- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853600
Effekter af Rhodiola Rosea-tilskud på mental træthed, visuo-kognitiv behandling og styrkepræstation (Rhodiola Rosea)
Optimering
Dette dokument sigter mod at give oplysninger til at anmode om tilladelse til at indsamle data om virkningerne af supplementer, der administreres 30 minutter før modstandstræning på antallet af gentagelser, eksekveringshastighed og opfattet indsats for bænkpressen og bænketrækøvelser. For at give tilladelse skal der underskrives en informeret samtykkeformular til brug af informationen.
Hvis der tildeles tilladelse, vil der gives personlige oplysninger af det professionelle, der anmoder om samtykke. Det anbefales at læse dette dokument på forhånd og stille spørgsmål, der er nødvendige for at forstå detaljerne. Om ønsket kan dokumentet tages til konsultation med andre, hvilket giver rigelig tid til at tage en beslutning.
Beslutningen er helt frivillig. Det er muligt at afvise tilladelse til brug af personlige og/eller sundhedsdata uden at påvirke forholdet til det professionelle, der anmoder om samtykke eller sundhedsydelser.
Formål med denne anmodning Deltagelse involverer at deltage i i alt 5 sessioner. Undersøgelsen begynder med en fortrolighedssession, der inkluderer målinger af vægt, højde og bestemmelse af den maksimale belastning på 20 gentagelse (dvs. den maksimale belastning, der kan løftes mellem 18-22 gange), som vil blive brugt i resten af de eksperimentelle sessioner. I de eksperimentelle sessioner administreres en supplementkapsel 30 minutter, før de starter modstandens træning. Kapslens sammensætning vil ikke blive videregivet for at sikre en tredobbelt tilgang til deltagere og evaluatorer.
Modstandstræningen vil bestå af 4 supersæt (hvert supersæt bestående af to øvelser: Bench Press og Bench Pull). Der vil være 5 minutters pauser mellem hvert supersæt og 1,5 minutters pauser mellem de to øvelser inden for det samme superset. Under supersættet udføres det maksimale antal gentagelser, indtil de når muskelfejl. Puls og blodtryk måles under træningen, og den opfattede indsats vil blive registreret. Ingen fysiologiske prøver vil blive opsamlet. Denne undersøgelse sigter mod at give en klarere forståelse af, hvilket supplement der kan have de mest fordelagtige virkninger, når man træner med lette belastninger og gentagelser til fiasko i et supersæt, et emne, der ikke er blevet undersøgt før.
Anmod om detaljer om den professionelle, der deltager i denne undersøgelse, er Amador García Ramos. Ved at underskrive dette dokument gives tilladelse til komplette spørgeskemaer om den opfattede indsats.
Potentielle fordele og risici Der forventes ingen specifikke fordele eller risici. Deltagelse vil bidrage til øget videnskabelig viden.
Der gives ingen kompensation for at godkende brugen af sundhedsdata. Derudover vil de forskere, der er involveret i dette projekt, ikke modtage specifik kompensation for deres deltagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse er en randomiseret, placebokontrolleret, tredobbeltblind (deltagere, forskere og dataanalytikere) og crossover-eksperimentel forsøg. Deltagerne besøger laboratoriet ved fem lejligheder adskilt med syv dage: en foreløbig testsession og fire eksperimentelle sessioner. Under den foreløbige testsession introduceres deltagerne til Stroop- og MOT -testene, efterfulgt af bestemmelsen af 1RM -belastninger til bænkpressen og bænketrækningsøvelserne.
De fire eksperimentelle sessioner følger den samme protokol, der kun adskiller sig i supplementet (Rhodiola Rosea [RR] eller placebo) og mentale opgaveforhold (Stroop Test eller Control Video). Deltagerne modbalanceres og tildeles hver eksperimentel session -tilstand ved hjælp af Research Randomizer Online Software (www.randomizer.org): (I) RR- og Stroop -test, (ii) RR og kontrolvideo, (iii) Placebo og Stroop -test og (iv) placebo og kontrolvideo.
Evalueringsordren i hver eksperimentel session er som følger: (i) mental opgavebetingelse (Stroop-test eller kontrolvideo), (ii) MOT-for-træning, (iii) styrketræning og (iv) MOT Post-Training. Alle sessioner gennemføres på samme dag i ugen og på ensartede tidspunkter (± 1 time) for hver deltager. Deltagerne instrueres om at undgå stimulanter på testdagen og afstå fra modstandsøvelse 24 timer før besøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år
- Mindst et års erfaring med uddannelse
- Evne til at udføre bænkpresse- og bænketrækøvelser med maksimal forsætlig hastighed med korrekt teknik
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, der kan hindre korrekt engagement i modstandstræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rhodiola rosea og mental træthed
|
En af de mest praktiske og tilgængelige muligheder for at afbøde forekomsten af mental træthed er den strategiske brug af ernæringstilskud.
Flere ernæringstilskud har vist sig at reducere adfærdsmæssige eller subjektive markører for mental træthed, herunder koffein, kreatin, panax ginseng og forskellige vitaminer eller mineraler.
Blandt disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påstået adaptogene og ergogene egenskaber, fået opmærksomhed.
Flere randomiserede kontrollerede forsøg har rapporteret reduktioner i mental træthed efter RR -tilskud uden bivirkninger.
Hovedmålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fire dage med gylden rodekstrakt (RR) -tilskud på mental træthed, visuo-kognitiv behandling, styrkepræstation og opfattet anstrengelse hos unge, sunde individer.
|
|
Eksperimentel: Rhodiola rosea og ingen træthed
|
En af de mest praktiske og tilgængelige muligheder for at afbøde forekomsten af mental træthed er den strategiske brug af ernæringstilskud.
Flere ernæringstilskud har vist sig at reducere adfærdsmæssige eller subjektive markører for mental træthed, herunder koffein, kreatin, panax ginseng og forskellige vitaminer eller mineraler.
Blandt disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påstået adaptogene og ergogene egenskaber, fået opmærksomhed.
Flere randomiserede kontrollerede forsøg har rapporteret reduktioner i mental træthed efter RR -tilskud uden bivirkninger.
Hovedmålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fire dage med gylden rodekstrakt (RR) -tilskud på mental træthed, visuo-kognitiv behandling, styrkepræstation og opfattet anstrengelse hos unge, sunde individer.
|
|
Eksperimentel: Placebo og mental træthed
|
En af de mest praktiske og tilgængelige muligheder for at afbøde forekomsten af mental træthed er den strategiske brug af ernæringstilskud.
Flere ernæringstilskud har vist sig at reducere adfærdsmæssige eller subjektive markører for mental træthed, herunder koffein, kreatin, panax ginseng og forskellige vitaminer eller mineraler.
Blandt disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påstået adaptogene og ergogene egenskaber, fået opmærksomhed.
Flere randomiserede kontrollerede forsøg har rapporteret reduktioner i mental træthed efter RR -tilskud uden bivirkninger.
Hovedmålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fire dage med gylden rodekstrakt (RR) -tilskud på mental træthed, visuo-kognitiv behandling, styrkepræstation og opfattet anstrengelse hos unge, sunde individer.
|
|
Eksperimentel: Placebo og ingen træthed
|
En af de mest praktiske og tilgængelige muligheder for at afbøde forekomsten af mental træthed er den strategiske brug af ernæringstilskud.
Flere ernæringstilskud har vist sig at reducere adfærdsmæssige eller subjektive markører for mental træthed, herunder koffein, kreatin, panax ginseng og forskellige vitaminer eller mineraler.
Blandt disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påstået adaptogene og ergogene egenskaber, fået opmærksomhed.
Flere randomiserede kontrollerede forsøg har rapporteret reduktioner i mental træthed efter RR -tilskud uden bivirkninger.
Hovedmålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fire dage med gylden rodekstrakt (RR) -tilskud på mental træthed, visuo-kognitiv behandling, styrkepræstation og opfattet anstrengelse hos unge, sunde individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrketræning
Tidsramme: Under træning
|
Den generelle opvarmning spejlede den fra 1RM-vurderingen. Derefter inkluderede den specifikke opvarmning for hver øvelse 2 sæt med 3 gentagelser ved 30% og 50% af 1RM og et sidste sæt på 2 gentagelser ved 70% af 1RM. Træningsregimet bestod af 8 skiftende sæt (4 sæt hver) af bænkpresse og bænketræk, med en 2-minutters hvileperiode mellem sæt, udført med 70% af 1RM-belastningen, der blev fastlagt under den foreløbige testsession. Sæt blev afsluttet, når 2 på hinanden følgende gentagelser blev udført ved en MV under 0,35 m · s-1 for bænkpressen og 0,60 m · s-1 for bænketrækningen. Deltagerne blev opfordret til at udføre alle gentagelser med maksimal intention, og de modtog realtid MV-feedback (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australien). Styrkeydelsen blev vurderet ved at registrere antallet af afsluttede gentagelser (NREP) og hastigheden af den hurtigste gentagelse (Mvfastest) i hvert sæt. Omni-resistensøvelsesskalaen (Omni-Res) af den opfattede anstrengelse var |
Under træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mot test
Tidsramme: Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning
|
I tråd med den metode, der blev anvendt af Vera et al. [26] Til MOT -testen blev otte identiske sorte kugler (hver med en diameter på 1,8 cm) vist på en hvid firkantet baggrund (32,5 cm, luminans på 107 cd/m²), der blev underlagt en visuel vinkel på 36 °. Stimuli blev præsenteret på en 27-tommer tv-skærm (LS27C330Gauxen) placeret 50 cm væk fra deltageren. I begyndelsen af hver prøve blev tre af kuglerne tilfældigt oplyst i grønt i 2 sekunder, hvorefter de vendte tilbage til deres originale sorte farve. Deltagerne blev bedt om at spore de valgte bolde i en varighed på 10 sekunder. Der blev ikke foreslået nogen specifik strategi for at gennemføre opgaven, og deltagerne fik lov til at bruge naturlige øjenbevægelser, hvilket spejler scenarier i den virkelige verden [27,28]. Ingen af deltagerne havde tidligere erfaring med MOT -opgaven. Kuglerne bevægede sig langs lineære stier med en konstant hastighed og ændrede retning kun, når de kolliderede med hinanden eller væggene. Efter den 10 sekunders sporingsperiode, alle t |
Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning
|
|
Kognitivt krævende og kontrolopgaver
Tidsramme: Baseline (før træning)
|
En 30-minutters inkongruent Stroop-opgave blev anvendt til at inducere mental træthed, hvilket kræver responsinhibering og vedvarende opmærksomhed [24] og har vist at være en gyldig intervention til induktion af mental træthed og forringelse af fysisk ydeevne [1,25].
I den inkongruente Stroop Color Word -opgave blev deltagerne vist lister over farveord (f.eks. "Blå", "rød", "gul" eller "grøn") på skærmen, hvor blækfarven på bogstaverne ikke stemte overens med ordet selv (for eksempel vises ordet "blåt" i grønt blæk).
For hvert ord blev deltagerne bedt om at vælge blækfarve i stedet for at læse ordet.
Efter hvert svar blev der præsenteret et nyt ord.
Kontroltilstanden bestod af at se en følelsesmæssigt neutral dokumentar i løbet af 30 minutter på den samme skærm (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seoul, Korea), der blev brugt til Stroop -opgaven.
Deltagerne forblev siddende i det samme rum og i samme position for begge interventioner (50 cm fra skærmen).
|
Baseline (før træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SICEIA-2024-000283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsmedicin
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med Rhodiola rosea kapsler
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Jacksonville State UniversityAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuKoronar mikrovaskulær sygdom
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetFysisk Præstation og Træthed hos KonkurrencefodboldspillereKina
-
Beijing Sport UniversityAfsluttet
-
Government of AlbertaUniversity of AlbertaUkendt
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Universidad Pablo de OlavideUniversidad Europea de MadridAfsluttetSøvnløshed | Søvnkvalitet | SøvnforstyrrelserSpanien