- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06853600
Účinky doplňování Rhodioly Rosea na duševní únavu, visuo-kognitivní zpracování a výkon pevnosti (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento durante el entrenamiento de fuerza a travats de Implementación aguda de suplementación nutricional
Cílem tohoto dokumentu je poskytnout informace o požádání o oprávnění ke shromažďování údajů o účincích doplňování spravovaných 30 minut před školením odporu na počet opakování, rychlosti provedení a vnímané úsilí pro cvičení na bench a bench. K udělení povolení musí být pro použití informací podepsán formulář informovaného souhlasu.
Je -li autorizace uděleno, bude profesionál poskytnut osobní informace o souhlas. Doporučuje se přečíst tento dokument předem a položit jakékoli dotazy potřebné k pochopení podrobností. V případě potřeby lze dokument přijmout k konzultaci s ostatními, což umožňuje dostatek času na rozhodnutí.
Rozhodnutí je zcela dobrovolné. Je možné odmítnout oprávnění k používání osobních a/nebo zdravotních údajů, aniž by to ovlivnilo vztah s profesionálem, který žádá o souhlas nebo zdravotnické služby.
Účel této účasti na žádosti zahrnuje účast na celkem 5 sezeních. Studie začíná relací seznámení, která zahrnuje měření hmotnosti, výšky a stanovení maximálního zatížení 20-opakování (tj. Maximální zatížení, které lze zvednout mezi 18-22krát), které bude použito ve zbytku experimentálních relací. V experimentálních relacích bude před zahájením tréninku odporu podána tobolka doplňku 30 minut. Složení kapsle nebude zveřejněno, aby se zajistil trojitý slepý přístup pro účastníky a hodnotitele.
Trénink odporu bude sestávat ze 4 superset (každá superset sestávající ze dvou cvičení: bench lis a tah na lavičce). Mezi každým přestávkou mezi dvěma cvičeními ve stejném supersetu dojde k 5minutovým přestávkám. Během superset se provádí maximální počet opakování až do dosažení selhání svalu. Během tréninku se měří srdeční frekvence a krevní tlak a bude zaznamenáno vnímané úsilí. Nebudou shromažďovány žádné fyziologické vzorky. Cílem této studie je poskytnout jasnější pochopení toho, který doplněk může mít nejpřínosnější účinky při tréninku s lehkým zatížením a opakováním na selhání v supersetu, což je téma, které nebylo dosud prozkoumáno.
Podrobnosti o žádosti Profesionální účastnící se této studie je Amador García Ramos. Podepsáním tohoto dokumentu se uděluje oprávnění k úplným dotazníkům o vnímaném úsilí.
Potenciální výhody a rizika se neočekávají žádné konkrétní výhody ani rizika. Účast přispěje ke zvýšení vědeckých znalostí.
Pro povolení používání údajů o zdraví nebude poskytnuta žádná kompenzace. Kromě toho vědci zapojení do tohoto projektu neobdrží konkrétní náhradu za jejich účast ve studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, trojitá slepá (účastníci, vědci a analytici dat) a experimentální pokus crossover. Účastníci navštěvují laboratoř pětkrát oddělenou sedmi dny: jedna předběžná testovací relace a čtyři experimentální sezení. Během předběžného testovacího relace jsou účastníci zaváděni do testů Stroop a MOT, následované stanovením 1RM zatížení pro cvičení na bench lis a bench.
Čtyři experimentální relace se řídí stejným protokolem, které se liší pouze v doplňku (Rhodiola Rosea [RR] nebo placebo) a podmínkách mentálních úkolů (Stroop Test nebo Control Video). Účastníci jsou vyváženi a přiřazeni ke každému experimentálnímu stavu relace pomocí softwaru Research Randomizer Online (www.randomizer.org): (I) test RR a Stroop, (ii) RR a kontrolní video, (iii) test placebo a Stroop a iv) placebo a řídicí video.
Pořadí hodnocení v každé experimentální relaci je následující: (i) stav mentálního úkolu (Stroop Test nebo Control Video), (ii) MOT před tréninkem, (iii) silový trénink a (iv) MOT po tréninku. Všechna relace se provádějí ve stejný den v týdnu a v důsledných dobách (± 1 hodinu) pro každého účastníka. Účastníci jsou instruováni, aby se vyhýbali stimulantám v den testování a zdrželi se cvičení odporu 24 hodin před návštěvou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 40 lety
- Alespoň jeden rok zkušeností s tréninkem odporu
- Schopnost provádět cvičení na bench a bench tažení při maximální úmyslné rychlosti se správnou technikou
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který by mohl bránit správnému zapojení do školení o odporu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rhodiola Rosea a duševní únava
|
Jednou z nejpraktičtějších a nejpřístupnějších možností pro zmírnění výskytu duševní únavy je strategické použití doplňků výživy.
Bylo prokázáno, že několik doplňků výživy snižuje behaviorální nebo subjektivní markery duševní únavy, včetně kofeinu, kreatinu, ženšenu Panax a různých vitamínů nebo minerálů.
Mezi nimi získala pozornost Rhodiola Rosea (RR), doplněk s údajnými adaptogenními a ergogenními vlastnostmi.
Několik randomizovaných kontrolovaných studií zaznamenalo snížení mentální únavy po suplementaci RR bez nepříznivých účinků.
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinky čtyř dnů doplňování zlatého kořenového extraktu (RR) na duševní únavu, visuo-kognitivní zpracování, výkon pevnosti a vnímané námahy u mladých, zdravých jedinců.
|
|
Experimentální: Rhodiola Rosea a žádná únava
|
Jednou z nejpraktičtějších a nejpřístupnějších možností pro zmírnění výskytu duševní únavy je strategické použití doplňků výživy.
Bylo prokázáno, že několik doplňků výživy snižuje behaviorální nebo subjektivní markery duševní únavy, včetně kofeinu, kreatinu, ženšenu Panax a různých vitamínů nebo minerálů.
Mezi nimi získala pozornost Rhodiola Rosea (RR), doplněk s údajnými adaptogenními a ergogenními vlastnostmi.
Několik randomizovaných kontrolovaných studií zaznamenalo snížení mentální únavy po suplementaci RR bez nepříznivých účinků.
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinky čtyř dnů doplňování zlatého kořenového extraktu (RR) na duševní únavu, visuo-kognitivní zpracování, výkon pevnosti a vnímané námahy u mladých, zdravých jedinců.
|
|
Experimentální: Placebo a duševní únava
|
Jednou z nejpraktičtějších a nejpřístupnějších možností pro zmírnění výskytu duševní únavy je strategické použití doplňků výživy.
Bylo prokázáno, že několik doplňků výživy snižuje behaviorální nebo subjektivní markery duševní únavy, včetně kofeinu, kreatinu, ženšenu Panax a různých vitamínů nebo minerálů.
Mezi nimi získala pozornost Rhodiola Rosea (RR), doplněk s údajnými adaptogenními a ergogenními vlastnostmi.
Několik randomizovaných kontrolovaných studií zaznamenalo snížení mentální únavy po suplementaci RR bez nepříznivých účinků.
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinky čtyř dnů doplňování zlatého kořenového extraktu (RR) na duševní únavu, visuo-kognitivní zpracování, výkon pevnosti a vnímané námahy u mladých, zdravých jedinců.
|
|
Experimentální: Placebo a žádná únava
|
Jednou z nejpraktičtějších a nejpřístupnějších možností pro zmírnění výskytu duševní únavy je strategické použití doplňků výživy.
Bylo prokázáno, že několik doplňků výživy snižuje behaviorální nebo subjektivní markery duševní únavy, včetně kofeinu, kreatinu, ženšenu Panax a různých vitamínů nebo minerálů.
Mezi nimi získala pozornost Rhodiola Rosea (RR), doplněk s údajnými adaptogenními a ergogenními vlastnostmi.
Několik randomizovaných kontrolovaných studií zaznamenalo snížení mentální únavy po suplementaci RR bez nepříznivých účinků.
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinky čtyř dnů doplňování zlatého kořenového extraktu (RR) na duševní únavu, visuo-kognitivní zpracování, výkon pevnosti a vnímané námahy u mladých, zdravých jedinců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Silový trénink
Časové okno: Během tréninku
|
Obecné zahřívání odráželo hodnocení 1RM. Poté se specifické zahřívání zahrnulo pro každé cvičení 2 sady 3 opakování na 30% a 50% 1RM a konečná sada 2 opakování při 70% 1RM. Tréninkový režim sestával z 8 střídavých sad (každý 4 sady) lavicového lisu a tahu lavičky, s 2minutovou dobou odpočinku mezi sadami, provedenými při 70% 1RM zatížení stanoveného během předběžného testovacího relace. Sady byly ukončeny, když byly provedeny 2 po sobě jdoucí opakování při MV pod 0,35 m · S-1 pro lavičkový lis a 0,60 m · S-1 pro tah na lavičce. Účastníci byli povzbuzováni, aby provedli všechny opakování v maximálním záměru a obdrželi zpětnou vazbu MV v reálném čase (Gymaware RS; Kinetické výkonnostní technologie, Canberra, Austrálie). Výkon pevnosti byl hodnocen zaznamenáním počtu dokončených opakování (NREP) a rychlostí nejrychlejšího opakování (MVFastEst) v každé sadě. Omni-rezistenční stupnice cvičení (omni-res) vnímané námahy byla |
Během tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mot test
Časové okno: Základní linie (před tréninkem) a bezprostředně po tréninku
|
V souladu s metodou používanou Vera et al. [26] Pro test MOT bylo na pozadí bílého čtverce (32,5 cm, svítidlo 107 Cd/m²) zobrazeno osm identických černých kuliček (každý s průměrem 1,8 cm). Stimuly byly prezentovány na 27palcovém televizním monitoru (LS27C330Gauxen) umístěné 50 cm od účastníka. Na začátku každého pokusu byly tři míče náhodně osvětleny zeleně po dobu 2 sekund, poté se vrátili ke své původní černé barvě. Účastníci byli instruováni, aby sledovali vybrané koule po dobu 10 sekund. Pro dokončení úkolu nebyla navržena žádná specifická strategie a účastníkům bylo dovoleno používat přirozené pohyby očí, což odráží scénáře v reálném světě [27,28]. Žádný z účastníků neměl předchozí zkušenosti s úkolem MOT. Koule se pohybovaly po lineárních cestách konstantní rychlostí a měnily směr pouze při srážce navzájem nebo stěn. Po 10sekundovém sledování, všechny t |
Základní linie (před tréninkem) a bezprostředně po tréninku
|
|
Kognitivně náročné a kontrolní úkoly
Časové okno: Základní linie (před tréninkem)
|
K vyvolání duševní únavy, která vyžaduje inhibici odezvy a trvalou pozornost [24], byla použita 30 minut inkongruentního úkolu Stroop, a prokázal se jako platný zásah pro vyvolání duševní únavy a narušení fyzické výkonnosti [1,25].
V úloze Color Color Word Incongruentního Stroop byly účastníkům zobrazeny seznamy barevných slov (např. „Modrá“, „červená“, „žlutá“ nebo „zelená“) na obrazovce, kde inkoustová barva písmen neodpovídala samotnému slovu (například slovo „modrá“ by mohla být zobrazena zeleným inkoustem).
Pro každé slovo byli účastníci instruováni, aby spíše vybrali barvu inkoustu, než aby si přečetli slovo.
Po každé odpovědi bylo představeno nové slovo.
Řídicí podmínka spočívala v sledování emocionálně neutrálního dokumentu během 30 minut na stejné obrazovce (LS27C330gauxen, 27 ", Samsung, Soul, Korea) použité pro úkol Stroop.
Účastníci zůstali sedět ve stejné místnosti a ve stejné poloze pro oba zásahy (50 cm od obrazovky).
|
Základní linie (před tréninkem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SICEIA-2024-000283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní lék
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoZdravý | SportTurecko (Türkiye)
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
Klinické studie na Tobolky Rhodiola Rosea
-
Ruby Robotics IncBeth Israel Deaconess Medical CenterZatím nenabírámePlicní onemocnění | Rakovina plic
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital; Liaocheng... a další spolupracovníciNáborMaligní léze a nezhoubné léze slinivky břišní, žlučovodů, jater a lymfatických uzlinČína
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Denver Health Medical CenterNábor
-
University of AarhusAarhus University HospitalNáborKeratokonus | Nepravidelný astigmatismusDánsko
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th People... a další spolupracovníciNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor
-
University of MilanDokončeno
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Maggiore Bellaria Hospital, BolognaDokončenoRakovina plic | Tuberkulóza | SarkoidózaItálie
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy