- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06849583
Comparaison des effets de l'évaluation préopératoire de l'anesthésie sur l'anxiété préopératoire à l'aide d'échelles d'anxiété et d'évaluation de la satisfaction des patients
Comparaison des effets de l'évaluation préopératoire de l'anesthésie sur l'anxiété préopératoire à l'aide d'échelles d'anxiété et d'évaluation de la satisfaction des patients; Étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'anxiété est l'une des maladies qui ont récemment attiré l'attention mondiale et affecte sérieusement la vie quotidienne. L'anxiété préopératoire est un problème important pour les patients car elle provoque des problèmes physiques ainsi que des troubles émotionnels et psychiatriques. Il affecte négativement la chirurgie, l'anesthésie et la récupération postopératoire et est observé chez 60 à 80% des patients prévus pour la chirurgie. La plupart des patients éprouvent divers degrés d'anxiété et de peur avant la chirurgie. Cette anxiété et cette peur peuvent dépendre du type d'anesthésie, ainsi que des expériences précédentes, des traits de personnalité, des préoccupations concernant la procédure chirurgicale et la douleur postopératoire. L'anxiété préopératoire provoque des difficultés dans l'induction de l'anesthésie, les fluctuations autonomes et l'augmentation des besoins anesthésiques, et a été associé à une douleur accrue, à des nausées et à des vomissements, une récupération prolongée et une hospitalisation prolongée pendant la période postopératoire. Les patients anxieux rencontrent des complications pendant la période périopératoire à une incidence plus élevée. L'évaluation de l'anxiété est importante car les réponses des patients anxieux à l'anesthésie et à l'analgésie sont différents de ceux des patients non anxieux. À cette fin, l'anxiété peut être évaluée de plusieurs manières, directement en mesurant le cortisol plasmatique et les catécholamines urinaires, et indirectement en mesurant le pouls et la pression artérielle.
L'anxiété préopératoire commence lorsque la procédure chirurgicale est planifiée et atteint son intensité maximale à l'admission à l'hôpital. La gestion correcte de la peur et de l'anxiété est obtenue par une meilleure évaluation préopératoire et des informations fournies par les anesthésiologistes. Par conséquent, les patients anxieux doivent être systématiquement identifiés lors de l'évaluation préopératoire.
Dans la pratique, il existe différentes échelles d'anxiété qui peuvent être utilisées pour définir l'anxiété du patient dans un temps limité. De nombreux documents ont été signalés sur l'évaluation de l'anxiété préopératoire. L'un d'eux est l'échelle de l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI), qui est le test le plus utilisé pour évaluer l'anxiété à un moment précis. De plus, l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (Apais), qui est plus simple et moins longue à appliquer, a été développée pour mesurer l'anxiété et le désir d'informations liées à l'anesthésie et à la chirurgie, ainsi que sa consommation et sa corrélation avec STAI ont été étudiées. L'échelle visuelle analogique (EVA) (plage de 0 à 100 mm) est une échelle alternative utilisée pour évaluer l'anxiété, composée d'une ligne de 100 mm; Zéro à gauche n'indique aucune anxiété, tandis que 100 mm à droite indiquent une anxiété extrême.
Des études antérieures ont identifié que les patients se sentent anxieux avant la chirurgie élective, mais les études sur l'effet des cliniques de préparation (PAC) sur les niveaux d'anxiété ont été limitées à l'utilisation de la littérature sur l'information des patients ou du multimédia plutôt que du processus de consultation préopératoire de l'anesthésie. Étant donné que les PAC ont le potentiel de fournir aux patients une meilleure compréhension de leur anesthésie et de leur chirurgie, ils ont le potentiel de réduire l'anxiété.
Le but de cette étude était de mesurer le degré d'anxiété préopératoire chez les patients se présentant à notre clinique ambulatoire d'anesthésie avant et après l'évaluation préopératoire de l'anesthésie en utilisant les échelles d'anxiété de stait, de l'apais et du VAS, et d'étudier l'effet de l'interview préopératoire sur l'anesthésie sur l'anxiété et d'évaluer la satisfaction des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Prévu pour subir une chirurgie élective
- Compétences linguistiques suffisantes pour l'entretien
- 16 à 85 ans
- Asa i - iii
- Les patients qui postulent à la clinique d'anesthésie pour l'évaluation de l'anesthésie
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 16 ans
- Les patients qui ne consent pas
- Ceux qui n'ont pas suffisamment de compétences linguistiques
- Ceux qui souffrent de troubles mentaux et / ou psychiatriques
- Patients d'urgence et / ou de l'ASA-IV
- Ceux qui ont des antécédents de consommation de drogues sédatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ARM Pré-interview
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ARM Postinterview
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'anxiété (inventaire d'anxiété d'état, Amsterdam Préopératoire Anxiété et échelle de l'information, Visuel Analog Skala)
Délai: Trois jours de l'inscription à l'achèvement et à l'évaluation de tous les questionnaires de patients
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Pour mesurer le degré d'anxiété préopératoire chez les patients adultes admis à notre clinique d'anesthésie à l'aide des échelles d'anxiété des stait, de l'Apais et du VAS avant et après une évaluation préopératoire de l'anesthésie et pour évaluer la satisfaction de la patiente prospective. doubler; Zéro à gauche n'indique aucune anxiété, tandis que 100 mm à droite indiquent une anxiété extrême.
Dans l'inventaire d'anxiété d'État de Spielberger (STAI), les patients avec un score de 45 et plus seront considérés comme très anxieux (légers ≤39, modérés = 40-45, sévères ≥46).
Dans l'échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS), les patients avec un score APAIS-A supérieur à 10 seront considérés comme très anxieux.
Les patients avec un score APAIS-B de 5 et plus seront considérés comme ayant besoin d'informations.
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Trois jours de l'inscription à l'achèvement et à l'évaluation de tous les questionnaires de patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2019.02.31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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