- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849583
Sammenligning af virkningerne af præoperativ bedøvelsesevaluering på præoperativ angst ved hjælp af angstskalaer og evaluering af patienttilfredshed
Sammenligning af virkningerne af præoperativ anæstesievaluering på præoperativ angst ved hjælp af angstskalaer og evaluering af patienttilfredshed; Prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Angst er en af de sygdomme, der for nylig har tiltrukket sig verdensomspændende opmærksomhed og alvorligt påvirker dagligdagen. Preoperativ angst er et betydeligt problem for patienter, fordi det forårsager fysiske problemer såvel som følelsesmæssige og psykiatriske lidelser. Det påvirker kirurgi, anæstesi og postoperativ bedring negativt og ses hos 60-80% af patienterne, der er planlagt til operation. De fleste patienter oplever forskellige grader af angst og frygt inden operationen. Denne angst og frygt kan afhænge af typen af anæstesi såvel som patientens tidligere erfaringer, personlighedstræk, bekymringer omkring den kirurgiske procedure og postoperative smerter. Preoperativ angst forårsager vanskeligheder i anæstesiinduktion, autonome udsving og øgede anæstetiske krav og har været forbundet med øget smerte, kvalme og opkast, langvarig bedring og langvarig indlæggelse i den postoperative periode. Angstive patienter støder på komplikationer i den perioperative periode ved en højere forekomst. Angstvurdering er vigtig, fordi ængstelige patienters reaktioner på anæstesi og analgesi er forskellige end dem, som ikke-ængstelige patienter ikke har. Til dette formål kan angst vurderes på mange måder direkte ved at måle plasmakortisol og urinkatekolaminer og indirekte ved at måle puls og blodtryk.
Preoperativ angst begynder, når den kirurgiske procedure er planlagt og når sin maksimale intensitet ved hospitalets optagelse. Korrekt håndtering af frygt og angst opnås ved en bedre præoperativ vurdering og information leveret af anæstesiologer. Derfor bør ængstelige patienter rutinemæssigt identificeres under præoperativ vurdering.
I praksis er der forskellige angstskalaer, der kan bruges til at definere patientangst inden for en begrænset periode. Der er rapporteret om mange dokumenter om vurderingen af præoperativ angst. En af disse er den statsvente angstinventar (STAI) skala, som er den mest anvendte test til vurdering af angst på et specifikt tidspunkt. Derudover blev Amsterdam-præoperativ angst og informationsskala (APAIS), som er enklere og mindre tidskrævende at anvende, udviklet til at måle angst og ønske om information relateret til anæstesi og kirurgi, og dens anvendelighed og korrelation med STAI blev undersøgt. Den visuelle analoge skala (VAS) (område 0-100 mm) er en alternativ skala, der bruges til at vurdere angst, bestående af en 100 mm linje; Nul på venstre indikerer ingen angst, mens 100 mm på højre indikerer ekstrem angst.
Tidligere undersøgelser har identificeret, at patienter føler sig ængstelige inden valgfri kirurgi, men undersøgelser, der undersøger effekten af pressessationsklinikker (PACS) på angstniveauer, har været begrænset til brugen af patientinformationslitteratur eller multimedia snarere end den præoperative anæstesi -konsultationsproces. Da PAC'er har potentialet til at give patienter en bedre forståelse af deres anæstesi og kirurgi, har de potentialet til at reducere angst.
Formålet med denne undersøgelse var at måle graden af præoperativ angst hos patienter, der præsenterede for vores anæstesi -poliklinik før og efter den præoperative anæstesi -vurdering ved hjælp af STAIT, APAIS og VAS -angst skalaer, og at undersøge virkningen af den præoperative anæstesi -interview på angst og evaluere patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Planlagt at gennemgå valgfri kirurgi
- Tilstrækkelige sprogfærdigheder til interviewet
- Alder 16-85
- Asa I - III
- Patienter, der ansøger om Anæstesi -klinikken til evaluering af anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 16 år
- Patienter, der ikke accepterer
- Dem, der ikke har tilstrækkelige sprogfærdigheder
- Dem med mentale og/eller psykiatriske lidelser
- Nød- og/eller ASA-IV-patienter
- Dem med en historie med beroligende stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ARM Preinterview
|
|
ARM Postinterview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst skalaer (state-egenskabsangstbeholdning, Amsterdam Preoperativ angst og informationsskala, Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Tre dage fra registrering til færdiggørelse og evaluering af alle patientspørgeskemaer
|
For at måle graden af præoperativ angst hos voksne patienter, der er indlagt på vores anæstesieklinik ved hjælp af STAIT, APAIS og VAS-angstskalaer før og efter præoperativ anæstesievaluering og for prospektivt at undersøge effekten af den præoperative anæstesi-interview på angst og til evaluering af patienttilfredshed. Den visuelle analoge skala (VAS) (interval 0-100 MM) er en alternativ skala, der er anvendt i vurderingen af angst, bestående af en 100 mm, består af en 100 mm af en 100 MM) er en alternativ scale i vurderingen af vurderingen af vurderingen af vurderingen af vurderingen af af angst, bestående af en 100 MM af en 100 M linje; Nul på venstre indikerer ingen angst, mens 100 mm på højre indikerer ekstrem angst.
I Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI) vil patienter med en score på 45 og derover blive betragtet som meget ængstelig (mild ≤39, moderat = 40-45, svær ≥46).
I Amsterdam-præoperativ angst og informationsskala (APAIS) vil patienter med en APAIS-A-score større end 10 blive betragtet som meget ængstelig.
Patienter med en APAIS-B-score på 5 år og derover anses for at have et behov for information.
|
Tre dage fra registrering til færdiggørelse og evaluering af alle patientspørgeskemaer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2019.02.31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patientEgypten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSedation | Sedation og analgesi | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patient | Anxiolytisk effekt
-
Istinye UniversityRekrutteringPostdural punktering hovedpine | Preoperativ neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)Kalkun
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun
-
Bozok UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Pædiatriske patienter | Preoperativ angst (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Tyrkiet (Türkiye)
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Tilmelding efter invitationMavekræft | Lymfemetastase | Kunstig intelligens | Radiomik | Para-aorta lymfeknude metastase | Preoperativ billeddannelsesvurderingKina