- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853600
Effekter av Rhodiola Rosea-tilskudd på mental tretthet, visuo-kognitiv prosessering og styrkeytelse (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Durante el Entrenamiento de Fuerza A Través de Implementación Aguda de suplementación Nutricional
Dette dokumentet tar sikte på å gi informasjon for å be om autorisasjon til å samle inn data om effekten av tilskudd administrert 30 minutter før motstandstrening på antall repetisjoner, utførelseshastighet og opplevd innsats for benkpress- og benketrekkøvelser. For å gi autorisasjon, må et informert samtykkeskjema signeres for bruk av informasjonen.
Hvis det gis autorisasjon, vil personlig informasjon bli gitt av den profesjonelle som ber om samtykke. Det anbefales å lese dette dokumentet på forhånd og stille spørsmål som er nødvendige for å forstå detaljene. Om ønskelig kan dokumentet tas for samråd med andre, noe som gir god tid til å ta en beslutning.
Avgjørelsen er helt frivillig. Det er mulig å avvise autorisasjon for bruk av personlige og/eller helsedata uten å påvirke forholdet til den profesjonelle som ber om samtykke eller helsetjenester.
Formålet med denne forespørselsdeltakelsen innebærer å delta på totalt 5 økter. Studien begynner med en bekjentgjørelsesøkt, som inkluderer målinger av vekt, høyde og bestemmelse av maksimal belastning på 20 gjenstander (dvs. den maksimale belastningen som kan løftes mellom 18-22 ganger), som vil bli brukt i resten av eksperimentelle økter. I eksperimentelle økter vil en supplementkapsel bli administrert 30 minutter før du starter motstandstreningen. Sammensetningen av kapselen vil ikke bli avslørt for å sikre en trippelblind tilnærming for deltakere og evaluerere.
Motstandstreningen vil bestå av 4 supersett (hvert supersett bestående av to øvelser: benkpress og benktrekk). Det vil være 5-minutters pauser mellom hvert supersett og 1,5 minutters pauser mellom de to øvelsene innenfor samme supersett. Under supersettene vil det maksimale antallet repetisjoner bli utført til det når muskelsvikt. Hjertefrekvens og blodtrykk vil bli målt under treningen, og opplevd innsats vil bli registrert. Ingen fysiologiske prøver vil bli samlet. Denne studien tar sikte på å gi en tydeligere forståelse av hvilket supplement som kan ha de mest fordelaktige effektene når du trener med lett belastning og repetisjoner til svikt i et supersett, et tema som ikke har blitt utforsket før.
Forespørsel om detaljer Den profesjonelle som deltar på denne studien er Amador García Ramos. Ved å signere dette dokumentet gis autorisasjon til å fullføre spørreskjemaer om opplevd innsats.
Potensielle fordeler og risikoer ingen spesifikke fordeler eller risikoer forventes. Deltakelse vil bidra til å øke vitenskapelig kunnskap.
Det vil ikke bli gitt noen kompensasjon for å autorisere bruk av helsedata. I tillegg vil forskerne som er involvert i dette prosjektet ikke motta spesifikk kompensasjon for deres deltakelse i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er en randomisert, placebokontrollert, trippelblind (deltakere, forskere og dataanalytikere) og crossover eksperimentell studie. Deltakerne besøker laboratoriet ved fem anledninger atskilt med syv dager: en foreløpig testøkt og fire eksperimentelle økter. Under den foreløpige testøkten blir deltakerne introdusert for Stroop- og MOT -testene, etterfulgt av bestemmelse av 1RM -belastninger for benkpressen og benketrekkøvelsene.
De fire eksperimentelle øktene følger den samme protokollen, bare skiller seg fra tillegget (Rhodiola Rosea [RR] eller placebo) og mentale oppgaveforhold (Stroop -test eller kontrollvideo). Deltakerne blir motvektet og tildelt hver eksperimentell sesjonsbetingelse ved bruk av Research Randomizer Online -programvaren (www.randomizer.org): (I) RR og Stroop -test, (ii) RR og kontrollvideo, (iii) placebo og Stroop -test, og (iv) placebo og kontroll video.
Vurderingsrekkefølgen i hver eksperimentelle økt er som følger: (i) mental oppgavetilstand (Stroop-test eller kontrollvideo), (ii) MOT-pre-trening, (iii) styrketrening og (iv) MOT etter trening. Alle økter gjennomføres samme dag i uken og til konsistente tidspunkter (± 1 time) for hver deltaker. Deltakerne blir instruert om å unngå stimulanser på testdagen og avstå fra motstandsøvelse 24 timer før besøket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Minst ett års erfaring med motstandstrening
- Evne til å utføre benkpress- og benketrekkøvelser med maksimal forsettlig hastighet med riktig teknikk
Eksklusjonskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand som kan hindre riktig engasjement i motstandstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rhodiola rosea og mental tretthet
|
Et av de mest praktiske og tilgjengelige alternativene for å dempe forekomsten av mental tretthet er den strategiske bruken av kosttilskudd.
Flere kosttilskudd har vist seg å redusere atferdsmessige eller subjektive markører for mental tretthet, inkludert koffein, kreatin, panax ginseng og forskjellige vitaminer eller mineraler.
Blant disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påståtte adaptogene og ergogene egenskaper, fått oppmerksomhet.
Flere randomiserte kontrollerte studier har rapportert reduksjoner i mental tretthet etter RR -tilskudd uten bivirkninger.
Hovedmålet med denne studien var å utforske effekten av fire dager med tilskudd (Golden Root Extract (RR) på mental utmattelse, visuo-kognitiv prosessering, styrkeytelse og opplevd anstrengelse hos unge, sunne individer.
|
|
Eksperimentell: Rhodiola rosea og ingen tretthet
|
Et av de mest praktiske og tilgjengelige alternativene for å dempe forekomsten av mental tretthet er den strategiske bruken av kosttilskudd.
Flere kosttilskudd har vist seg å redusere atferdsmessige eller subjektive markører for mental tretthet, inkludert koffein, kreatin, panax ginseng og forskjellige vitaminer eller mineraler.
Blant disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påståtte adaptogene og ergogene egenskaper, fått oppmerksomhet.
Flere randomiserte kontrollerte studier har rapportert reduksjoner i mental tretthet etter RR -tilskudd uten bivirkninger.
Hovedmålet med denne studien var å utforske effekten av fire dager med tilskudd (Golden Root Extract (RR) på mental utmattelse, visuo-kognitiv prosessering, styrkeytelse og opplevd anstrengelse hos unge, sunne individer.
|
|
Eksperimentell: Placebo og mental tretthet
|
Et av de mest praktiske og tilgjengelige alternativene for å dempe forekomsten av mental tretthet er den strategiske bruken av kosttilskudd.
Flere kosttilskudd har vist seg å redusere atferdsmessige eller subjektive markører for mental tretthet, inkludert koffein, kreatin, panax ginseng og forskjellige vitaminer eller mineraler.
Blant disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påståtte adaptogene og ergogene egenskaper, fått oppmerksomhet.
Flere randomiserte kontrollerte studier har rapportert reduksjoner i mental tretthet etter RR -tilskudd uten bivirkninger.
Hovedmålet med denne studien var å utforske effekten av fire dager med tilskudd (Golden Root Extract (RR) på mental utmattelse, visuo-kognitiv prosessering, styrkeytelse og opplevd anstrengelse hos unge, sunne individer.
|
|
Eksperimentell: Placebo og ingen tretthet
|
Et av de mest praktiske og tilgjengelige alternativene for å dempe forekomsten av mental tretthet er den strategiske bruken av kosttilskudd.
Flere kosttilskudd har vist seg å redusere atferdsmessige eller subjektive markører for mental tretthet, inkludert koffein, kreatin, panax ginseng og forskjellige vitaminer eller mineraler.
Blant disse har Rhodiola Rosea (RR), et supplement med påståtte adaptogene og ergogene egenskaper, fått oppmerksomhet.
Flere randomiserte kontrollerte studier har rapportert reduksjoner i mental tretthet etter RR -tilskudd uten bivirkninger.
Hovedmålet med denne studien var å utforske effekten av fire dager med tilskudd (Golden Root Extract (RR) på mental utmattelse, visuo-kognitiv prosessering, styrkeytelse og opplevd anstrengelse hos unge, sunne individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrketrening
Tidsramme: Under trening
|
Den generelle oppvarmingen speilet den fra 1RM-vurderingen. Deretter inkluderte den spesifikke oppvarmingen for hver øvelse 2-sett med 3 repetisjoner på 30% og 50% av 1RM, og et endelig sett med 2 repetisjoner til 70% av 1RM. Treningsregimet besto av 8 vekslende sett (4 sett hver) av benkpress og benktrekk, med en 2-minutters hvileperiode mellom settene, utført med 70% av 1RM-belastningen som ble etablert under den foreløpige testøkten. Sett ble avsluttet når 2 påfølgende repetisjoner ble utført ved en MV under 0,35 m · s-1 for benkpressen og 0,60 m · s-1 for benketrekken. Deltakerne ble oppfordret til å utføre alle repetisjoner med maksimal hensikt, og de fikk sanntids MV-tilbakemelding (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australia). Styrkeytelse ble vurdert ved å registrere antallet repetisjoner som er fullført (NREP) og hastigheten på den raskeste repetisjonen (mvfastest) i hvert sett. Omni-motstandsutøvelsen (omni-res) av opplevd anstrengelse var |
Under trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOT -test
Tidsramme: Baseline (før trening) og umiddelbart etter trening
|
I tråd med metoden brukt av Vera et al. [26] For MOT -testen ble åtte identiske svarte baller (hver med en diameter på 1,8 cm) vist på en hvit firkantet bakgrunn (32,5 cm, luminans på 107 cd/m²) underlagt en visuell vinkel på 36 °. Stimuli ble presentert på en 27-tommers TV-skjerm (LS27C330Gauxen) plassert 50 cm fra deltakeren. I begynnelsen av hver prøve ble tre av ballene tilfeldig opplyst i grønt i 2 sekunder, hvoretter de vendte tilbake til sin opprinnelige svarte farge. Deltakerne ble instruert om å spore de valgte ballene i en varighet på 10 sekunder. Det ble ikke foreslått noen spesifikk strategi for å fullføre oppgaven, og deltakerne fikk lov til å bruke naturlige øyebevegelser, og speilet scenarier i den virkelige verden [27,28]. Ingen av deltakerne hadde tidligere erfaring med MOT -oppgaven. Ballene beveget seg langs lineære stier med konstant hastighet, og endret retning bare når de kolliderte med hverandre eller veggene. Etter 10-sekunders sporingsperiode, alt |
Baseline (før trening) og umiddelbart etter trening
|
|
Kognitivt krevende og kontrolloppgaver
Tidsramme: Baseline (før trening)
|
En 30-minutters inkongruent Stroop-oppgave ble brukt til å indusere mental utmattelse, noe som krever responsinhibering og vedvarende oppmerksomhet [24] og har vist å være et gyldig inngrep for å indusere mental utmattelse og svekke fysisk ytelse [1,25].
I den inkongruente Stroop -fargeordoppgaven ble deltakerne vist lister over fargeord (f.eks. "Blå", "rød", "gul" eller "grønn") på skjermen, der blekkfargen på bokstavene ikke stemte overens med selve ordet (for eksempel ordet "blått" kan vises i grønt blekk).
For hvert ord ble deltakerne instruert om å velge blekkfarge i stedet for å lese ordet.
Etter hvert svar ble et nytt ord presentert.
Kontrolltilstanden besto av å se på en følelsesmessig nøytral dokumentar i løpet av 30 minutter på samme skjerm (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seoul, Korea) brukt til Stroop -oppgaven.
Deltakerne forble sittende i samme rom og i samme posisjon for begge intervensjoner (50 cm fra skjermen).
|
Baseline (før trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SICEIA-2024-000283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .