- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06853600
Влияние добавок Rodiola Rosea на умственную усталость, визуаогнитивную обработку и прочность (Rhodiola Rosea)
Optimización del rendimiento durante el Entrenamiento de Fuerza a Través de infulación aguda de suplementación ulricionalal
Этот документ направлен на предоставление информации для запроса авторизации для сбора данных о влиянии добавок, введенного в управление за 30 минут до обучения сопротивления по количеству повторений, скорости исполнения и предполагаемых усилий для упражнений на жим и обработке лежа. Чтобы предоставить разрешение, для использования информации должна быть подписана информированная форма согласия.
Если авторизация будет предоставлена, профессиональная информация будет предоставлена персонализированная информация, запрашивая согласие. Рекомендуется прочитать этот документ заранее и задать любые вопросы, необходимые для понимания деталей. При желании документ может быть взят для консультации с другими, что дает достаточно времени для принятия решения.
Решение совершенно добровольно. Можно отказаться от разрешения для использования личных и/или медицинских данных, не влияя на отношения с профессионалом, запрашивая согласие или услуги здравоохранения.
Цель этого участия в запросе включает в себя посещение в общей сложности 5 сеансов. Исследование начинается с сеанса ознакомления, который включает измерения веса, высоты и определение максимальной нагрузки 20-повторного уплаты (то есть максимальная нагрузка, которая может быть поднята между 18-22 разами), которая будет использоваться в остальных экспериментальных сеансах. В экспериментальных сессиях капсула добавок будет вводить за 30 минут до начала тренировки сопротивления. Композиция капсулы не будет раскрыта, чтобы обеспечить тройной слепой подход для участников и оценщиков.
Тренировка сопротивления будет состоять из 4 суперсет (каждый суперсет, состоящий из двух упражнений: жим лежа и скамейка). Между каждым суперсетом и 1,5-минутными перерывами между двумя упражнениями в одном и том же суперсете будут 5-минутные перерывы. Во время суперсет максимальное количество повторений будет выполнено до достижения мышечной неудачи. Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измерены во время тренировки, и будут зарегистрированы предполагаемые усилия. Никакие физиологические образцы не будут собраны. Это исследование направлено на то, чтобы дать более четкое понимание того, какое дополнение может иметь наиболее полезные последствия при обучении с легкими нагрузками и повторениями отказа в суперсете, теме, которая ранее не была изучена.
Подробная информация о запросе Профессионал, посещающий это исследование, - это Амадор Гарсия Рамос. Подписав этот документ, дается разрешение на полные анкеты о предполагаемых усилиях.
Потенциальные выгоды и риски не ожидаются конкретных преимуществ или рисков. Участие будет способствовать увеличению научных знаний.
Для разрешения использования данных о медицинских данных не будет предоставлено никакой компенсации. Кроме того, исследователи, участвующие в этом проекте, не получат конкретную компенсацию за их участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое, тройное слепое (участники, исследователи и аналитики данных) и перекрестное экспериментальное исследование. Участники посещают лабораторию пять раз, разделенных на семь дней: один предварительный сеанс тестирования и четыре экспериментальные сеансы. Во время предварительного сеанса тестирования участники вводятся в тесты Stroop и MOT, за которым следует определение 1RM -нагрузок для упражнений на жим и подтяжкой скамьи.
Четыре экспериментальных сеанса следуют за тем же протоколом, различающимися только в добавках (Rhodiola rosea [RR] или плацебо) и условиях умственной задачи (тест или контрольное видео Stroop). Участники уравновешены и назначаются для каждого экспериментального условия сеанса с использованием онлайн -программного обеспечения Randomizer (www.randomizer.org): (I) Тест RR и Stroop, (ii) RR и управляющее видео, (iii) тест плацебо и Stroop и (iv) плацебо и управляющее видео.
Порядок оценки в каждой экспериментальной сессии заключается в следующем: (i) Условие умственной задачи (тест или контрольное видео), (ii) предварительное обучение MOT, (iii) силовые тренировки и (iv) MOT после тренировки. Все сеансы проводятся в один и тот же день недели и в постоянное время (± 1 час) для каждого участника. Участникам дается указание избегать стимуляторов в день тестирования и воздерживаться от упражнений с сопротивлением за 24 часа до посещения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- По крайней мере, один год опыта обучения сопротивления
- Способность выполнять упражнения с жизом и запасными стенками с максимальной преднамеренной скоростью с надлежащей техникой
Критерии исключения:
- Любое заболевание, которое может помешать надлежащему участию в обучении сопротивлению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Rhodiola rosea и умственная усталость
|
Одним из наиболее практичных и доступных вариантов для смягчения возникновения умственной усталости является стратегическое использование пищевых добавок.
Было показано, что несколько пищевых добавок снижают поведенческие или субъективные маркеры умственной усталости, включая кофеин, креатин, панакс -женьшень и различные витамины или минералы.
Среди них Rhodiola Rosea (RR), добавка с предполагаемыми адаптогенными и эргогенными свойствами, привлекло внимание.
В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось о снижении психической усталости после добавки RR без побочных эффектов.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты четырехдневных добавок (RR) золотистого корня (RR) на умственную усталость, визуогнитивную обработку, производительность силы и воспринимаемое усилие у молодых, здоровых людей.
|
|
Экспериментальный: Rhodiola rosea и нет усталости
|
Одним из наиболее практичных и доступных вариантов для смягчения возникновения умственной усталости является стратегическое использование пищевых добавок.
Было показано, что несколько пищевых добавок снижают поведенческие или субъективные маркеры умственной усталости, включая кофеин, креатин, панакс -женьшень и различные витамины или минералы.
Среди них Rhodiola Rosea (RR), добавка с предполагаемыми адаптогенными и эргогенными свойствами, привлекло внимание.
В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось о снижении психической усталости после добавки RR без побочных эффектов.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты четырехдневных добавок (RR) золотистого корня (RR) на умственную усталость, визуогнитивную обработку, производительность силы и воспринимаемое усилие у молодых, здоровых людей.
|
|
Экспериментальный: Плацебо и умственная усталость
|
Одним из наиболее практичных и доступных вариантов для смягчения возникновения умственной усталости является стратегическое использование пищевых добавок.
Было показано, что несколько пищевых добавок снижают поведенческие или субъективные маркеры умственной усталости, включая кофеин, креатин, панакс -женьшень и различные витамины или минералы.
Среди них Rhodiola Rosea (RR), добавка с предполагаемыми адаптогенными и эргогенными свойствами, привлекло внимание.
В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось о снижении психической усталости после добавки RR без побочных эффектов.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты четырехдневных добавок (RR) золотистого корня (RR) на умственную усталость, визуогнитивную обработку, производительность силы и воспринимаемое усилие у молодых, здоровых людей.
|
|
Экспериментальный: Плацебо и нет усталости
|
Одним из наиболее практичных и доступных вариантов для смягчения возникновения умственной усталости является стратегическое использование пищевых добавок.
Было показано, что несколько пищевых добавок снижают поведенческие или субъективные маркеры умственной усталости, включая кофеин, креатин, панакс -женьшень и различные витамины или минералы.
Среди них Rhodiola Rosea (RR), добавка с предполагаемыми адаптогенными и эргогенными свойствами, привлекло внимание.
В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось о снижении психической усталости после добавки RR без побочных эффектов.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты четырехдневных добавок (RR) золотистого корня (RR) на умственную усталость, визуогнитивную обработку, производительность силы и воспринимаемое усилие у молодых, здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовые тренировки
Временное ограничение: Во время обучения
|
Общая разминка отражала оценку 1RM. После этого конкретная разминка, включенная для каждого набора упражнений 2 из 3 повторений при 30% и 50% от 1RM, и окончательный набор из 2 повторений при 70% от 1RM. Режим обучения состоял из 8 чередующихся наборов (по 4 комплексам каждый) жим лежа и скамейки, с 2-минутным периодом отдыха между наборами, выполненным при 70% от 1RM нагрузки, установленной во время предварительного сеанса тестирования. Наборы были прекращены, когда 2 последовательных повторения были выполнены при MV ниже 0,35 м · с-1 для жима лежа и 0,60 м · с-1 для подтягивания скамейки. Участникам было рекомендовано выполнить все повторения с максимальными намерениями, и они получили обратную связь MV в реальном времени (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Канберра, Австралия). Прочность была оценена путем записи количества завершенных повторений (NREP) и скорости самого быстрого повторения (MVFastest) в каждом наборе. Шкала упражнений с устойчивостью о всеобщей проживании (OMNI-RES) воспринимаемого усиления была |
Во время обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест MOT
Временное ограничение: Базовая линия (перед тренировкой) и сразу после обучения
|
В соответствии с методом, используемым Vera et al. [26] Для теста MOT восемь идентичных черных шариков (каждая с диаметром 1,8 см) отображали на белом квадратном фоне (32,5 см, яркости 107 кд/м²), поднявшие угол зрения 36 °. Стимулы были представлены на 27-дюймовом телевизионном мониторе (LS27C330GAUXEN), расположенном в 50 см от участника. В начале каждого испытания три шарика были случайным образом освещены зеленым в течение 2 секунд, после чего они вернулись к своему первоначальному черному цвету. Участникам было поручено отслеживать выбранные шарики в течение 10 секунд. Для выполнения задачи не было предложено никакой конкретной стратегии, и участникам было разрешено использовать естественные движения глаз, отражая реальные сценарии [27,28]. Ни один из участников не имел опыта работы с задачей MOT. Шары двигались по линейным путям с постоянной скоростью, изменяя направление только при столкновении друг с другом или стенами. После 10-секундного периода отслеживания все t |
Базовая линия (перед тренировкой) и сразу после обучения
|
|
Когнитивно требовательные и контрольные задачи
Временное ограничение: Базовая линия (перед тренировкой)
|
30-минутная неконгруэнтная задача Stroop была использована для индукции умственной усталости, которая требует ингибирования ответа и устойчивого внимания [24] и показало, что является достоверным вмешательством для выведения умственной усталости и нарушения физической работоспособности [1,25].
В задаче неконгруэнтного цветового слова Stroop участники были показаны списками цветовых слов (например, «синий», «красный», «желтый» или «зеленый») на экране, где цвет чернил букв не соответствовал самому слову (например, слово «синее» может отображаться на зеленых чернилах).
Для каждого слова участникам было указано выбрать цвет чернил, а не читать слово.
После каждого ответа было представлено новое слово.
Условие управления состояло из просмотра эмоционально нейтрального документального фильма в течение 30 минут на том же экране (LS27C330GAUXEN, 27 ", Samsung, Seoul, Korea), использованный для задачи Stroop.
Участники оставались сидящими в одной комнате и в одном и том же положении для обоих вмешательств (50 см от экрана).
|
Базовая линия (перед тренировкой)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SICEIA-2024-000283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .