- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06849583
Jämförelse av effekterna av preoperativ bedövningsutvärdering på preoperativ ångest med ångestskalor och utvärdering av patienttillfredsställelse
Jämförelse av effekterna av preoperativ bedövningsutvärdering på preoperativ ångest med ångestskalor och utvärdering av patienttillfredsställelse; Prospektiv
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Ångest är en av de sjukdomar som nyligen har väckt uppmärksamhet över hela världen och på allvar påverkar det dagliga livet. Preoperativ ångest är ett betydande problem för patienter eftersom det orsakar fysiska problem såväl som emotionella och psykiatriska störningar. Det påverkar negativt kirurgi, anestesi och postoperativ återhämtning och ses hos 60-80% av patienterna som är planerade för operation. De flesta patienter upplever olika grader av ångest och rädsla före operationen. Denna ångest och rädsla kan bero på typen av anestesi, liksom patientens tidigare erfarenheter, personlighetsdrag, oro över det kirurgiska ingreppet och postoperativ smärta. Preoperativ ångest orsakar svårigheter vid anestesiinduktion, autonoma fluktuationer och ökade anestetiska krav och har förknippats med ökad smärta, illamående och kräkningar, långvarig återhämtning och långvarig sjukhusvistelse under den postoperativa perioden. Anniska patienter möter komplikationer under den perioperativa perioden vid en högre förekomst. Ångestbedömning är viktig eftersom oroliga patienters svar på anestesi och smärtstillande är annorlunda än hos icke-ångerliga patienter. För detta ändamål kan ångest bedömas på många sätt, direkt genom att mäta plasmakortisol och urinkatekolaminer, och indirekt genom att mäta puls och blodtryck.
Preoperativ ångest börjar när det kirurgiska ingreppet planeras och når sin maximala intensitet vid sjukhusinläggningen. Korrekt hantering av rädsla och ångest uppnås genom en bättre preoperativ bedömning och information som tillhandahålls av anestesiologer. Därför bör oroliga patienter rutinmässigt identifieras under preoperativ bedömning.
I praktiken finns det olika ångestskalor som kan användas för att definiera patientens ångest inom en begränsad tid. Många dokument har rapporterats om bedömningen av preoperativ ångest. En av dessa är STAI-skalan för tillståndsegenskaper (STAI), som är det mest använda testet för att bedöma ångest vid en viss tidpunkt. Dessutom utvecklades Amsterdam preoperativ ångest och informationsskala (APAIS), som är enklare och mindre tidskrävande att tillämpa, för att mäta ångest och önskan om information relaterad till anestesi och kirurgi, och dess användbarhet och korrelation med STAI undersöktes. Den visuella analoga skalan (VAS) (intervall 0-100 mm) är en alternativ skala som används för att bedöma ångest, bestående av en 100 mm linje; Noll till vänster indikerar ingen ångest, medan 100 mm till höger indikerar extrem ångest.
Tidigare studier har identifierat att patienter känner sig oroliga före valfri kirurgi, men studier som undersöker effekten av preassessment -kliniker (PAC) på ångestnivåer har varit begränsade till användning av patientinformationslitteratur eller multimedia snarare än preoperativ anestesikonsultationsprocess. Eftersom PAC: er har potential att ge patienter en bättre förståelse för deras anestesi och operation, har de potentialen att minska ångesten.
Syftet med denna studie var att mäta graden av preoperativ ångest hos patienter som presenterade för vår anestesiklinik före och efter den preoperativa anestesibedömningen med hjälp av SUTAIT, APAIS och VAS -ångestskalor och att undersöka effekten av den preoperativa anestesintervju på ångest och utvärdera patientens tillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Planerat att genomgå valfri kirurgi
- Tillräckliga språkkunskaper för intervjun
- Åldrarna 16-85
- ASA I - III
- Patienter som ansöker till anestesikliniken för bedövningsutvärdering
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 16 år
- Patienter som inte samtycker
- De som inte har tillräckliga språkkunskaper
- De med mentala och/eller psykiatriska störningar
- Nöd- och/eller ASA-IV-patienter
- De med en historia av lugnande droganvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Armförintervie
|
|
Arm efter interview
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestvågar (State-Trait Angst Inventory, Amsterdam Preoperativ ångest och informationsskala, Visuel Analog Skala)
Tidsram: Tre dagar från registrering till slutförande och utvärdering av alla patientfrågeformulär
|
För att mäta graden av preoperativ ångest hos vuxna patienter som är inlagda på vår anestesiklinik med hjälp av STAIT, är APAIS och VAS ångestskalor före och efter preoperativ anestesiutvärdering och för att undersöka effekten av den preoperativa anestesiintervju på ångest och utvärdera patienttillfredsställelse. en 100 mm linje; Noll till vänster indikerar ingen ångest, medan 100 mm till höger indikerar extrem ångest.
I Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) kommer patienter med en poäng på 45 och högre att betraktas som mycket orolig (mild ≤39, måttlig = 40-45, allvarlig ≥46).
I Amsterdam preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) kommer patienter med en APAIS-A-poäng större än 10 att betraktas som mycket orolig.
Patienter med en APAIS-B-poäng på 5 och högre kommer att anses ha ett behov av information.
|
Tre dagar från registrering till slutförande och utvärdering av alla patientfrågeformulär
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2019.02.31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .