- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06849583
Confronto degli effetti della valutazione dell'anestesia preoperatoria sull'ansia preoperatoria mediante scale d'ansia e valutazione della soddisfazione del paziente
Confronto degli effetti della valutazione dell'anestesia preoperatoria sull'ansia preoperatoria mediante scale d'ansia e valutazione della soddisfazione del paziente; Studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ansia è una delle malattie che hanno recentemente attirato l'attenzione in tutto il mondo e colpisce seriamente la vita quotidiana. L'ansia preoperatoria è un problema significativo per i pazienti perché provoca problemi fisici e disturbi emotivi e psichiatrici. Colpisce negativamente la chirurgia, l'anestesia e il recupero postoperatorio e si osserva nel 60-80% dei pazienti programmati per la chirurgia. La maggior parte dei pazienti subisce vari gradi di ansia e paura prima dell'intervento. Questa ansia e paura possono dipendere dal tipo di anestesia, nonché dalle precedenti esperienze del paziente, tratti della personalità, preoccupazioni per la procedura chirurgica e il dolore postoperatorio. L'ansia preoperatoria provoca difficoltà nell'induzione dell'anestesia, fluttuazioni autonomiche e aumento dei requisiti anestetici ed è stata associata ad un aumento del dolore, della nausea e del vomito, del recupero prolungato e del ricovero prolungato nel periodo postoperatorio. I pazienti ansiosi incontrano complicanze nel periodo perioperatorio con una maggiore incidenza. La valutazione dell'ansia è importante perché le risposte dei pazienti ansiosi all'anestesia e all'analgesia sono diverse da quelle dei pazienti non ansiosi. A tale scopo, l'ansia può essere valutata in molti modi, direttamente misurando il cortisolo plasmatico e le catecolamine urinarie e indirettamente misurando il polso e la pressione arteriosa.
L'ansia preoperatoria inizia quando viene pianificata la procedura chirurgica e raggiunge la massima intensità al momento del ricovero in ospedale. La corretta gestione della paura e dell'ansia è raggiunta da una migliore valutazione preoperatoria e informazioni fornite dagli anestesisti. Pertanto, i pazienti ansiosi dovrebbero essere regolarmente identificati durante la valutazione preoperatoria.
In pratica, ci sono diverse scale d'ansia che possono essere utilizzate per definire l'ansia del paziente in un tempo limitato. Sono stati segnalati molti documenti sulla valutazione dell'ansia preoperatoria. Uno di questi è la scala di inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), che è il test più utilizzato per valutare l'ansia in un momento specifico. Inoltre, è stata sviluppata l'ansia preoperatoria di Amsterdam (APAIS), che è più semplice e meno dispendioso in termini di tempo, per misurare l'ansia e il desiderio di informazioni relative all'anestesia e alla chirurgia, e sono state studiate la sua usabilità e correlazione con STAI. La scala analogica visiva (VAS) (intervallo 0-100 mm) è una scala alternativa utilizzata per valutare l'ansia, costituita da una linea di 100 mm; Zero a sinistra non indica ansia, mentre 100 mm a destra indicano un'ansia estrema.
Precedenti studi hanno identificato che i pazienti si sentono ansiosi prima della chirurgia elettiva, ma gli studi che studiano l'effetto delle cliniche di preassesso (PAC) sui livelli di ansia sono stati limitati all'uso della letteratura sull'informazione del paziente o della multimedia piuttosto che al processo di consultazione dell'anestesia preoperatoria. Poiché i PAC hanno il potenziale per fornire ai pazienti una migliore comprensione della loro anestesia e chirurgia, hanno il potenziale per ridurre l'ansia.
Lo scopo di questo studio era di misurare il grado di ansia preoperatoria nei pazienti che presentavano alla nostra clinica ambulatoriale di anestesia prima e dopo la valutazione dell'anestesia preoperatoria usando le scale di ansia Stait, Apais e VAS e di studiare l'effetto dell'effetto dell'anestesia preoperatoria di intervista
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pianificato di sottoporsi a chirurgia elettiva
- Abilità linguistiche sufficienti per l'intervista
- Età 16-85
- Asa i - iii
- Pazienti che si applicano alla clinica di anestesia per la valutazione dell'anestesia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 16 anni
- Pazienti che non acconsentono
- Coloro che non hanno sufficienti abilità linguistiche
- Quelli con disturbi mentali e/o psichiatrici
- Pazienti di emergenza e/o ASA-IV
- Quelli con una storia di uso di droghe sedative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Preinterview del braccio
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Arm PostInterview
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale d'ansia (Inventario dell'ansia di stato, Amsterdam Preoperative Ansia e Scala di informazioni, Visuel Analog Skala)
Lasso di tempo: Tre giorni dalla registrazione al completamento e alla valutazione di tutti i questionari del paziente
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Per misurare il grado di ansia preoperatoria nei pazienti adulti ammessi nella nostra clinica di anestesia usando le scale di ansia Stait, Apais e VAS prima e dopo la valutazione dell'anestesia preoperatoria e per studiare in modo prospettico l'effetto della scala preoperatoria nella scala di valutazione in un'ansia da parte di una valutazione di un'ansia da parte di una valutazione di una valutazione di una valutazione di una valutazione del paziente, in una valutazione dell'anestà di una valutazione, in una valutazione dell'anestenza del paziente, è stata un'ansia da parte dell'anestesia, consumo di ansia da parte di un'ansia da parte di una valutazione del paziente, è stata un'ansia da parte dell'anestesia del paziente. Linea da 100 mm; Zero a sinistra non indica ansia, mentre 100 mm a destra indicano un'ansia estrema.
Nell'inventario dell'ansia del tratto di stato di Spielberger (STAI), i pazienti con un punteggio di 45 e oltre saranno considerati altamente ansiosi (lieve ≤39, moderato = 40-45, grave ≥46).
Nell'ansia preoperatoria di Amsterdam e sulla scala delle informazioni (APAIS), i pazienti con un punteggio APAIS-A maggiore di 10 saranno considerati altamente ansiosi.
I pazienti con un punteggio APAIS-B di 5 e superiori saranno considerati una necessità di informazioni.
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Tre giorni dalla registrazione al completamento e alla valutazione di tutti i questionari del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2019.02.31
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