tevredenheid van de patiënt
Vergelijking van de effecten van preoperatieve anesthesie -evaluatie op preoperatieve angst met behulp van angstschalen en evaluatie van de tevredenheid van de patiënt; Prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een van de ziekten die onlangs wereldwijd aandacht heeft getrokken en het dagelijkse leven ernstig beïnvloedt. Preoperatieve angst is een belangrijk probleem voor patiënten omdat het fysieke problemen en emotionele en psychiatrische stoornissen veroorzaakt. Het heeft een negatieve invloed op de chirurgie, anesthesie en postoperatief herstel en wordt gezien bij 60-80% van de patiënten die gepland zijn voor een operatie. De meeste patiënten ervaren vóór de operatie verschillende mate van angst en angst. Deze angst en angst kunnen afhangen van het type anesthesie, evenals de eerdere ervaringen van de patiënt, persoonlijkheidskenmerken, zorgen over de chirurgische procedure en postoperatieve pijn. Preoperatieve angst veroorzaakt moeilijkheden bij de inductie van anesthesie, autonome schommelingen en verhoogde anesthetische vereisten en is geassocieerd met verhoogde pijn, misselijkheid en braken, langdurig herstel en langdurige ziekenhuisopname in de postoperatieve periode. Angstige patiënten komen complicaties tegen in de perioperatieve periode bij een hogere incidentie. Angstbeoordeling is belangrijk omdat de reacties van angstige patiënten op anesthesie en analgesie verschillend zijn dan die van niet-angstige patiënten. Voor dit doel kan angst op veel manieren worden beoordeeld, direct door het meten van plasma -cortisol en urine -catecholamines, en indirect door het meten van puls en bloeddruk.
Preoperatieve angst begint wanneer de chirurgische procedure is gepland en zijn maximale intensiteit bereikt bij ziekenhuisopname. Correct beheer van angst en angst wordt bereikt door een betere preoperatieve beoordeling en informatie die door anesthesiologen wordt verstrekt. Daarom moeten angstige patiënten routinematig worden geïdentificeerd tijdens preoperatieve beoordeling.
In de praktijk zijn er verschillende angstschalen die kunnen worden gebruikt om de angst van de patiënt binnen een beperkte tijd te definiëren. Veel documenten zijn gemeld over de beoordeling van preoperatieve angst. Een van deze is de schaal van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die de meest gebruikte test is voor het beoordelen van angst op een specifiek tijdstip. Bovendien werd de Amsterdam preoperatieve angst- en informatieschaal (APAI's), die eenvoudiger en minder tijdrovend is, ontwikkeld om angst en verlangen naar informatie met betrekking tot anesthesie en chirurgie te meten, en de bruikbaarheid en correlatie ervan met STAI werden onderzocht. De visuele analoge schaal (VAS) (bereik 0-100 mm) is een alternatieve schaal die wordt gebruikt om angst te beoordelen, bestaande uit een lijn van 100 mm; Nul aan de linkerkant duidt geen angst aan, terwijl 100 mm aan de rechterkant extreme angst aangeeft.
Eerdere studies hebben vastgesteld dat patiënten zich angstig voelen vóór electieve chirurgie, maar studies die het effect van de prespsessmentklinieken (PAC's) op angstniveaus onderzoeken, zijn beperkt tot het gebruik van literatuur over patiëntinformatie of multimedia in plaats van het preoperatieve anesthesie -consultatieproces. Aangezien PAC's het potentieel hebben om patiënten een beter begrip te geven van hun anesthesie en chirurgie, hebben ze het potentieel om angst te verminderen.
Het doel van deze studie was om de mate van preoperatieve angst te meten bij patiënten die zich voor en na de pre -operatieve anesthesie -beoordeling met onze anesthesie -kliniek presenteren met behulp van de stait-, APAIS- en VAS -angstschalen en het effect van het preoperatieve anesthesie -interview op angst te evalueren en de patiënt te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om een electieve operatie te ondergaan
- Voldoende taalvaardigheden voor het interview
- Leeftijden 16-85
- Asa i - iii
- Patiënten die zich aanmelden bij de anesthesiekliniek voor evaluatie van anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 16 jaar
- Patiënten die niet instemmen
- Degenen die niet voldoende taalvaardigheden hebben
- Degenen met mentale en/of psychiatrische stoornissen
- Nood- en/of ASA-IV-patiënten
- Degenen met een geschiedenis van sedatief drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ARM Pre -Interview
|
|
Arm post -interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschalen (inventarisatie van de toezichtige angst, Amsterdam preoperatieve angst en informatieschaal, Visuel Analog Skala)
Tijdsspanne: Drie dagen van registratie tot voltooiing en evaluatie van alle vragenlijsten van de patiënt
|
Om de mate van preoperatieve angst te meten bij volwassen patiënten die in onze anesthesiekliniek zijn toegelaten met behulp van de stait-, APAIS- en VAS-angstschalen voor en na pre-operatieve evaluatie van anesthesie en om prospectief te onderzoeken van het effect van de preoperatieve anesthesie-interview op angst en evaluatie van een 100 mm) is een afwisseling van de beoordeling van de beoordeling van de beoordeling van de beoordeling van de angstaanjagers. lijn; Nul aan de linkerkant duidt geen angst aan, terwijl 100 mm aan de rechterkant extreme angst aangeeft.
In de spielberger staatshandhaven angstinventaris (STAI), worden patiënten met een score van 45 en hoger als zeer angstig beschouwd (mild ≤39, matig = 40-45, ernstig ≥46).
In de Amsterdam preoperatieve angst- en informatieschaal (APAIS) zullen patiënten met een APAIS-A-score groter dan 10 als zeer angstig worden beschouwd.
Patiënten met een APAIS-B-score van 5 en hoger worden beschouwd als behoefte aan informatie.
|
Drie dagen van registratie tot voltooiing en evaluatie van alle vragenlijsten van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2019.02.31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .