- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06849583
Comparação dos efeitos da avaliação de anestesia pré -operatória na ansiedade pré -operatória usando escalas de ansiedade e avaliação da satisfação do paciente
Comparação dos efeitos da avaliação da anestesia pré -operatória na ansiedade pré -operatória usando escalas de ansiedade e avaliação da satisfação do paciente; Estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ansiedade é uma das doenças que recentemente atraiu a atenção mundial e afeta seriamente a vida diária. A ansiedade pré -operatória é um problema significativo para os pacientes, porque causa problemas físicos, bem como distúrbios emocionais e psiquiátricos. Afeta negativamente a cirurgia, anestesia e recuperação pós-operatória e é observada em 60-80% dos pacientes programados para cirurgia. A maioria dos pacientes experimenta graus de ansiedade e medo variados antes da cirurgia. Essa ansiedade e medo podem depender do tipo de anestesia, bem como das experiências anteriores do paciente, traços de personalidade, preocupações com o procedimento cirúrgico e a dor pós -operatória. A ansiedade pré -operatória causa dificuldades na indução de anestesia, flutuações autonômicas e aumento dos requisitos anestésicos, e tem sido associada ao aumento da dor, náusea e vômito, recuperação prolongada e hospitalização prolongada no período pós -operatório. Pacientes ansiosos encontram complicações no período perioperatório em uma incidência mais alta. A avaliação da ansiedade é importante porque as respostas ansiosas dos pacientes à anestesia e analgesia são diferentes das de pacientes não ansiosos. Para esse fim, a ansiedade pode ser avaliada de várias maneiras, diretamente medindo o cortisol plasmático e as catecolaminas urinárias e indiretamente medindo o pulso e a pressão arterial.
A ansiedade pré -operatória começa quando o procedimento cirúrgico é planejado e atinge sua intensidade máxima na admissão hospitalar. O gerenciamento correto do medo e da ansiedade é alcançado por uma melhor avaliação e informações pré -operatórias fornecidas pelos anestesiologistas. Portanto, pacientes ansiosos devem ser rotineiramente identificados durante a avaliação pré -operatória.
Na prática, existem diferentes escalas de ansiedade que podem ser usadas para definir a ansiedade do paciente dentro de um tempo limitado. Muitos documentos foram relatados sobre a avaliação da ansiedade pré -operatória. Uma delas é a escala do Inventário de Ansiedade de Traço Estatal (STAI), que é o teste mais amplamente utilizado para avaliar a ansiedade em um horário específico. Além disso, a escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIs), que é mais simples e menos demorada a aplicar, foi desenvolvida para medir a ansiedade e o desejo de informações relacionadas à anestesia e cirurgia, e sua usabilidade e correlação com STAI foram investigadas. A escala visual analógica (VAS) (intervalo de 0 a 100 mm) é uma escala alternativa usada para avaliar a ansiedade, consistindo em uma linha de 100 mm; Zero à esquerda indica nenhuma ansiedade, enquanto 100 mm à direita indica extrema ansiedade.
Estudos anteriores identificaram que os pacientes se sentem ansiosos antes da cirurgia eletiva, mas os estudos que investigam o efeito das clínicas de pré -sessação (PACs) nos níveis de ansiedade foram limitadas ao uso da literatura sobre informações do paciente ou multimídia, em vez do processo de consulta de anestesia pré -operatório. Como os PACs têm o potencial de fornecer aos pacientes uma melhor compreensão de sua anestesia e cirurgia, eles têm o potencial de reduzir a ansiedade.
O objetivo deste estudo foi medir o grau de ansiedade pré -operatória em pacientes que se apresentam ao nosso ambiente ambulatorial de anestesia antes e depois da avaliação do pré -operatório de anestesia usando as escalas de Stait, APAIs e VAS de ansiedade e investigar o efeito da anestesia pré -operatória sobre a ansiedade e avaliar a satisfação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Planejado para se submeter a uma cirurgia eletiva
- Habilidades linguísticas suficientes para a entrevista
- Idades 16-85
- Asa I - III
- Pacientes que se aplicam à clínica de anestesia para avaliação de anestesia
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 16 anos
- Pacientes que não consentem
- Aqueles que não têm habilidades linguísticas suficientes
- Aqueles com distúrbios mentais e/ou psiquiátricos
- Pacientes de emergência e/ou ASA-IV
- Aqueles com histórico de uso de drogas sedativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ARM PRESINTVERÃO
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ARM POSTINTROOW
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de ansiedade (inventário de ansiedade de estados, escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã, Skala analógica de Visuel)
Prazo: Três dias após o registro até a conclusão e avaliação de todos os questionários de pacientes
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Para medir o grau de ansiedade pré-operatória em pacientes adultos admitidos em nossa clínica de anestesia usando as escalas Stait, APAIs e VAS de ansiedade antes e após a avaliação de anestesia pré-operatória e investigar prospectivamente o efeito do Anestesia pré-operatório, uma entrevista de Anestesia, em uma escala analógica visual (VAS) (VAs 0-100 mm) é uma escala analógica visual (VA) (VAs 0-100) é linha; Zero à esquerda indica nenhuma ansiedade, enquanto 100 mm à direita indica extrema ansiedade.
No Inventário de Ansiedade do Estado do Estado de Spielberger (STAI), pacientes com pontuação de 45 e acima serão considerados altamente ansiosos (leve ≤39, moderados = 40-45, grave ≥46).
Na escala de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIs), os pacientes com uma pontuação APAIS-A maior que 10 serão considerados altamente ansiosos.
Pacientes com uma pontuação APAIS-B de 5 e acima serão considerados necessários para obter informações.
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Três dias após o registro até a conclusão e avaliação de todos os questionários de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2019.02.31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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