- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853600
Efectos de la suplementación de Rhodiola rosea en la fatiga mental, el procesamiento visuo-cognitivo y el rendimiento de la fuerza (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Durante el Abrrenamiento de Fuerza A Través de Implementación Aguda de Suplementación Nutricional
Este documento tiene como objetivo proporcionar información para solicitar la autorización para recopilar datos sobre los efectos de la suplementación administrada 30 minutos antes del entrenamiento de resistencia sobre el número de repeticiones, velocidad de ejecución y esfuerzo percibido para los ejercicios de press de press de banca y extracción de banca. Para otorgar autorización, se debe firmar un formulario de consentimiento informado para el uso de la información.
Si se otorga la autorización, el profesional solicitará información personalizada solicitando el consentimiento. Se recomienda leer este documento de antemano y hacer cualquier pregunta necesaria para comprender los detalles. Si lo desea, el documento se puede tomar para consultar con otros, permitiendo un tiempo suficiente para tomar una decisión.
La decisión es completamente voluntaria. Es posible rechazar la autorización para el uso de datos personales y/o de salud sin afectar la relación con el profesional que solicita el consentimiento o los servicios de atención médica.
El propósito de esta solicitud de participación implica asistir a un total de 5 sesiones. El estudio comienza con una sesión de familiarización, que incluye mediciones de peso, altura y la determinación de la carga máxima de 20 repetición (es decir, la carga máxima que se puede levantar entre 18-22 veces), que se utilizará en el resto de las sesiones experimentales. En las sesiones experimentales, se administrará una cápsula de suplemento 30 minutos antes de comenzar el entrenamiento de resistencia. La composición de la cápsula no se revelará para garantizar un enfoque triple ciego para los participantes y los evaluadores.
El entrenamiento de resistencia consistirá en 4 superconjuntos (cada superconjunto que consta de dos ejercicios: press de banca y tirón de banco). Habrá descansos de 5 minutos entre cada superconjunto y descansos de 1.5 minutos entre los dos ejercicios dentro del mismo superconjunto. Durante los supersets, el número máximo de repeticiones se realizará hasta alcanzar la falla muscular. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán durante el entrenamiento, y se registrará el esfuerzo percibido. No se recopilarán muestras fisiológicas. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión más clara de qué suplemento puede tener los efectos más beneficiosos al entrenar con cargas de luz y repeticiones para fallar en un superconjunto, un tema que no se ha explorado antes.
Detalles de solicitud El profesional que atiende a este estudio es Amador García Ramos. Al firmar este documento, la autorización se da a los cuestionarios completos sobre el esfuerzo percibido.
Beneficios y riesgos potenciales No se esperan beneficios o riesgos específicos. La participación contribuirá a aumentar el conocimiento científico.
No se proporcionará compensación para autorizar el uso de datos de salud. Además, los investigadores involucrados en este proyecto no recibirán una compensación específica por su participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual es un aleatorizado, controlado con placebo, triple ciego (participantes, investigadores y analistas de datos) y ensayo experimental crossover. Los participantes visitan el laboratorio en cinco ocasiones separadas por siete días: una sesión de prueba preliminar y cuatro sesiones experimentales. Durante la sesión de prueba preliminar, los participantes se introducen en las pruebas Stroop y MOT, seguidas de la determinación de las cargas de 1RM para los ejercicios de press de banco y extracción de banco.
Las cuatro sesiones experimentales siguen el mismo protocolo, que difieren solo en el suplemento (Rhodiola rosea [RR] o placebo) y las condiciones de tareas mentales (prueba de stroop o video de control). Los participantes son contrarrestados y asignados a cada condición de sesión experimental utilizando el software en línea de Investigation Randomizer (www.randomizer.org): (I) Prueba RR y Stroop, (ii) RR y video de control, (iii) prueba de placebo y stroop, y (iv) videos de placebo y control.
El orden de evaluación en cada sesión experimental es la siguiente: (i) condición de tarea mental (prueba de stroop o video de control), (ii) Pretración de MOT, (iii) entrenamiento de fuerza y (iv) MOT después del entrenamiento. Todas las sesiones se realizan el mismo día de la semana y en momentos consistentes (± 1 hora) para cada participante. Se les indica a los participantes que eviten los estimulantes el día de las pruebas y se abstengan del ejercicio de resistencia 24 horas antes de la visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18011
- Faculty of Sport Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Al menos un año de experiencia en entrenamiento de resistencia
- Capacidad para ejecutar los ejercicios de press de banca y extracción de banco a una velocidad intencional máxima con una técnica adecuada
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica que pueda impedir un compromiso adecuado en el entrenamiento de resistencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rhodiola rosea y fatiga mental
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Una de las opciones más prácticas y accesibles para mitigar la aparición de la fatiga mental es el uso estratégico de suplementos nutricionales.
Se ha demostrado que varios suplementos nutricionales reducen los marcadores conductuales o subjetivos de fatiga mental, incluidas cafeína, creatina, ginseng de Panax y varias vitaminas o minerales.
Entre estos, Rhodiola rosea (RR), un suplemento con supuestas propiedades adapténicas y ergogénicas, ha llamado la atención.
Varios ensayos controlados aleatorios han informado reducciones en la fatiga mental después de la suplementación con RR sin efectos adversos.
El objetivo principal de este estudio fue explorar los efectos de cuatro días de suplementación con extracto de raíz dorada (RR) en la fatiga mental, el procesamiento visuo cognitivo, el rendimiento de la fuerza y el esfuerzo percibido en individuos jóvenes y sanos.
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Experimental: Rhodiola rosea y sin fatiga
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Una de las opciones más prácticas y accesibles para mitigar la aparición de la fatiga mental es el uso estratégico de suplementos nutricionales.
Se ha demostrado que varios suplementos nutricionales reducen los marcadores conductuales o subjetivos de fatiga mental, incluidas cafeína, creatina, ginseng de Panax y varias vitaminas o minerales.
Entre estos, Rhodiola rosea (RR), un suplemento con supuestas propiedades adapténicas y ergogénicas, ha llamado la atención.
Varios ensayos controlados aleatorios han informado reducciones en la fatiga mental después de la suplementación con RR sin efectos adversos.
El objetivo principal de este estudio fue explorar los efectos de cuatro días de suplementación con extracto de raíz dorada (RR) en la fatiga mental, el procesamiento visuo cognitivo, el rendimiento de la fuerza y el esfuerzo percibido en individuos jóvenes y sanos.
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Experimental: Placebo y fatiga mental
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Una de las opciones más prácticas y accesibles para mitigar la aparición de la fatiga mental es el uso estratégico de suplementos nutricionales.
Se ha demostrado que varios suplementos nutricionales reducen los marcadores conductuales o subjetivos de fatiga mental, incluidas cafeína, creatina, ginseng de Panax y varias vitaminas o minerales.
Entre estos, Rhodiola rosea (RR), un suplemento con supuestas propiedades adapténicas y ergogénicas, ha llamado la atención.
Varios ensayos controlados aleatorios han informado reducciones en la fatiga mental después de la suplementación con RR sin efectos adversos.
El objetivo principal de este estudio fue explorar los efectos de cuatro días de suplementación con extracto de raíz dorada (RR) en la fatiga mental, el procesamiento visuo cognitivo, el rendimiento de la fuerza y el esfuerzo percibido en individuos jóvenes y sanos.
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Experimental: Placebo y sin fatiga
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Una de las opciones más prácticas y accesibles para mitigar la aparición de la fatiga mental es el uso estratégico de suplementos nutricionales.
Se ha demostrado que varios suplementos nutricionales reducen los marcadores conductuales o subjetivos de fatiga mental, incluidas cafeína, creatina, ginseng de Panax y varias vitaminas o minerales.
Entre estos, Rhodiola rosea (RR), un suplemento con supuestas propiedades adapténicas y ergogénicas, ha llamado la atención.
Varios ensayos controlados aleatorios han informado reducciones en la fatiga mental después de la suplementación con RR sin efectos adversos.
El objetivo principal de este estudio fue explorar los efectos de cuatro días de suplementación con extracto de raíz dorada (RR) en la fatiga mental, el procesamiento visuo cognitivo, el rendimiento de la fuerza y el esfuerzo percibido en individuos jóvenes y sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrenamiento de fuerza
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento
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El calentamiento general reflejó el de la evaluación de 1RM. Posteriormente, el calentamiento específico incluido para cada ejercicio 2 conjuntos de 3 repeticiones al 30% y 50% de 1RM, y un conjunto final de 2 repeticiones al 70% de 1RM. El régimen de entrenamiento consistió en 8 conjuntos alternos (4 conjuntos cada uno) de press de banca y extracción de banco, con un período de descanso de 2 minutos entre conjuntos, realizado al 70% de la carga de 1RM establecida durante la sesión de prueba preliminar. Los conjuntos se terminaron cuando se realizaron 2 repeticiones consecutivas a un MV por debajo de 0.35 m · S-1 para el press de banca y 0.60 m · S-1 para el tirón del banco. Se alentó a los participantes a realizar todas las repeticiones en la intención máxima, y recibieron comentarios de MV en tiempo real (GymAware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australia). El rendimiento de la fuerza se evaluó registrando el número de repeticiones completadas (NREP) y la velocidad de la repetición más rápida (MVFastest) en cada conjunto. La escala de ejercicio omni-resistencia (omni-res) del esfuerzo percibido fue |
Durante el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de MOT
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento) e inmediatamente después del entrenamiento
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En línea con el método utilizado por Vera et al. [26] Para la prueba MOT, se mostraron ocho bolas negras idénticas (cada una con un diámetro de 1,8 cm) sobre un fondo cuadrado blanco (32,5 cm, luminancia de 107 CD/m²) que subtiende un ángulo visual de 36 °. Los estímulos se presentaron en un monitor de televisión de 27 pulgadas (LS27C330Gauxen) colocado a 50 cm del participante. Al comienzo de cada prueba, tres de las bolas se iluminaron al azar en verde durante 2 segundos, después de lo cual volvieron a su color negro original. Los participantes recibieron instrucciones de rastrear las bolas seleccionadas durante una duración de 10 segundos. No se sugirió una estrategia específica para completar la tarea, y a los participantes se les permitió usar movimientos oculares naturales, reflejando escenarios del mundo real [27,28]. Ninguno de los participantes tenía experiencia previa con la tarea MOT. Las bolas se movían a lo largo de caminos lineales a una velocidad constante, cambiando de dirección solo al chocar entre sí o las paredes. Después del período de seguimiento de 10 segundos, todo T |
Línea de base (antes del entrenamiento) e inmediatamente después del entrenamiento
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Tareas cognitivamente exigentes y de control
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento)
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Se usó una tarea Stroop incongruente de 30 minutos para inducir la fatiga mental, que requiere la inhibición de la respuesta y la atención sostenida [24] y ha demostrado ser una intervención válida para inducir la fatiga mental y perjudicar el rendimiento físico [1,25].
En la tarea de palabras de color Stroop incongruente, los participantes se mostraban listas de palabras de color (por ejemplo, "azul", "rojo", "amarillo" o "verde") en la pantalla, donde el color de tinta de las letras no coincidía con la palabra misma (por ejemplo, la palabra "azul" podría mostrarse en tinta verde).
Para cada palabra, los participantes recibieron instrucciones de seleccionar el color de tinta en lugar de leer la palabra.
Después de cada respuesta, se presentó una nueva palabra.
La condición de control consistió en ver un documental emocionalmente neutral durante 30 minutos en la misma pantalla (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seúl, Corea) utilizado para la tarea Stroop.
Los participantes permanecieron sentados en la misma habitación y en la misma posición para ambas intervenciones (50 cm desde la pantalla).
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Línea de base (antes del entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SICEIA-2024-000283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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