- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853600
Effets de la supplémentation en Rhodiola Rosea sur la fatigue mentale, le traitement visuo-cognitif et les performances de force (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Durante El Entrenamiento de Fuerza a Través de Impleondación Aguda de Suplementación Nutrional
Ce document vise à fournir des informations pour demander l'autorisation de collecter des données sur les effets de la supplémentation administrés 30 minutes avant l'entraînement en résistance sur le nombre de répétitions, la vitesse d'exécution et l'effort perçu pour les exercices de développé couché et de traction de banc. Pour accorder l'autorisation, un formulaire de consentement éclairé doit être signé pour l'utilisation des informations.
Si l'autorisation est accordée, des informations personnalisées seront fournies par le professionnel demandant le consentement. Il est recommandé de lire ce document à l'avance et de poser toutes les questions nécessaires pour comprendre les détails. Si vous le souhaitez, le document peut être pris pour consultation avec d'autres, ce qui permet de prendre un temps pour prendre une décision.
La décision est entièrement volontaire. Il est possible de refuser l'autorisation d'utiliser des données personnelles et / ou de santé sans affecter la relation avec le professionnel demandant le consentement ou les services de santé.
L'objectif de cette demande de participation consiste à assister à un total de 5 séances. L'étude commence par une session de familiarisation, qui comprend des mesures de poids, de hauteur et de détermination de la charge maximale à 20 répétitions (c'est-à-dire la charge maximale qui peut être soulevée entre 18-22 fois), qui sera utilisée dans le reste des séances expérimentales. Dans les séances expérimentales, une capsule de supplément sera administrée 30 minutes avant de commencer l'entraînement en résistance. La composition de la capsule ne sera pas divulguée pour assurer une approche triple aveugle pour les participants et les évaluateurs.
L'entraînement en résistance comprendra 4 supersets (chaque sur-ensemble composé de deux exercices: le développé couché et la traction du banc). Il y aura des pauses de 5 minutes entre chaque superset et des pauses de 1,5 minute entre les deux exercices dans le même superset. Pendant les supersets, le nombre maximal de répétitions sera effectué jusqu'à atteindre une insuffisance musculaire. La fréquence cardiaque et la tension artérielle seront mesurées pendant l'entraînement et l'effort perçu sera enregistré. Aucun échantillon physiologique ne sera prélevé. Cette étude vise à fournir une compréhension plus claire de quel supplément peut avoir les effets les plus bénéfiques lors de la formation avec des charges légères et des répétitions à l'échec dans un superset, un sujet qui n'a pas été exploré auparavant.
Amador García Ramos est les détails de la demande. En signant ce document, l'autorisation est donnée pour remplir des questionnaires sur l'effort perçu.
Avantages et risques potentiels Aucun avantage ou risque spécifique n'est attendu. La participation contribuera à l'augmentation des connaissances scientifiques.
Aucune compensation ne sera fournie pour autorisation de l'utilisation des données de santé. De plus, les chercheurs impliqués dans ce projet ne recevront pas de compensation spécifique pour leur participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est une triple aveugle randomisée, contrôlée par placebo, (participants, chercheurs et analystes de données) et essai expérimental croisé. Les participants visitent le laboratoire à cinq reprises séparés par sept jours: une session de test préliminaire et quatre séances expérimentales. Au cours de la session de test préliminaire, les participants sont présentés aux tests Stroop et MOT, suivis de la détermination des charges de 1RM pour le développé couché et des exercices de traction du banc.
Les quatre séances expérimentales suivent le même protocole, ne diffère que par le supplément (Rhodiola rosea [RR] ou placebo) et les conditions de tâche mentale (test Stroop ou vidéo de contrôle). Les participants sont contrebalancés et affectés à chaque condition de session expérimentale à l'aide du logiciel Research Randomizer en ligne (www.randomizer.org): (I) RR et test Stroop, (ii) RR et vidéo de contrôle, (iii) Test du placebo et du stroop, et (iv) placebo et vidéo de contrôle.
L'ordre d'évaluation dans chaque session expérimentale est le suivant: (i) Condition de la tâche mentale (test de stroop ou vidéo de contrôle), (ii) pré-formation MOT, (iii) formation en force et (iv) MOT après la formation. Toutes les séances sont menées le même jour de la semaine et à des moments cohérents (± 1 heure) pour chaque participant. Les participants sont invités à éviter les stimulants le jour du test et à s'abstenir de l'exercice de résistance 24 heures avant la visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18011
- Faculty of Sport Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 40 ans
- Au moins un an d'expérience de formation en résistance
- Capacité à exécuter le développé couché et les exercices de traction du banc à une vitesse intentionnelle maximale avec une technique appropriée
Critères d'exclusion:
- Toute condition médicale qui pourrait entraver un engagement approprié dans la formation en résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rhodiola rosea et fatigue mentale
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L'une des options les plus pratiques et les plus accessibles pour atténuer la survenue de la fatigue mentale est l'utilisation stratégique des suppléments nutritionnels.
Il a été démontré que plusieurs suppléments nutritionnels réduisent les marqueurs comportementaux ou subjectifs de la fatigue mentale, notamment la caféine, la créatine, le ginseng Panax et diverses vitamines ou minéraux.
Parmi ceux-ci, Rhodiola rosea (RR), un supplément avec des prétendues propriétés adaptogènes et ergogènes, a attiré l'attention.
Plusieurs essais contrôlés randomisés ont signalé des réductions de la fatigue mentale après la supplémentation en RR sans effets indésirables.
L'objectif principal de cette étude était d'explorer les effets de quatre jours de supplémentation sur l'extrait de racine d'or (RR) sur la fatigue mentale, le traitement visuo-cognitif, les performances de force et l'effort perçu chez les jeunes individus en bonne santé.
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Expérimental: Rhodiola rosea et pas de fatigue
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L'une des options les plus pratiques et les plus accessibles pour atténuer la survenue de la fatigue mentale est l'utilisation stratégique des suppléments nutritionnels.
Il a été démontré que plusieurs suppléments nutritionnels réduisent les marqueurs comportementaux ou subjectifs de la fatigue mentale, notamment la caféine, la créatine, le ginseng Panax et diverses vitamines ou minéraux.
Parmi ceux-ci, Rhodiola rosea (RR), un supplément avec des prétendues propriétés adaptogènes et ergogènes, a attiré l'attention.
Plusieurs essais contrôlés randomisés ont signalé des réductions de la fatigue mentale après la supplémentation en RR sans effets indésirables.
L'objectif principal de cette étude était d'explorer les effets de quatre jours de supplémentation sur l'extrait de racine d'or (RR) sur la fatigue mentale, le traitement visuo-cognitif, les performances de force et l'effort perçu chez les jeunes individus en bonne santé.
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Expérimental: Placebo et fatigue mentale
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L'une des options les plus pratiques et les plus accessibles pour atténuer la survenue de la fatigue mentale est l'utilisation stratégique des suppléments nutritionnels.
Il a été démontré que plusieurs suppléments nutritionnels réduisent les marqueurs comportementaux ou subjectifs de la fatigue mentale, notamment la caféine, la créatine, le ginseng Panax et diverses vitamines ou minéraux.
Parmi ceux-ci, Rhodiola rosea (RR), un supplément avec des prétendues propriétés adaptogènes et ergogènes, a attiré l'attention.
Plusieurs essais contrôlés randomisés ont signalé des réductions de la fatigue mentale après la supplémentation en RR sans effets indésirables.
L'objectif principal de cette étude était d'explorer les effets de quatre jours de supplémentation sur l'extrait de racine d'or (RR) sur la fatigue mentale, le traitement visuo-cognitif, les performances de force et l'effort perçu chez les jeunes individus en bonne santé.
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Expérimental: Placebo et pas de fatigue
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L'une des options les plus pratiques et les plus accessibles pour atténuer la survenue de la fatigue mentale est l'utilisation stratégique des suppléments nutritionnels.
Il a été démontré que plusieurs suppléments nutritionnels réduisent les marqueurs comportementaux ou subjectifs de la fatigue mentale, notamment la caféine, la créatine, le ginseng Panax et diverses vitamines ou minéraux.
Parmi ceux-ci, Rhodiola rosea (RR), un supplément avec des prétendues propriétés adaptogènes et ergogènes, a attiré l'attention.
Plusieurs essais contrôlés randomisés ont signalé des réductions de la fatigue mentale après la supplémentation en RR sans effets indésirables.
L'objectif principal de cette étude était d'explorer les effets de quatre jours de supplémentation sur l'extrait de racine d'or (RR) sur la fatigue mentale, le traitement visuo-cognitif, les performances de force et l'effort perçu chez les jeunes individus en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entraînement en force
Délai: Pendant la formation
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L'échauffement général reflétait celui de l'évaluation 1RM. Par la suite, l'échauffement spécifique inclus pour chaque exercice 2 ensembles de 3 répétitions à 30% et 50% de 1RM, et un ensemble final de 2 répétitions à 70% de 1RM. Le régime de formation comprenait 8 ensembles alternés (4 ensembles chacun) de développé couché et de traction de banc, avec une période de repos de 2 minutes entre les ensembles, effectué à 70% de la charge 1RM établie pendant la session de test préliminaire. Les ensembles ont été terminés lorsque 2 répétitions consécutives ont été effectuées à un MV inférieur à 0,35 m · s-1 pour le développé couché et 0,60 m · s-1 pour la traction du banc. Les participants ont été encouragés à effectuer toutes les répétitions à une intention maximale, et ils ont reçu des commentaires MV en temps réel (Gyware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australie). Les performances de résistance ont été évaluées en enregistrant le nombre de répétitions terminées (NREP) et la vitesse de la répétition la plus rapide (MVFastest) dans chaque ensemble. L'échelle d'exercice de l'omni-résistance (omni-réside) de l'effort perçu était |
Pendant la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test MOT
Délai: Baseline (avant l'entraînement) et immédiatement après l'entraînement
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Conformément à la méthode utilisée par Vera et al. [26] Pour le test MOT, huit boules noires identiques (chacune avec un diamètre de 1,8 cm) ont été affichées sur un fond carré blanc (32,5 cm, luminance de 107 cd / m²) sous-tendant un angle visuel de 36 °. Les stimuli ont été présentés sur un moniteur de télévision de 27 pouces (LS27C330GAUXEN) positionné à 50 cm du participant. Au début de chaque essai, trois des balles ont été éclairées au hasard en vert pendant 2 secondes, après quoi ils sont revenus à leur couleur noire d'origine. Les participants ont été invités à suivre les balles sélectionnées pendant une durée de 10 secondes. Aucune stratégie spécifique n'a été suggérée pour accomplir la tâche, et les participants n'ont été autorisés à utiliser des mouvements oculaires naturels, en reflétant des scénarios du monde réel [27,28]. Aucun des participants n'avait une expérience antérieure avec la tâche MOT. Les balles se déplaçaient le long des chemins linéaires à une vitesse constante, ne changeant pas la direction uniquement lorsque vous êtes en collision les uns avec les autres ou les murs. Après la période de suivi de 10 secondes, tout t |
Baseline (avant l'entraînement) et immédiatement après l'entraînement
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Tâches de demande et de contrôle cognitivement
Délai: BASELINE (avant l'entraînement)
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Une tâche de Stroop incongru de 30 minutes a été utilisée pour induire une fatigue mentale, ce qui nécessite une inhibition de la réponse et une attention soutenue [24] et s'est révélé être une intervention valable pour induire une fatigue mentale et une altération des performances physiques [1,25].
Dans la tâche de couleur de couleur Stroop incongrue, les participants ont été montrés des listes de mots de couleur (par exemple, "bleu", "rouge", "jaune" ou "vert") sur l'écran, où la couleur d'encre des lettres ne correspondait pas au mot lui-même (par exemple, le mot "bleu" peut être affiché en encre verte).
Pour chaque mot, les participants ont été invités à sélectionner la couleur de l'encre plutôt qu'à lire le mot.
Après chaque réponse, un nouveau mot a été présenté.
La condition de contrôle consistait à regarder un documentaire émotionnellement neutre pendant 30 minutes dans le même écran (LS27C330GAUXEN, 27 ", Samsung, Séoul, Corée) utilisé pour la tâche Stroop.
Les participants sont restés assis dans la même pièce et dans la même position pour les deux interventions (50 cm de l'écran).
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BASELINE (avant l'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SICEIA-2024-000283
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