- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06849583
Vergleich der Auswirkungen der Präoperativanästhesie -Bewertung auf präoperative Angstzustände unter Verwendung von Angstskalen und Bewertung der Patientenzufriedenheit
Vergleich der Auswirkungen der Präoperativanästhesie -Bewertung auf präoperative Angstzustände unter Verwendung von Angstskalen und Bewertung der Patientenzufriedenheit; Prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Angst ist eine der Krankheiten, die in letzter Zeit weltweit Aufmerksamkeit erregt hat und das tägliche Leben ernsthaft beeinflusst. Präoperative Angst ist ein signifikantes Problem für Patienten, da es sowohl körperliche Probleme als auch emotionale und psychiatrische Störungen verursacht. Es beeinflusst die Operation, Anästhesie und die postoperative Erholung negativ und ist bei 60-80% der für die Operation geplanten Patienten beobachtet. Die meisten Patienten haben vor der Operation unterschiedliche Angst- und Angstgrade. Diese Angst und Angst kann von der Art der Anästhesie sowie von den früheren Erfahrungen des Patienten, der Persönlichkeitsmerkmale, der Bedenken hinsichtlich des chirurgischen Eingriffs und der postoperativen Schmerzen abhängen. Präoperative Angst verursacht Schwierigkeiten bei der Anästhesieinduktion, autonomen Schwankungen und erhöhten Anästhesieanforderungen und war mit erhöhten Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, längerer Genesung und längerer Krankenhausaufenthalt in der postoperativen Zeit in Verbindung gebracht. Ängste Patienten stoßen in der perioperativen Periode bei einer höheren Inzidenz auf Komplikationen. Die Bewertung der Angst ist wichtig, da sich die Reaktionen der ängstlichen Patienten auf Anästhesie und Analgesie von nicht ängstlichen Patienten unterscheiden. Zu diesem Zweck kann Angst in vielerlei Hinsicht direkt durch Messen von Plasma -Cortisol und Katecholaminen im Urin und indirekt durch Messen von Puls und Blutdruck bewertet werden.
Präoperative Angst beginnt, wenn das chirurgische Eingriff geplant ist und bei der Krankenhausaufnahme ihre maximale Intensität erreicht. Das korrekte Management von Angst und Angst wird durch eine bessere präoperative Bewertung und Informationen von Anästhesisten erreicht. Daher sollten ängstliche Patienten während der präoperativen Bewertung routinemäßig identifiziert werden.
In der Praxis gibt es verschiedene Angstskalen, die verwendet werden können, um die Angst der Patienten innerhalb einer begrenzten Zeit zu definieren. Viele Dokumente wurden über die Bewertung der präoperativen Angst gemeldet. Eine davon ist die STAI-Skala (State-Trait Anxiety Inventory), die der am häufigsten verwendete Test zur Bewertung von Angstzuständen zu einem bestimmten Zeitpunkt ist. Darüber hinaus wurde die Amsterdamer präoperativer Angst- und Informationsskala (APAI), die einfacher und weniger zeitaufwändig ist, entwickelt, um die Angst und den Wunsch nach Informationen im Zusammenhang mit Anästhesie und Operation zu messen, und ihre Verwendbarkeit und Korrelation mit STAI wurden untersucht. Die visuelle Analogskala (VAS) (Bereich 0-100 mm) ist eine alternative Skala zur Beurteilung von Angstzuständen, die aus einer 100 mm-Linie besteht. Null auf der linken Seite zeigt keine Angst an, während 100 mm rechts extreme Angst angeben.
Frühere Studien haben festgestellt, dass Patienten sich vor der Wahloperation ängstlich fühlen. Studien, die die Auswirkung von Preasesessment -Kliniken (PACS) auf Angstniveaus untersuchen, wurden eher auf die Verwendung von Patienteninformationsliteratur oder Multimedia als auf den Beratungsprozess für präoperative Anästhesie beschränkt. Da PACs das Potenzial haben, Patienten ein besseres Verständnis ihrer Anästhesie und Operation zu vermitteln, können sie die Angst reduzieren.
Ziel dieser Studie war es, den Grad der präoperativen Angst bei Patienten vor und nach der Präoperativanästhesie -Bewertung unter Verwendung der Stait-, APAs- und VAS -Angstskalen und der Untersuchung der Wirkung des präoperativen Anästhesie -Interviews auf Angst und Bewertung der Befriedigung der Patienten und der Bewertung der Patientenbefriedigung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant, sich einer elektiven Operation zu unterziehen
- Ausreichende Sprachkenntnisse für das Interview
- Alter 16-85 Jahre
- ASA I - III
- Patienten, die sich für die Anästhesie -Klinik zur Bewertung der Anästhesie bewerben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 16 Jahren
- Patienten, die nicht zustimmen
- Diejenigen, die keine ausreichenden Sprachkenntnisse haben
- Diejenigen mit geistigen und/oder psychiatrischen Störungen
- Notfall- und/oder ASA-IV-Patienten
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Beruhigungsmittelkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arm Preinterview
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ARM Postinterview
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskalen (State-Melait-Angstinventar, Amsterdam präoperative Angst- und Informationsskala, Visuel Analog Skala)
Zeitfenster: Drei Tage von der Registrierung bis zur Fertigstellung und Bewertung aller Patientenfragebögen
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Um den Grad der präoperativen Angst bei erwachsenen Patienten zu messen, die in unserer Anästhesie-Klinik mithilfe der Bewertung der Stait-, APAI- und VAS-Angstgräber in unserer Anästhesie aufgenommen wurden, und die Wirkung des präoperativen Anästhesie-Interviews auf Angstzuständen prospektiv zu untersuchen. Linie; Null auf der linken Seite zeigt keine Angst an, während 100 mm rechts extreme Angst angeben.
Im Spieler-State-Trait-Anxiety-Inventar (STAI) werden Patienten mit einer Punktzahl von 45 und höher als sehr ängstlich angesehen (mild ≤ 39, moderat = 40-45, schwerwiegend ≥46).
In der Amsterdamer präoperativer Angst- und Informationsskala (APAI) werden Patienten mit einer APAIS-A-Punktzahl von mehr als 10 als sehr ängstlich angesehen.
Patienten mit einem APAIS-B-Score von 5 und höher werden als Informationsbedarf angesehen.
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Drei Tage von der Registrierung bis zur Fertigstellung und Bewertung aller Patientenfragebögen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2019.02.31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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