- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849583
Preoperatiivisen anestesian arvioinnin vaikutusten vertailu preoperatiiviseen ahdistukseen käyttämällä ahdistusasteikkoa ja potilaan tyytyväisyyden arviointia
Preoperatiivisen anestesian arvioinnin vaikutusten vertailu preoperatiiviseen ahdistukseen käyttämällä ahdistusasteikkoja ja potilaan tyytyväisyyden arviointia; Tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistus on yksi sairauksista, joka on äskettäin herättänyt maailmanlaajuista huomiota ja vaikuttaa vakavasti päivittäiseen elämään. Preoperatiivinen ahdistus on merkittävä ongelma potilaille, koska se aiheuttaa fyysisiä ongelmia sekä tunne- ja psykiatrisia häiriöitä. Se vaikuttaa negatiivisesti leikkaukseen, anestesiaan ja postoperatiiviseen palautumiseen, ja sitä nähdään 60–80%: lla leikkausta varten suunniteltuista potilaista. Useimmilla potilailla on erilainen ahdistus ja pelko ennen leikkausta. Tämä ahdistus ja pelko voivat riippua anestesian tyypistä, samoin kuin potilaan aikaisemmista kokemuksista, persoonallisuusominaisuuksista, huolenaiheista kirurgisesta toimenpiteestä ja leikkauksen jälkeisestä kipusta. Preoperatiivinen ahdistus aiheuttaa vaikeuksia anestesian induktiossa, autonomisissa vaihteluissa ja lisääntyneissä anestesiavaatimuksissa, ja siihen on liitetty lisääntynyt kipu, pahoinvointi ja oksentelu, pitkittynyt toipuminen ja pitkäaikainen sairaalahoito leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Ahdistuneet potilaat kohtaavat komplikaatioita perioperatiivisella ajanjaksolla suuremmalla esiintymisellä. Ahdistuksen arviointi on tärkeää, koska ahdistuneiden potilaiden vastaukset anestesiaan ja analgesiaan ovat erilaisia kuin ei-ahdistuneiden potilaiden vasteet. Tätä tarkoitusta varten ahdistusta voidaan arvioida monin tavoin, mittaamalla plasmakortisoli ja virtsan katekoliamiinit ja epäsuorasti mittaamalla pulssi ja verenpaine.
Preoperatiivinen ahdistus alkaa, kun kirurginen toimenpide on suunniteltu ja saavuttaa sen maksimaalisen voimakkuuden sairaalahoidossa. Pelon ja ahdistuksen oikea hallinta saavutetaan paremmalla preoperatiivisella arvioinnilla ja anestesiologien tarjoamilla tiedoilla. Siksi ahdistuneita potilaita tulisi tunnistaa rutiininomaisesti preoperatiivisen arvioinnin aikana.
Käytännössä on erilaisia ahdistusasteikkoja, joita voidaan käyttää potilaan ahdistuksen määrittelemiseen rajoitetussa ajassa. Preoperatiivisen ahdistuksen arvioinnista on raportoitu monia asiakirjoja. Yksi näistä on valtionominaisuuden ahdistusluettelo (STAI) -asteikko, joka on yleisimmin käytetty testi ahdistuksen arvioimiseksi tiettynä ajankohtana. Lisäksi tutkittiin Amsterdamin preoperatiivista ahdistusta ja tietoasteikkoa (APAIS), joka on yksinkertaisempi ja vähemmän aikaa vievää sovellettavaa, anestesiaan ja leikkaukseen liittyvää ahdistusta ja halua, ja sen käytettävyyttä ja korrelaatiota STAI: n kanssa tutkittiin. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (alue 0–100 mm) on vaihtoehtoinen asteikko, jota käytetään ahdistuksen arviointiin, joka koostuu 100 mm: n viivasta; Nolla vasemmalla ei osoita ahdistusta, kun taas oikealla puolella 100 mm osoittaa äärimmäistä ahdistusta.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että potilaat tuntevat olevansa ahdistuneita ennen valinnaista leikkausta, mutta tutkimukset, joissa tutkitaan prosessointiklinikoiden (PACS) vaikutusta ahdistuneisuuteen, ovat rajoittuneet potilastietokirjallisuuden tai multimedian käyttöön preoperatiivisen anestesian konsultointiprosessin sijasta. Koska PAC: t ovat potentiaalia tarjota potilaille paremman käsityksen anestesiastaan ja leikkauksestaan, heillä on mahdollisuus vähentää ahdistusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata preoperatiivisen ahdistuksen aste potilailla, jotka esiintyvät anestesian avohoitoklinikalle ennen ja jälkeen preoperatiivisen anestesian arviointia käyttämällä STIIT-, APAIS- ja VAS -ahdistuneisuusasteikkoja ja tutkia preoperatiivisen anestesian haastattelun vaikutusta ahdistukseen ja arvioida potilaan tyydyttämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitteli valinnaisen leikkauksen
- Riittävä kielitaito haastatteluun
- 16-85-vuotiaat
- Asa I - III
- Potilaat, jotka soveltuvat anestesiaklinikalle anestesian arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät suostu
- Ne, joilla ei ole riittävästi kielitaitoa
- Ne, joilla on henkisiä ja/tai psykiatrisia häiriöitä
- Hätä- ja/tai ASA-IV-potilaat
- Ne, joilla on ollut rauhoittavan huumeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ARM PREIRVIEW
|
|
ARM PostInterView
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusasteikot (valtion piirteen ahdistusluettelo, Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja tietoasteikko, Visel Analog Skala)
Aikaikkuna: Kolme päivää rekisteröinnistä kaikkien potilaskyselyjen loppuun saattamiseen ja arviointiin
|
Preoperatiivisen ahdistuksen asteen mittaamiseksi anestesiaklinikallemme hyväksyttyjen anestesiaklinikallemme STIIT-, APAIS- ja VAS-ahdistuneisuusasteikot ennen ja jälkeen preoperatiivisen anestesian arviointia sekä preoperatiivisen anestesiahaastattelun vaikutuksen tutkimiseksi ja sen jälkeen ahdistuksen arvioimiseksi. Visuaalinen analogia-asteikko (VAS: n konsenssien 0-100 MM) on vaihtoehtoinen mittakaavassa. 100 mm linja; Nolla vasemmalla ei osoita ahdistusta, kun taas oikealla puolella 100 mm osoittaa äärimmäistä ahdistusta.
Spielbergerin osavaltion piirto-ahdistusluettelossa (STAI) potilaita, joiden pistemäärä on 45 ja sitä enemmän, pidetään erittäin ahdistuneina (lievä ≤39, kohtalainen = 40-45, vaikea ≥46).
Amsterdamin preoperatiivisessa ahdistus- ja tietoasteikossa (APAIS) potilaita, joiden APAIS-A-pisteet ovat yli 10, pidetään erittäin ahdistuneina.
Potilailla, joiden APAIS-B-pistemäärä on 5 ja sitä korkeampaa, katsotaan olevan tietoa.
|
Kolme päivää rekisteröinnistä kaikkien potilaskyselyjen loppuun saattamiseen ja arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2019.02.31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .