- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853600
Rhodiola-rosea-lisäravinteen vaikutukset henkiseen väsymykseen, viiskognitiiviseen prosessointiin ja voimakkuuskykyyn (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento durante el entrenamiento de fuerza a través de coundación aguda de Supplementación Nutricional
Tämän asiakirjan tavoitteena on antaa tietoa luvan pyytämiseksi kerätä tietoja täydentämisen vaikutuksista, jotka on annettu 30 minuuttia ennen vastusharjoittelua toistojen lukumäärään, suoritusnopeuteen ja penkkipuristimen ja penkkivetoharjoittelujen havaittuun ponnisteluun. Valtuutuksen myöntämiseksi on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake tietojen käytöstä.
Jos lupa myönnetään, suostumusta pyytävä ammattilainen antaa henkilökohtaisia tietoja. Tämä asiakirja on suositeltavaa lukea etukäteen ja kysyä yksityiskohtien ymmärtämiseksi tarvittavia kysymyksiä. Haluttaessa asiakirja voidaan ottaa neuvotteluun muiden kanssa, mikä antaa runsaasti aikaa päätöksen tekemiseen.
Päätös on täysin vapaaehtoinen. Henkilökohtaisten ja/tai terveystietojen käytöstä on mahdollista hylätä valtuutus vaikuttamatta suostumusta tai terveydenhuoltopalveluita pyytämään ammattilaiseen.
Tämän pyynnön tarkoitukseen osallistuminen sisältää yhteensä 5 istuntoa. Tutkimus alkaa tutustumisistunnolla, joka sisältää painon, korkeuden mittaukset ja 20-toistumisen maksimikuorman määrittämisen (ts. Suurin kuormitus, joka voidaan nostaa 18-22 kertaa), jota käytetään muissa kokeellisissa istunnoissa. Kokeellisissa istunnoissa täydennyskapseli annetaan 30 minuuttia ennen vastusharjoituksen aloittamista. Kapselin koostumusta ei paljastua kolminkertaisen sokean lähestymistavan varmistamiseksi osallistujille ja arvioijille.
Resistanssiharjoittelu koostuu 4 supersetistä (kukin superset, joka koostuu kahdesta harjoituksesta: penkkipuristimesta ja penkkivetosta). Kunkin supersetin välillä on 5 minuutin taukoja ja 1,5 minuutin taukoja kahden saman supersetin sisällä olevien kahden harjoituksen välillä. Supersetsien aikana toistojen enimmäismäärä suoritetaan, kunnes se saavuttaa lihaksen vajaatoiminta. Syke ja verenpaine mitataan koulutuksen aikana, ja havaittu ponnistus kirjataan. Fysiologisia näytteitä ei kerätä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa selkeämpi käsitys siitä, millä lisäyksellä voi olla edullisimpia vaikutuksia, kun harjoittelet kevyellä kuormituksella ja toistoilla vikaantumiseen Supersetissä, aihetta, jota ei ole tutkittu aiemmin.
Pyyntötiedot Tämän tutkimuksen ammattilainen on Amador García Ramos. Allekirjoittamalla tämän asiakirjan valtuutus on täytettävä kyselylomakkeet havaittuista ponnisteluista.
Mahdollisia etuja ja riskejä ei odoteta erityisiä etuja tai riskejä. Osallistuminen myötävaikuttaa tieteellisen tiedon lisäämiseen.
Terveystietojen käytön valtuuttamiseksi ei anneta korvausta. Lisäksi projektiin osallistuvat tutkijat eivät saa erityistä korvausta heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu, kolminkertainen sokea (osallistujat, tutkijat ja dataanalyytikot) ja crossover-kokeellinen tutkimus. Osallistujat vierailevat laboratoriossa viisi kertaa erotettuna seitsemällä päivällä: yksi alustava testausistunto ja neljä kokeellista istuntoa. Alustavan testausistunnon aikana osallistujat esitellään Stroop- ja MOT -testeihin, mitä seuraa 1RM -kuormien määrittäminen penkkipuristimelle ja penkkivetoharjoittelulle.
Neljä kokeellista istuntoa noudattavat samaa protokollaa, jotka eroavat vain lisäravinteesta (Rhodiola Rosea [RR] tai lumelääke) ja henkiset tehtäväolosuhteet (Stroop -testi tai ohjausvideo). Osallistujat tasapainotetaan ja osoitetaan jokaiselle kokeelliselle istunnon olosuhteelle Randomisherzer -online -ohjelmiston (www.randomizer.org) avulla: (I) RR- ja Stroop -testi, (ii) RR ja ohjausvideo, (iii) lumelääke- ja Stroop -testi sekä (iv) lumelääke- ja ohjausvideo.
Kunkin kokeellisen istunnon arviointijärjestys on seuraava: (i) mielenterveysolosuhteet (Stroop-testi tai ohjausvideo), (ii) MOT-harjoittelu, (iii) voimaharjoittelu ja (iv) MOT-koulutuksen jälkeinen. Kaikki istunnot suoritetaan samana viikonpäivänä ja johdonmukaisina aikoina (± 1 tunti) jokaiselle osallistujalle. Osallistujia kehotetaan välttämään stimulantteja testauspäivänä ja pidättäytymään vastusharjoittelusta 24 tuntia ennen vierailua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta
- Ainakin vuoden vastarintaa koulutuskokemus
- Kyky suorittaa penkkipuristin ja penkkivetoharjoitukset maksimaalisella tarkoituksella oikealla tekniikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka voi estää asianmukaista sitoutumista vastustuskoulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rhodiola rosea ja henkinen väsymys
|
Yksi käytännöllisimmistä ja helposti saavutettavimmista vaihtoehdoista henkisen väsymyksen lieventämiseksi on ravitsemuslisäaineiden strateginen käyttö.
Useiden ravitsemuslisäaineiden on osoitettu vähentävän henkisen väsymyksen käyttäytymistä tai subjektiivisia markkereita, mukaan lukien kofeiini, kreatiini, Panax -ginseng ja erilaiset vitamiinit tai mineraalit.
Näistä Rhodiola Rosea (RR), joka on väitetty adaptogeeniset ja ergogeeniset ominaisuudet, on saanut huomiota.
Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat ilmoittaneet henkisen väsymyksen vähenemisestä RR -lisäravinteen jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia neljän päivän kultaisen juuriuutteen (RR) lisäravinteen vaikutuksia henkiseen väsymykseen, viisikognitiiviseen prosessointiin, voimakkuuden suorituskykyyn ja havaittuun rasitukseen nuorten, terveiden yksilöiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Rhodiola rosea eikä väsymystä
|
Yksi käytännöllisimmistä ja helposti saavutettavimmista vaihtoehdoista henkisen väsymyksen lieventämiseksi on ravitsemuslisäaineiden strateginen käyttö.
Useiden ravitsemuslisäaineiden on osoitettu vähentävän henkisen väsymyksen käyttäytymistä tai subjektiivisia markkereita, mukaan lukien kofeiini, kreatiini, Panax -ginseng ja erilaiset vitamiinit tai mineraalit.
Näistä Rhodiola Rosea (RR), joka on väitetty adaptogeeniset ja ergogeeniset ominaisuudet, on saanut huomiota.
Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat ilmoittaneet henkisen väsymyksen vähenemisestä RR -lisäravinteen jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia neljän päivän kultaisen juuriuutteen (RR) lisäravinteen vaikutuksia henkiseen väsymykseen, viisikognitiiviseen prosessointiin, voimakkuuden suorituskykyyn ja havaittuun rasitukseen nuorten, terveiden yksilöiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Lumelääke ja henkinen väsymys
|
Yksi käytännöllisimmistä ja helposti saavutettavimmista vaihtoehdoista henkisen väsymyksen lieventämiseksi on ravitsemuslisäaineiden strateginen käyttö.
Useiden ravitsemuslisäaineiden on osoitettu vähentävän henkisen väsymyksen käyttäytymistä tai subjektiivisia markkereita, mukaan lukien kofeiini, kreatiini, Panax -ginseng ja erilaiset vitamiinit tai mineraalit.
Näistä Rhodiola Rosea (RR), joka on väitetty adaptogeeniset ja ergogeeniset ominaisuudet, on saanut huomiota.
Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat ilmoittaneet henkisen väsymyksen vähenemisestä RR -lisäravinteen jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia neljän päivän kultaisen juuriuutteen (RR) lisäravinteen vaikutuksia henkiseen väsymykseen, viisikognitiiviseen prosessointiin, voimakkuuden suorituskykyyn ja havaittuun rasitukseen nuorten, terveiden yksilöiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Lumelääke eikä väsymystä
|
Yksi käytännöllisimmistä ja helposti saavutettavimmista vaihtoehdoista henkisen väsymyksen lieventämiseksi on ravitsemuslisäaineiden strateginen käyttö.
Useiden ravitsemuslisäaineiden on osoitettu vähentävän henkisen väsymyksen käyttäytymistä tai subjektiivisia markkereita, mukaan lukien kofeiini, kreatiini, Panax -ginseng ja erilaiset vitamiinit tai mineraalit.
Näistä Rhodiola Rosea (RR), joka on väitetty adaptogeeniset ja ergogeeniset ominaisuudet, on saanut huomiota.
Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat ilmoittaneet henkisen väsymyksen vähenemisestä RR -lisäravinteen jälkeen ilman haittavaikutuksia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia neljän päivän kultaisen juuriuutteen (RR) lisäravinteen vaikutuksia henkiseen väsymykseen, viisikognitiiviseen prosessointiin, voimakkuuden suorituskykyyn ja havaittuun rasitukseen nuorten, terveiden yksilöiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuusharjoittelu
Aikaikkuna: Koulutuksen aikana
|
Yleinen lämmittely heijasti 1RM-arvioinnin arviointia. Sen jälkeen jokaiselle harjoitus 2 -sarjalle 3 toistoa koskeva spesifinen lämmittely oli 30% ja 50% 1 RM: stä ja lopullinen 2 toistojoukkoa 70% 1RM: stä. Harjoitteluohjelma koostui 8 vuorotetusta sarjasta (4 sarjaa) penkkipuristimesta ja penkkivetosta, 2 minuutin lepojaksolla sarjojen välillä, suoritettiin 70%: lla alustavan testausistunnon aikana vahvistetusta 1RM-kuormasta. Sarjat lopetettiin, kun 2 peräkkäistä toistoa suoritettiin MV: n kohdalla alle 0,35 m · S-1 penkkipuristimelle ja 0,60 m · S-1 penkin vetoa varten. Osallistujia rohkaistiin suorittamaan kaikki toistot maksimaalisella tarkoituksella, ja he saivat reaaliaikaisen MV-palautteen (Gymware Rs; Kineettiset suorituskykytekniikat, Canberra, Australia). Vahvuussuorituskyky arvioitiin tallentamalla valmistettujen toistojen lukumäärä (NREP) ja kunkin sarjan nopeimman toiston nopeus (MVFinfest). Koetun rasituksen omni-resistenssiharjoitteluasteikko (omni-res-res) oli |
Koulutuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katsastus
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen koulutusta) ja heti koulutuksen jälkeen
|
Vera et ai. [26] MOT -testiä varten kahdeksan identtistä mustaa palloa (jokaisella halkaisija oli 1,8 cm) esitettiin valkoisella neliöllä (32,5 cm, 107 Cd/m²: n luminanssi) visuaalinen kulma 36 °. Stimulit esitettiin 27 tuuman televisiomonitorissa (LS27C330gauxen), joka sijoitettiin 50 cm: n päässä osallistujasta. Kunkin tutkimuksen alussa kolme palloa valaistettiin satunnaisesti vihreänä 2 sekunnin ajan, minkä jälkeen ne palasivat alkuperäiseen mustaan väriinsä. Osallistujia kehotettiin seuraamaan valittuja palloja 10 sekunnin ajan. Tehtävän suorittamiseksi ei ehdotettu erityistä strategiaa, ja osallistujien annettiin käyttää luonnollisia silmäliikkeitä, heijastaen reaalimaailman skenaarioita [27,28]. Yhdelläkään osallistujista ei ollut aikaisempaa kokemusta MOT -tehtävästä. Pallot liikkuivat lineaarisia polkuja pitkin vakiona nopeudella muuttaen suuntaa vain törmääessä toisiinsa tai seiniin. 10 sekunnin seurantajakson jälkeen kaikki t |
Lähtötaso (ennen koulutusta) ja heti koulutuksen jälkeen
|
|
Kognitiivisesti vaativat ja hallitsevat tehtävät
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta)
|
Henkisen väsymyksen indusoimiseksi käytettiin 30 minuutin epäyhtenäistä Stroop-tehtävää, joka vaatii vasteen estoa ja jatkuvaa huomiota [24] ja joka on osoittanut olevan pätevä interventio henkisen väsymyksen indusoimiseksi ja fyysisen suorituskyvyn heikentämiseksi [1,25].
Epäyhteydessä sijaitsevassa värisanasana -tehtävässä osallistujille näytettiin värisanojen luettelot (esim. "Sininen", "punainen", "keltainen" tai "vihreä") näytöllä, jossa kirjaimien musteen väri ei vastannut sanaa itse (esimerkiksi sana "sininen" voidaan näyttää vihreällä musteella).
Jokaiselle sanalle osallistujia kehotettiin valitsemaan musteen väri sanan lukemisen sijasta.
Jokaisen vastauksen jälkeen esitettiin uusi sana.
Ohjausolosuhteet koostuivat emotionaalisesti neutraalin dokumentin seuraamisesta 30 minuutin aikana samassa näytöllä (LS27C330gauxen, 27 ", Samsung, Soul, Korea), jota käytettiin Stroop -tehtävään.
Osallistujat istuivat samassa huoneessa ja samassa asennossa molemmille interventioille (50 cm: n päässä näytöltä).
|
Perustaso (ennen koulutusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SICEIA-2024-000283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .