- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853600
Effecten van Rhodiola Rosea-suppletie op mentale vermoeidheid, visuo-cognitieve verwerking en krachtprestaties (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Durante El Entrenamiento de Fuerza A Través de implementación Aguda de suplementación Nutricional
Dit document is bedoeld om informatie te verstrekken om toestemming te vragen om gegevens te verzamelen over de effecten van suppletie die 30 minuten vóór weerstandstraining heeft beheerd over het aantal herhalingen, uitvoeringssnelheid en waargenomen inspanningen voor de bankdrukken en bankpull -oefeningen. Om toestemming te geven, moet een geïnformeerd toestemmingsformulier worden ondertekend voor het gebruik van de informatie.
Als de autorisatie wordt verleend, wordt gepersonaliseerde informatie verstrekt door de professional die de toestemming vraagt. Het wordt aanbevolen om dit document vooraf te lezen en vragen te stellen die nodig zijn om de details te begrijpen. Indien gewenst, kan het document worden genomen voor overleg met anderen, waardoor voldoende tijd is om een beslissing te nemen.
De beslissing is volledig vrijwillig. Het is mogelijk om de autorisatie te weigeren voor het gebruik van persoonlijke en/of gezondheidsgegevens zonder de relatie met de professional te beïnvloeden die de toestemming of gezondheidszorgdiensten aanvraagt.
Doel van dit verzoeksparticipatie omvat het bijwonen van in totaal 5 sessies. De studie begint met een vertrouwingssessie, die metingen van gewicht, lengte en de bepaling van de maximale belasting van 20-repetitie omvat (d.w.z. de maximale belasting die tussen 18-22 keer kan worden opgeheven), die in de rest van de experimentele sessies zal worden gebruikt. In de experimentele sessies wordt een supplementcapsule 30 minuten toegediend voordat de weerstandstraining wordt gestart. De samenstelling van de capsule zal niet worden bekendgemaakt om een drievoudige blinde aanpak voor deelnemers en evaluatoren te garanderen.
De weerstandstraining zal bestaan uit 4 supersets (elke superset bestaande uit twee oefeningen: bankdrukken en banktrekkingen). Er zullen een pauzes van 5 minuten zijn tussen elke superset en 1,5 minuten pauzes tussen de twee oefeningen binnen dezelfde superset. Tijdens de supersets zal het maximale aantal herhalingen worden uitgevoerd tot het bereiken van spierfalen. Hartslag en bloeddruk zullen worden gemeten tijdens de training en waargenomen inspanningen zullen worden geregistreerd. Er worden geen fysiologische monsters verzameld. Deze studie beoogt een beter begrip te geven van welk supplement de meest gunstige effecten kan hebben bij het trainen met lichtbelastingen en herhalingen in een superset, een onderwerp dat nog niet eerder is onderzocht.
Verzoeksdetails De professional die bij dit onderzoek aanwezig is, is Amador García Ramos. Door dit document te ondertekenen, wordt er toestemming gegeven aan volledige vragenlijsten over waargenomen inspanningen.
Potentiële voordelen en risico's Er worden geen specifieke voordelen of risico's verwacht. Deelname zal bijdragen aan het vergroten van wetenschappelijke kennis.
Er wordt geen compensatie verstrekt voor het toestemming van het gebruik van gezondheidsgegevens. Bovendien ontvangen de onderzoekers die bij dit project betrokken zijn geen specifieke vergoeding voor hun deelname aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, drievoudige blind (deelnemers, onderzoekers en data-analisten) en crossover-experimentele studie. Deelnemers bezoeken het laboratorium vijf keer gescheiden door zeven dagen: één voorlopige testsessie en vier experimentele sessies. Tijdens de voorlopige testsessie worden de deelnemers geïntroduceerd in de Stroop- en MOT -tests, gevolgd door de bepaling van 1RM -belastingen voor de bankdrukken en banktrekkingsoefeningen.
De vier experimentele sessies volgen hetzelfde protocol, die alleen verschillen in het supplement (Rhodiola rosea [RR] of placebo) en mentale taakomstandigheden (Stroop -test of controlevideo). Deelnemers worden gecompenseerd en toegewezen aan elke experimentele sessieconditie met behulp van de Research Randomizer Online Software (www.randomizer.org): (I) RR- en Stroop -test, (ii) RR- en controlevideo, (iii) placebo- en Stroop -test, en (iv) placebo en controlevideo.
De beoordelingsvolgorde in elke experimentele sessie is als volgt: (i) mentale taakconditie (Stroop-test of besturingsvideo), (ii) MOT-pre-training, (iii) krachttraining en (iv) MOT-post-training. Alle sessies worden uitgevoerd op dezelfde dag van de week en op consistente tijden (± 1 uur) voor elke deelnemer. Deelnemers worden geïnstrueerd om stimulerende middelen op de testdag te voorkomen en af te zien van weerstandsoefening 24 uur voor het bezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- Minstens een jaar van weerstandstrainingservaring
- Mogelijkheid om de bankdrukken en banktrekkingen uit te voeren met maximale opzettelijke snelheid met de juiste techniek
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische aandoening die de juiste betrokkenheid bij weerstandstraining kan belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rhodiola Rosea en mentale vermoeidheid
|
Een van de meest praktische en toegankelijke opties voor het verminderen van het optreden van mentale vermoeidheid is het strategische gebruik van voedingssupplementen.
Van verschillende voedingssupplementen is aangetoond dat ze gedrags- of subjectieve markers van mentale vermoeidheid verminderen, waaronder cafeïne, creatine, Panax Ginseng en verschillende vitamines of mineralen.
Onder deze heeft Rhodiola Rosea (RR), een supplement met vermeende adaptogene en ergogene eigenschappen, aandacht gekregen.
Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben vermindering van mentale vermoeidheid gemeld na RR -suppletie zonder nadelige effecten.
Het hoofddoel van deze studie was om de effecten van vier dagen van Golden Root Extract (RR) suppletie op mentale vermoeidheid, visuo-cognitieve verwerking, krachtprestaties en waargenomen inspanning bij jonge, gezonde individuen te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Rhodiola Rosea en geen vermoeidheid
|
Een van de meest praktische en toegankelijke opties voor het verminderen van het optreden van mentale vermoeidheid is het strategische gebruik van voedingssupplementen.
Van verschillende voedingssupplementen is aangetoond dat ze gedrags- of subjectieve markers van mentale vermoeidheid verminderen, waaronder cafeïne, creatine, Panax Ginseng en verschillende vitamines of mineralen.
Onder deze heeft Rhodiola Rosea (RR), een supplement met vermeende adaptogene en ergogene eigenschappen, aandacht gekregen.
Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben vermindering van mentale vermoeidheid gemeld na RR -suppletie zonder nadelige effecten.
Het hoofddoel van deze studie was om de effecten van vier dagen van Golden Root Extract (RR) suppletie op mentale vermoeidheid, visuo-cognitieve verwerking, krachtprestaties en waargenomen inspanning bij jonge, gezonde individuen te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Placebo en mentale vermoeidheid
|
Een van de meest praktische en toegankelijke opties voor het verminderen van het optreden van mentale vermoeidheid is het strategische gebruik van voedingssupplementen.
Van verschillende voedingssupplementen is aangetoond dat ze gedrags- of subjectieve markers van mentale vermoeidheid verminderen, waaronder cafeïne, creatine, Panax Ginseng en verschillende vitamines of mineralen.
Onder deze heeft Rhodiola Rosea (RR), een supplement met vermeende adaptogene en ergogene eigenschappen, aandacht gekregen.
Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben vermindering van mentale vermoeidheid gemeld na RR -suppletie zonder nadelige effecten.
Het hoofddoel van deze studie was om de effecten van vier dagen van Golden Root Extract (RR) suppletie op mentale vermoeidheid, visuo-cognitieve verwerking, krachtprestaties en waargenomen inspanning bij jonge, gezonde individuen te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Placebo en geen vermoeidheid
|
Een van de meest praktische en toegankelijke opties voor het verminderen van het optreden van mentale vermoeidheid is het strategische gebruik van voedingssupplementen.
Van verschillende voedingssupplementen is aangetoond dat ze gedrags- of subjectieve markers van mentale vermoeidheid verminderen, waaronder cafeïne, creatine, Panax Ginseng en verschillende vitamines of mineralen.
Onder deze heeft Rhodiola Rosea (RR), een supplement met vermeende adaptogene en ergogene eigenschappen, aandacht gekregen.
Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde studies hebben vermindering van mentale vermoeidheid gemeld na RR -suppletie zonder nadelige effecten.
Het hoofddoel van deze studie was om de effecten van vier dagen van Golden Root Extract (RR) suppletie op mentale vermoeidheid, visuo-cognitieve verwerking, krachtprestaties en waargenomen inspanning bij jonge, gezonde individuen te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Krachttraining
Tijdsspanne: Tijdens de training
|
De algemene opwarming weerspiegelde die van de 1RM-beoordeling. Daarna werd de specifieke opwarming opgenomen voor elke oefening 2 sets van 3 herhalingen bij 30% en 50% van 1RM, en een laatste set van 2 herhalingen bij 70% van 1RM. Het trainingsregime bestond uit 8 afwisselende sets (elk 4 sets) van bankdrukken en banktrek, met een rustperiode van 2 minuten tussen sets, uitgevoerd op 70% van de 1RM-belasting die was vastgesteld tijdens de voorlopige testsessie. Sets werden beëindigd toen 2 opeenvolgende herhalingen werden uitgevoerd bij een MV onder 0,35 m · S-1 voor de bankdrukken en 0,60 m · s-1 voor de banktrek. Deelnemers werden aangemoedigd om alle herhalingen uit te voeren met maximale intentie, en ze ontvingen realtime MV-feedback (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australië). Sterkteprestaties werden beoordeeld door het aantal voltooide herhalingen (NREP) en de snelheid van de snelste herhaling (MVFastest) in elke set op te nemen. De omni-resistentie-oefeningsschaal (omni-res) van waargenomen inspanning was |
Tijdens de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mottest
Tijdsspanne: Baseline (voor training) en onmiddellijk na de training
|
In overeenstemming met de methode die wordt gebruikt door Vera et al. [26] Voor de MOT -test werden acht identieke zwarte ballen (elk met een diameter van 1,8 cm) weergegeven op een witte vierkante achtergrond (32,5 cm, luminantie van 107 cd/m²) die een visuele hoek van 36 ° subteerden. De stimuli werden gepresenteerd op een 27-inch televisiemonitor (LS27C330Gauxen) op 50 cm afstand van de deelnemer. Aan het begin van elke proef werden drie van de ballen 2 seconden willekeurig in groen verlicht, waarna ze terugkeerden naar hun oorspronkelijke zwarte kleur. Deelnemers kregen de opdracht om de geselecteerde ballen te volgen gedurende 10 seconden. Er werd geen specifieke strategie voorgesteld om de taak te voltooien, en deelnemers mochten natuurlijke oogbewegingen gebruiken, waarbij real-world scenario's weerspiegelden [27,28]. Geen van de deelnemers had eerdere ervaring met de MOT -taak. De ballen bewogen langs lineaire paden met een constante snelheid en veranderden alleen van richting wanneer ze met elkaar of de wanden botsten. Na de trackingperiode van 10 seconden, alle T |
Baseline (voor training) en onmiddellijk na de training
|
|
Cognitief veeleisende en controle taken
Tijdsspanne: Baseline (voor training)
|
Een incongruente Stroop-taak van 30 minuten werd gebruikt om mentale vermoeidheid te induceren, wat responsremming en aanhoudende aandacht vereist [24] en heeft aangetoond een geldige interventie te zijn voor het induceren van mentale vermoeidheid en het aantasten van fysieke prestaties [1,25].
In de incongruente stroop kleurwoordtaak kregen deelnemers lijsten met kleurwoorden (bijv. "Blauw", "rood", "geel" of "groen") op het scherm, waar de inktkleur van de letters niet overeenkwam met het woord zelf (bijvoorbeeld het woord "blauw" zou kunnen worden weergegeven in groene inkt).
Voor elk woord kregen de deelnemers de opdracht om de inktkleur te selecteren in plaats van het woord te lezen.
Na elke reactie werd een nieuw woord gepresenteerd.
De controleconditie bestond uit het bekijken van een emotioneel neutrale documentaire gedurende 30 minuten in hetzelfde scherm (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seoul, Korea) die werd gebruikt voor de Stroop -taak.
Deelnemers bleven in dezelfde kamer zitten en in dezelfde positie voor beide interventies (50 cm van het scherm).
|
Baseline (voor training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SICEIA-2024-000283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .