- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849583
Sammenligning av effekten av preoperativ anestesievaluering på preoperativ angst ved bruk av angstskalaer og evaluering av pasienttilfredshet
Sammenligning av effekten av preoperativ anestesievaluering på preoperativ angst ved bruk av angstskalaer og evaluering av pasienttilfredshet; Prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Angst er en av sykdommene som nylig har vekket verdensomspennende oppmerksomhet og påvirker dagliglivet alvorlig. Preoperativ angst er et betydelig problem for pasienter fordi det forårsaker fysiske problemer så vel som emosjonelle og psykiatriske lidelser. Det påvirker kirurgi, anestesi og postoperativ utvinning negativt og sees hos 60-80% av pasientene som er planlagt for operasjon. De fleste pasienter opplever varierende grad av angst og frykt før operasjonen. Denne angsten og frykten kan avhenge av typen anestesi, så vel som pasientens tidligere erfaringer, personlighetstrekk, bekymring for kirurgisk prosedyre og postoperativ smerte. Preoperativ angst forårsaker vanskeligheter med anestesiinduksjon, autonome svingninger og økte bedøvelsesbehov, og har vært assosiert med økt smerte, kvalme og oppkast, langvarig utvinning og langvarig sykehusinnleggelse i den postoperative perioden. Angstelige pasienter møter komplikasjoner i den perioperative perioden med høyere forekomst. Angstvurdering er viktig fordi engstelige pasienters responser på anestesi og analgesi er annerledes enn de for ikke-angripende pasienter. For dette formålet kan angst vurderes på mange måter, direkte ved å måle plasmakortisol og urinskatekolaminer, og indirekte ved å måle puls og blodtrykk.
Preoperativ angst begynner når den kirurgiske prosedyren er planlagt og når sin maksimale intensitet ved sykehusinnleggelse. Riktig styring av frykt og angst oppnås ved en bedre preoperativ vurdering og informasjon gitt av anestesileger. Derfor bør engstelige pasienter rutinemessig identifiseres under preoperativ vurdering.
I praksis er det forskjellige angstskalaer som kan brukes til å definere pasientangst i løpet av en begrenset periode. Det er rapportert om mange dokumenter om vurderingen av preoperativ angst. En av disse er Sti-skalaen, som er den mest brukte testen for å vurdere angst på et bestemt tidspunkt. I tillegg ble Amsterdam preoperativ angst- og informasjonsskala (APAIS), som er enklere og mindre tidkrevende å bruke, utviklet for å måle angst og ønske om informasjon relatert til anestesi og kirurgi, og dens brukbarhet og korrelasjon med STAI ble undersøkt. Den visuelle analoge skalaen (VAS) (område 0-100 mm) er en alternativ skala som brukes til å vurdere angst, bestående av en 100 mm linje; Null til venstre indikerer ingen angst, mens 100 mm til høyre indikerer ekstrem angst.
Tidligere studier har identifisert at pasienter føler seg engstelige før valgfri kirurgi, men studier som undersøker effekten av preasessment -klinikker (PAC) på angstnivåer har vært begrenset til bruk av pasientinformasjonslitteratur eller multimedia i stedet for den preoperative anestesi -konsultasjonsprosessen. Siden PAC har potensial til å gi pasienter en bedre forståelse av anestesi og kirurgi, har de potensial til å redusere angsten.
Målet med denne studien var å måle graden av preoperativ angst hos pasienter som presenterte for vår anestesi poliklinikk før og etter den preoperative anestesi -vurderingen ved bruk av Stait, Apais og Vas angstskala, og å undersøke effekten av det preoperative anestesintervjuet på angst og å evaluere pasienttilfredshet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi
- Tilstrekkelige språkferdigheter for intervjuet
- Alder 16-85
- Asa I - III
- Pasienter som søker på anestesiklinikken for anestesievaluering
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 16 år
- Pasienter som ikke samtykker
- De som ikke har tilstrekkelige språkkunnskaper
- De med psykiske og/eller psykiatriske lidelser
- Nød- og/eller ASA-IV pasienter
- De med en historie med beroligende stoffbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arm Preinterview
|
|
ARM POSTINTERVIEW
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstskalaer (statsegenskapsangstbeholdning, Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala, Visuel analog Skala)
Tidsramme: Tre dager fra registrering til fullføring og evaluering av alle pasientspørreskjemaer
|
For å måle graden av preoperativ angst hos voksne pasienter som er innlagt på anestesiklinikken vår ved bruk av Stait, Apais og VAS-angstskalaer før og etter preoperativ anestesievaluering og å prospektivt undersøke effekten av den preoperative anestesien, konsentrasjon av angst og evaluering av en alternativ SCAL-skala (RECURT og RECURT og RECUSE og for å evaluere effekten. mm linje; Null til venstre indikerer ingen angst, mens 100 mm til høyre indikerer ekstrem angst.
I Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) vil pasienter med en score på 45 og over bli ansett som svært engstelig (mild ≤39, moderat = 40-45, alvorlig ≥46).
I Amsterdam preoperativ angst- og informasjonsskala (APAIS) vil pasienter med en APAIS-A-poengsum større enn 10 bli ansett som svært engstelig.
Pasienter med en APAIS-B-score på 5 og over vil bli ansett for å ha behov for informasjon.
|
Tre dager fra registrering til fullføring og evaluering av alle pasientspørreskjemaer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2019.02.31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .