- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853600
Wpływ suplementacji Rhodiola Rosea na zmęczenie psychiczne, przetwarzanie wizuo-poznawcze i wydajność siły (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Durante el Entrenamiento de fuerza a través de naimplementatación aguda de suplementación Nutricional
Niniejszy dokument ma na celu dostarczenie informacji o żądaniu zezwolenia na zebranie danych na temat skutków suplementacji przeprowadzonej 30 minut przed szkoleniem oporowym na liczbę powtórzeń, prędkości wykonania i postrzeganego wysiłku w ćwiczeniach naciśni i ławki. Aby przyznać autoryzację, należy podpisać formularz świadomej zgody w celu wykorzystania informacji.
W przypadku przyznania autoryzacji specjalista odbywa się spersonalizowane informacje z prośbą o zgodę. Zaleca się wcześniej przeczytanie tego dokumentu i zadawanie wszelkich pytań niezbędnych do zrozumienia szczegółów. W razie potrzeby można przeprowadzić dokument w celu konsultacji z innymi, umożliwiając dużo czasu na podjęcie decyzji.
Decyzja jest całkowicie dobrowolna. Możliwe jest odrzucenie autoryzacji w zakresie korzystania z danych osobowych i/lub zdrowotnych bez wpływu na relacje z profesjonalistą z prośbą o zgodę lub usługi opieki zdrowotnej.
Cel tego wniosku uczestnictwo polega na uczestnictwie w 5 sesjach. Badanie rozpoczyna się od sesji zapoznawczej, która obejmuje pomiary masy, wysokości i określenie maksymalnego obciążenia 20-powtórzenia (tj. Maksymalne obciążenie, które można podnieść między 18-22 razy), która będzie używana w pozostałej części sesji eksperymentalnych. W sesjach eksperymentalnych kapsuła suplementu zostanie podana 30 minut przed rozpoczęciem treningu oporowego. Skład kapsułki nie zostanie ujawniony w celu zapewnienia potrójnego ślepego podejścia dla uczestników i ewaluatorów.
Trening oporowy będzie składał się z 4 supersetów (każdy Superset składający się z dwóch ćwiczeń: wyciskanie ławki i ławki). Między każdym supersetem pojawią się 5-minutowe przerwy i 1,5-minutowe przerwy między dwoma ćwiczeniami w tym samym Superset. Podczas superset maksymalna liczba powtórzeń będzie wykonywana do momentu osiągnięcia niewydolności mięśni. Tętno i ciśnienie krwi będą mierzone podczas treningu, a postrzegane wysiłki zostaną zarejestrowane. Żadne próbki fizjologiczne nie zostaną pobrane. Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie jasniejszego zrozumienia, który suplement może mieć najbardziej korzystne efekty podczas treningu z lekkimi obciążeniami i powtórzeniami do niepowodzenia w Superset, temat, który nie został wcześniej badany.
Szczegóły żądania Profesjonalistą uczestniczącym w tym badaniu jest Amador García Ramos. Podpisując ten dokument, udzielane jest zezwolenie na pełne kwestionariusze dotyczące postrzeganego wysiłku.
Potencjalne korzyści i ryzyko nie oczekuje się konkretnych korzyści ani ryzyka. Udział przyczyni się do zwiększenia wiedzy naukowej.
Nie będzie przewidziana żadna rekompensata za zezwolenie na wykorzystanie danych zdrowotnych. Ponadto naukowcy zaangażowani w ten projekt nie otrzymają konkretnej rekompensaty za udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie to randomizowane, kontrolowane placebo, potrójnie ślepe (uczestnicy, badacze i analitycy danych) oraz badanie eksperymentalne crossovera. Uczestnicy odwiedzają laboratorium pięciokrotnie oddzielone siedem dni: jedna wstępna sesja testowa i cztery sesje eksperymentalne. Podczas wstępnej sesji testowej uczestnicy są wprowadzani do testów Stroopa i MOT, a następnie określenie obciążeń 1RM dla wycisków naczyni i ćwiczeń nacisków.
Cztery sesje eksperymentalne są zgodne z tym samym protokołem, różniące się tylko w suplemencie (Rhodiola Rosea [RR] lub placebo) i warunkach zadań mentalnych (test testu lub kontrolny). Uczestnicy są zrównoważone i przypisani do każdego warunków sesji eksperymentalnej przy użyciu oprogramowania internetowego Research Randomizer (www.randomizer.org): (I) Test RR i Stroop, (ii) RR i sterowanie wideo, (iii) test placebo i stroop oraz (iv) placebo i wideo kontrolne.
Kolejność oceny w każdej sesji eksperymentalnej jest następująca: (i) Warunek zadania mentalnego (test testowy lub kontrolny), (ii) MOT wstępny trening, (iii) trening siłowy i (iv) MOT po szkoleniu. Wszystkie sesje są przeprowadzane w tym samym dniu tygodnia i w spójnych porach (± 1 godzinę) dla każdego uczestnika. Uczestnicy są instruowani, aby uniknąć stymulantów w dniu testowania i powstrzymywali się od ćwiczeń oporowych 24 godziny przed wizytą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Co najmniej rok doświadczenia treningowego oporu
- Możliwość wykonywania ćwiczeń naciśnięcia i ławki z maksymalną celową prędkością za pomocą odpowiedniej techniki
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie choroby, które mogłyby utrudnić odpowiednie zaangażowanie w szkolenie oporowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rhodiola Rosea i zmęczenie psychiczne
|
Jedną z najbardziej praktycznych i dostępnych opcji łagodzenia występowania zmęczenia psychicznego jest strategiczne zastosowanie suplementów diety.
Wykazano, że kilka suplementów diety zmniejsza behawioralne lub subiektywne markery zmęczenia psychicznego, w tym kofeina, kreatyna, żeń -szeń Panax i różne witaminy lub minerały.
Wśród nich zwrócił uwagę Rhodiola Rosea (RR), suplement z rzekomymi właściwościami adaptogennymi i ergogennymi.
Kilka randomizowanych kontrolowanych badań zgłosiło zmniejszenie zmęczenia psychicznego po suplementacji RR bez działań niepożądanych.
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu czterech dni suplementacji złotego ekstraktu korzeniowego (RR) na zmęczenie psychiczne, przetwarzanie wizuo-poznawcze, wydajność siły i postrzegane wysiłek u młodych, zdrowych osób.
|
|
Eksperymentalny: Rhodiola Rosea i brak zmęczenia
|
Jedną z najbardziej praktycznych i dostępnych opcji łagodzenia występowania zmęczenia psychicznego jest strategiczne zastosowanie suplementów diety.
Wykazano, że kilka suplementów diety zmniejsza behawioralne lub subiektywne markery zmęczenia psychicznego, w tym kofeina, kreatyna, żeń -szeń Panax i różne witaminy lub minerały.
Wśród nich zwrócił uwagę Rhodiola Rosea (RR), suplement z rzekomymi właściwościami adaptogennymi i ergogennymi.
Kilka randomizowanych kontrolowanych badań zgłosiło zmniejszenie zmęczenia psychicznego po suplementacji RR bez działań niepożądanych.
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu czterech dni suplementacji złotego ekstraktu korzeniowego (RR) na zmęczenie psychiczne, przetwarzanie wizuo-poznawcze, wydajność siły i postrzegane wysiłek u młodych, zdrowych osób.
|
|
Eksperymentalny: Zmęczenie placebo i psychiczne
|
Jedną z najbardziej praktycznych i dostępnych opcji łagodzenia występowania zmęczenia psychicznego jest strategiczne zastosowanie suplementów diety.
Wykazano, że kilka suplementów diety zmniejsza behawioralne lub subiektywne markery zmęczenia psychicznego, w tym kofeina, kreatyna, żeń -szeń Panax i różne witaminy lub minerały.
Wśród nich zwrócił uwagę Rhodiola Rosea (RR), suplement z rzekomymi właściwościami adaptogennymi i ergogennymi.
Kilka randomizowanych kontrolowanych badań zgłosiło zmniejszenie zmęczenia psychicznego po suplementacji RR bez działań niepożądanych.
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu czterech dni suplementacji złotego ekstraktu korzeniowego (RR) na zmęczenie psychiczne, przetwarzanie wizuo-poznawcze, wydajność siły i postrzegane wysiłek u młodych, zdrowych osób.
|
|
Eksperymentalny: Placebo i bez zmęczenia
|
Jedną z najbardziej praktycznych i dostępnych opcji łagodzenia występowania zmęczenia psychicznego jest strategiczne zastosowanie suplementów diety.
Wykazano, że kilka suplementów diety zmniejsza behawioralne lub subiektywne markery zmęczenia psychicznego, w tym kofeina, kreatyna, żeń -szeń Panax i różne witaminy lub minerały.
Wśród nich zwrócił uwagę Rhodiola Rosea (RR), suplement z rzekomymi właściwościami adaptogennymi i ergogennymi.
Kilka randomizowanych kontrolowanych badań zgłosiło zmniejszenie zmęczenia psychicznego po suplementacji RR bez działań niepożądanych.
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu czterech dni suplementacji złotego ekstraktu korzeniowego (RR) na zmęczenie psychiczne, przetwarzanie wizuo-poznawcze, wydajność siły i postrzegane wysiłek u młodych, zdrowych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trening siłowy
Ramy czasowe: Podczas treningu
|
Ogólne rozgrzewki odzwierciedlało ocenę 1RM. Następnie konkretne rozgrzewki uwzględniono dla każdego ćwiczenia 2 zestawy 3 powtórzeń przy 30% i 50% 1RM oraz końcowy zestaw 2 powtórzeń przy 70% 1RM. Schemat treningowy składał się z 8 zestawów naprzemiennych (po 4 zestawach) naciśnięcia i wyciągania ławki, z 2-minutowym okresem odpoczynku między zestawami, wykonanym na 70% obciążenia 1RM ustalonego podczas wstępnej sesji testowej. Zestawy zakończono, gdy przeprowadzono 2 kolejne powtórzenia przy MV poniżej 0,35 m · S-1 dla prasy ławkowej i 0,60 m · S-1 dla przyciągnięcia ławki. Uczestnicy zostali zachęceni do wykonywania wszystkich powtórzeń w maksymalnym zamiarze i otrzymali informacje zwrotne w czasie rzeczywistym (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australia). Wydajność siły oceniono przez rejestrowanie liczby zakończonych powtórzeń (NREP) i prędkości najszybszego powtórzenia (MVFastest) w każdym zestawie. Skala ćwiczeń (Omni-Res) o postrzeganym wysiłku była |
Podczas treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test MOT
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem) i natychmiast po treningu
|
Zgodnie z metodą stosowaną przez Vera i in. [26] W przypadku testu MOT wyświetlono osiem identycznych czarnych kul (każda o średnicy 1,8 cm) na białym kwadratowym tle (32,5 cm, luminance 107 CD/m²) z subtelnością kąta wzrokowego 36 °. Bodźce zostały przedstawione na 27-calowym monitor telewizyjnego (LS27C330gauxen) ustawiony 50 cm od uczestnika. Na początku każdej próby trzy kule były losowo oświetlone na zielono przez 2 sekundy, po czym powróciły do swojego oryginalnego czarnego koloru. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby śledzić wybrane piłki przez 10 sekund. Nie zasugerowano żadnej konkretnej strategii do wykonania zadania, a uczestnikom mogli stosować naturalne ruchy oczu, odzwierciedlając scenariusze w świecie rzeczywistym [27,28]. Żaden z uczestników nie miał wcześniejszego doświadczenia z zadaniem MOT. Kulki poruszały się wzdłuż ścieżek liniowych ze stałą prędkością, zmieniając kierunek tylko podczas zderzenia ze sobą lub ścianami. Po 10-sekundowym okresie śledzenia, wszystkie t |
Linia bazowa (przed treningiem) i natychmiast po treningu
|
|
Zadania wymagające poznawczo i kontrolne
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem)
|
Do indukowania zmęczenia psychicznego zastosowano 30-minutowe zadanie niezgodne z Stroopem, które wymaga zahamowania odpowiedzi i trwałej uwagi [24] i wykazało, że jest ważną interwencją w celu wywołania zmęczenia psychicznego i upośledzenia wydajności fizycznej [1,25].
W niezgodnym zadaniu Stroop Color Word pokazano uczestnikom listy kolorowych słów (np. „Niebieski”, „czerwony”, „żółty” lub „zielony”) na ekranie, gdzie kolor atramentu liter nie pasował do samego słowa (na przykład słowo „niebieski” może być wyświetlane w zielonym tuszu).
Dla każdego słowa uczestnicy zostali poinstruowani, aby wybierać kolor atramentu, a nie czytać słowo.
Po każdej odpowiedzi przedstawiono nowe słowo.
Warunek kontrolny polegał na oglądaniu neutralnego dokumentu emocjonalnie w ciągu 30 minut na tym samym ekranie (LS27C330gauxen, 27 ", Samsung, Seul, Korea) używane do zadania Stroopa.
Uczestnicy pozostali w tym samym pokoju i w tej samej pozycji dla obu interwencji (50 cm od ekranu).
|
Linia bazowa (przed treningiem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SICEIA-2024-000283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .