- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853600
Efeitos da suplementação de Rhodiola Rosea na fadiga mental, processamento visuo-cognitivo e desempenho de força (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Durante El Entrenamiento de Fuerza A Través de Implementación Auda de Suplementación Nutricional
Este documento tem como objetivo fornecer informações para solicitar a autorização para coletar dados sobre os efeitos da suplementação administrada 30 minutos antes do treinamento de resistência sobre o número de repetições, velocidade de execução e esforço percebido para os exercícios de supino e puxão de bancada. Para conceder autorização, um formulário de consentimento informado deve ser assinado para o uso das informações.
Se a autorização for concedida, informações personalizadas serão fornecidas pelo profissional solicitando o consentimento. Recomenda -se ler este documento com antecedência e fazer qualquer pergunta necessária para entender os detalhes. Se desejar, o documento pode ser levado para consulta com outras pessoas, permitindo tempo suficiente para tomar uma decisão.
A decisão é totalmente voluntária. É possível recusar a autorização para o uso de dados pessoais e/ou de saúde sem afetar o relacionamento com o profissional solicitando os serviços de consentimento ou saúde.
O objetivo desta participação da solicitação envolve participar de um total de 5 sessões. O estudo começa com uma sessão de familiarização, que inclui medições de peso, altura e determinação da carga máxima de 20 repetições (isto é, a carga máxima que pode ser levantada entre 18-22 vezes), que será usada no restante das sessões experimentais. Nas sessões experimentais, uma cápsula de suplemento será administrada 30 minutos antes de iniciar o treinamento de resistência. A composição da cápsula não será divulgada para garantir uma abordagem de triplo-cegos para os participantes e avaliadores.
O treinamento de resistência consistirá em 4 superconjuntos (cada supereset que consiste em dois exercícios: supino e tração de bancada). Haverá intervalos de 5 minutos entre cada superconjunto e intervalos de 1,5 minutos entre os dois exercícios dentro do mesmo superconjunto. Durante os superconjuntos, o número máximo de repetições será realizado até atingir a insuficiência muscular. A freqüência cardíaca e a pressão arterial serão medidas durante o treinamento e o esforço percebido será registrado. Nenhuma amostra fisiológica será coletada. Este estudo tem como objetivo fornecer uma compreensão mais clara de qual suplemento pode ter os efeitos mais benéficos ao treinar com cargas e repetições leves à falha em um superconjunto, um tópico que não foi explorado antes.
Detalhes da solicitação O profissional que compareceu a este estudo é Amador García Ramos. Ao assinar este documento, é dada autorização para concluir questionários sobre o esforço percebido.
Benefícios e riscos potenciais Não são esperados benefícios ou riscos específicos. A participação contribuirá para aumentar o conhecimento científico.
Nenhuma compensação será fornecida para autorizar o uso de dados de saúde. Além disso, os pesquisadores envolvidos neste projeto não receberão compensação específica por sua participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é randomizado, controlado por placebo, triplo-cegamente (participantes, pesquisadores e analistas de dados) e ensaio experimental crossover. Os participantes visitam o laboratório em cinco ocasiões separadas por sete dias: uma sessão de teste preliminar e quatro sessões experimentais. Durante a sessão de testes preliminares, os participantes são introduzidos nos testes Stroop e MOT, seguidos pela determinação de 1RM cargas para os exercícios de supino e tração de bancada.
As quatro sessões experimentais seguem o mesmo protocolo, diferindo apenas no suplemento (Rhodiola Rosea [RR] ou placebo) e condições de tarefas mentais (teste de Stroop ou vídeo de controle). Os participantes são contrabalançados e designados para cada condição de sessão experimental usando o software Randomizer Online da pesquisa (www.randomizer.org): (I) Teste de RR e Stroop, (ii) RR e Vídeo de Controle, (iii) teste de placebo e Stroop e (iv) placebo e vídeo de controle.
A ordem de avaliação em cada sessão experimental é a seguinte: (i) Condição da tarefa mental (teste de Stroop ou vídeo de controle), (ii) pré-treinamento de MOT, (iii) treinamento de força e (iv) pós-treinamento MOT. Todas as sessões são realizadas no mesmo dia da semana e em horários consistentes (± 1 hora) para cada participante. Os participantes são instruídos a evitar estimulantes no dia dos testes e abster -se de exercícios de resistência 24 horas antes da visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18011
- Faculty of Sport Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Pelo menos um ano de experiência de treinamento de resistência
- Capacidade de executar os exercícios de supino e puxar em bancada com velocidade intencional máxima com técnica adequada
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição médica que possa impedir o envolvimento adequado no treinamento de resistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rhodiola Rosea e Fadiga Mental
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Uma das opções mais práticas e acessíveis para mitigar a ocorrência de fadiga mental é o uso estratégico de suplementos nutricionais.
Demonstrou -se que vários suplementos nutricionais reduzem marcadores comportamentais ou subjetivos de fadiga mental, incluindo cafeína, creatina, panax ginseng e várias vitaminas ou minerais.
Entre estes, Rhodiola Rosea (RR), um suplemento com as supostas propriedades adaptogênicas e ergogênicas, ganhou atenção.
Vários ensaios clínicos randomizados relataram reduções na fadiga mental após a suplementação de RR sem efeitos adversos.
O principal objetivo deste estudo foi explorar os efeitos de quatro dias de suplementação de extrato de raiz dourada (RR) na fadiga mental, processamento visuo-cognitivo, desempenho de força e esforço percebido em indivíduos jovens e saudáveis.
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Experimental: Rhodiola Rosea e sem fadiga
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Uma das opções mais práticas e acessíveis para mitigar a ocorrência de fadiga mental é o uso estratégico de suplementos nutricionais.
Demonstrou -se que vários suplementos nutricionais reduzem marcadores comportamentais ou subjetivos de fadiga mental, incluindo cafeína, creatina, panax ginseng e várias vitaminas ou minerais.
Entre estes, Rhodiola Rosea (RR), um suplemento com as supostas propriedades adaptogênicas e ergogênicas, ganhou atenção.
Vários ensaios clínicos randomizados relataram reduções na fadiga mental após a suplementação de RR sem efeitos adversos.
O principal objetivo deste estudo foi explorar os efeitos de quatro dias de suplementação de extrato de raiz dourada (RR) na fadiga mental, processamento visuo-cognitivo, desempenho de força e esforço percebido em indivíduos jovens e saudáveis.
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Experimental: Placebo e fadiga mental
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Uma das opções mais práticas e acessíveis para mitigar a ocorrência de fadiga mental é o uso estratégico de suplementos nutricionais.
Demonstrou -se que vários suplementos nutricionais reduzem marcadores comportamentais ou subjetivos de fadiga mental, incluindo cafeína, creatina, panax ginseng e várias vitaminas ou minerais.
Entre estes, Rhodiola Rosea (RR), um suplemento com as supostas propriedades adaptogênicas e ergogênicas, ganhou atenção.
Vários ensaios clínicos randomizados relataram reduções na fadiga mental após a suplementação de RR sem efeitos adversos.
O principal objetivo deste estudo foi explorar os efeitos de quatro dias de suplementação de extrato de raiz dourada (RR) na fadiga mental, processamento visuo-cognitivo, desempenho de força e esforço percebido em indivíduos jovens e saudáveis.
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Experimental: Placebo e sem fadiga
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Uma das opções mais práticas e acessíveis para mitigar a ocorrência de fadiga mental é o uso estratégico de suplementos nutricionais.
Demonstrou -se que vários suplementos nutricionais reduzem marcadores comportamentais ou subjetivos de fadiga mental, incluindo cafeína, creatina, panax ginseng e várias vitaminas ou minerais.
Entre estes, Rhodiola Rosea (RR), um suplemento com as supostas propriedades adaptogênicas e ergogênicas, ganhou atenção.
Vários ensaios clínicos randomizados relataram reduções na fadiga mental após a suplementação de RR sem efeitos adversos.
O principal objetivo deste estudo foi explorar os efeitos de quatro dias de suplementação de extrato de raiz dourada (RR) na fadiga mental, processamento visuo-cognitivo, desempenho de força e esforço percebido em indivíduos jovens e saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treinamento de força
Prazo: Durante o treinamento
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O aquecimento geral refletiu o da avaliação 1RM. Posteriormente, o aquecimento específico incluído para cada exercício 2 conjuntos de 3 repetições a 30% e 50% de 1rm e um conjunto final de 2 repetições a 70% de 1rm. O regime de treinamento consistiu em 8 conjuntos alternados (4 conjuntos cada) de supino e tração de bancada, com um período de descanso de 2 minutos entre os conjuntos, realizado a 70% da carga de 1rm estabelecida durante a sessão de teste preliminar. Os conjuntos foram encerrados quando 2 repetições consecutivas foram realizadas a um MV abaixo de 0,35 m · S-1 para o supino e 0,60 m · S-1 para a tração do banco. Os participantes foram incentivados a realizar todas as repetições com intenção máxima e receberam feedback de MV em tempo real (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Austrália). O desempenho da força foi avaliado registrando o número de repetições concluídas (NREP) e a velocidade da repetição mais rápida (MVFastest) em cada conjunto. A Escala de Exercício de Resistência Omni (omni-RES) do esforço percebido foi |
Durante o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste MOT
Prazo: Linha de base (antes do treinamento) e imediatamente após o treinamento
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De acordo com o método usado por Vera et al. [26] Para o teste MOT, oito bolas pretas idênticas (cada uma com um diâmetro de 1,8 cm) foram exibidas em um fundo quadrado branco (32,5 cm, luminância de 107 cd/m²) subtendo um ângulo visual de 36 °. Os estímulos foram apresentados em um monitor de televisão de 27 polegadas (LS27C330Gauxen) posicionado a 50 cm do participante. No início de cada teste, três das bolas foram iluminadas aleatoriamente em verde por 2 segundos, após o que reverteram para sua cor preta original. Os participantes foram instruídos a rastrear as bolas selecionadas por uma duração de 10 segundos. Nenhuma estratégia específica foi sugerida para concluir a tarefa, e os participantes foram autorizados a usar movimentos oculares naturais, espelhando cenários do mundo real [27,28]. Nenhum dos participantes teve experiência anterior com a tarefa MOT. As bolas se moviam ao longo de caminhos lineares a uma velocidade constante, mudando de direção apenas ao colidir entre si ou com as paredes. Após o período de rastreamento de 10 segundos, tudo t |
Linha de base (antes do treinamento) e imediatamente após o treinamento
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Tarefas cognitivamente exigentes e de controle
Prazo: Linha de base (antes do treinamento)
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Uma tarefa Stroop incongruente de 30 minutos foi usada para induzir fadiga mental, que requer inibição da resposta e atenção sustentada [24] e demonstrou ser uma intervenção válida para induzir fadiga mental e prejudicar o desempenho físico [1,25].
Na tarefa incongruente de palavras coloridas Stroop, os participantes foram mostrados listas de palavras coloridas (por exemplo, "azul", "vermelho", "amarelo" ou "verde") na tela, onde a cor da tinta das letras não correspondia à própria palavra (por exemplo, a palavra "azul" pode ser exibida em tinta verde).
Para cada palavra, os participantes foram instruídos a selecionar a cor da tinta em vez de ler a palavra.
Após cada resposta, uma nova palavra foi apresentada.
A condição de controle consistiu em assistir a um documentário emocionalmente neutro durante 30 minutos na mesma tela (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seul, Coréia) usada para a tarefa Stroop.
Os participantes permaneceram sentados na mesma sala e na mesma posição para ambas as intervenções (50 cm da tela).
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Linha de base (antes do treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SICEIA-2024-000283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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