- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06853600
Effetti della supplementazione di Rhodiola Rosea sulla fatica mentale, l'elaborazione visuo-cognitiva e le prestazioni della forza (Rhodiola Rosea)
Optimización del Rendimiento Dorente el Entrenamiento de Fuerza A Través de Implementación Aguda de Suplementación Nutrional
Questo documento mira a fornire informazioni per richiedere l'autorizzazione per raccogliere dati sugli effetti della supplementazione amministrati 30 minuti prima dell'addestramento di resistenza sul numero di ripetizioni, velocità di esecuzione e sforzi percepiti per gli esercizi della panca e del banco. Per concedere l'autorizzazione, un modulo di consenso informato deve essere firmato per l'uso delle informazioni.
Se viene concessa l'autorizzazione, il professionista sarà fornita informazioni personalizzate che richiedono il consenso. Si consiglia di leggere in anticipo questo documento e porre qualsiasi domanda necessaria per comprendere i dettagli. Se lo si desidera, il documento può essere preso per la consultazione con gli altri, consentendo molto tempo a prendere una decisione.
La decisione è interamente volontaria. È possibile rifiutare l'autorizzazione per l'uso di dati personali e/o sanitari senza influire sulla relazione con il professionista che richiede il consenso o i servizi sanitari.
Lo scopo di questa richiesta la partecipazione prevede la partecipazione di un totale di 5 sessioni. Lo studio inizia con una sessione di familiarizzazione, che include misurazioni di peso, altezza e determinazione del carico massimo di repetizione (cioè il carico massimo che può essere sollevato tra 18-22 volte), che verrà utilizzato nel resto delle sessioni sperimentali. Nelle sessioni sperimentali, una capsula del supplemento verrà somministrata 30 minuti prima di iniziare l'allenamento di resistenza. La composizione della capsula non sarà divulgata per garantire un approccio triplo cieco per partecipanti e valutatori.
L'allenamento di resistenza consisterà in 4 superset (ogni superset costituito da due esercizi: panca e trazione da banco). Ci saranno pause di 5 minuti tra ogni superset e pause di 1,5 minuti tra i due esercizi all'interno dello stesso superset. Durante i superset, il numero massimo di ripetizioni verrà eseguito fino al raggiungimento dell'insufficienza muscolare. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate durante l'allenamento e verranno registrati uno sforzo percepito. Non verranno raccolti campioni fisiologici. Questo studio mira a fornire una comprensione più chiara di quale integratore può avere gli effetti più benefici quando si allena con carichi leggeri e ripetizioni al fallimento in un superset, un argomento che non è stato esplorato prima.
Richiedi dettagli sul professionista che frequenta questo studio è Amador García Ramos. Firmando questo documento, viene data l'autorizzazione per completare questionari sullo sforzo percepito.
Potenziali benefici e rischi non sono previsti benefici o rischi specifici. La partecipazione contribuirà ad aumentare le conoscenze scientifiche.
Non verrà fornito alcun compenso per autorizzare l'uso dei dati sanitari. Inoltre, i ricercatori coinvolti in questo progetto non riceveranno un risarcimento specifico per la loro partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio randomizzato, controllato con placebo, triplo (partecipanti, ricercatori e analisti di dati) e studio sperimentale crossover. I partecipanti visitano il laboratorio in cinque occasioni separate da sette giorni: una sessione di test preliminare e quattro sessioni sperimentali. Durante la sessione di test preliminari, i partecipanti vengono introdotti ai test Stroop e MOT, seguiti dalla determinazione dei carichi di 1RM per gli esercizi di pressa da banco e banco.
Le quattro sessioni sperimentali seguono lo stesso protocollo, che differiscono solo nel supplemento (Rhodiola rosea [RR] o placebo) e le condizioni di attività mentale (test di stroop o video di controllo). I partecipanti sono controbilanciati e assegnati a ciascuna condizione di sessione sperimentale utilizzando il software online di Research Randomizer (www.randomizer.org): (I) test RR e Stroop, (ii) RR e video di controllo, (iii) test placebo e stroop e (iv) video placebo e controllo.
L'ordine di valutazione in ciascuna sessione sperimentale è il seguente: (i) condizione dell'attività mentale (test di stroop o video di controllo), (ii) pre-allenamento MOT, (iii) allenamento della forza e (iv) post-allenamento MOT. Tutte le sessioni vengono condotte lo stesso giorno della settimana e in tempi coerenti (± 1 ora) per ciascun partecipante. Ai partecipanti viene chiesto di evitare gli stimolanti il giorno di test e si astengono dall'esercizio di resistenza 24 ore prima della visita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18011
- Faculty of Sport Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 40 anni
- Almeno un anno di esperienza di allenamento di resistenza
- Capacità di eseguire gli esercizi di pressione da banco e panca alla massima velocità intenzionale con una tecnica adeguata
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che potrebbe impedire un adeguato impegno nell'allenamento di resistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rhodiola rosea e affaticamento mentale
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Una delle opzioni più pratiche e accessibili per mitigare il verificarsi di affaticamento mentale è l'uso strategico di integratori nutrizionali.
Numerosi integratori nutrizionali hanno dimostrato di ridurre i marcatori comportamentali o soggettivi di affaticamento mentale, tra cui caffeina, creatina, ginseng Panax e varie vitamine o minerali.
Tra questi, Rhodiola Rosea (RR), un supplemento con presunte proprietà adatte ed ergogeniche, ha attirato l'attenzione.
Numerosi studi randomizzati controllati hanno riportato riduzioni della fatica mentale dopo l'integrazione di RR senza effetti avversi.
L'obiettivo principale di questo studio era di esplorare gli effetti di quattro giorni di supplementazione di estratto di radice d'oro (RR) sulla fatica mentale, l'elaborazione visuo-cognitiva, le prestazioni della forza e lo sforzo percepito in individui giovani e sani.
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Sperimentale: Rhodiola rosea e nessuna fatica
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Una delle opzioni più pratiche e accessibili per mitigare il verificarsi di affaticamento mentale è l'uso strategico di integratori nutrizionali.
Numerosi integratori nutrizionali hanno dimostrato di ridurre i marcatori comportamentali o soggettivi di affaticamento mentale, tra cui caffeina, creatina, ginseng Panax e varie vitamine o minerali.
Tra questi, Rhodiola Rosea (RR), un supplemento con presunte proprietà adatte ed ergogeniche, ha attirato l'attenzione.
Numerosi studi randomizzati controllati hanno riportato riduzioni della fatica mentale dopo l'integrazione di RR senza effetti avversi.
L'obiettivo principale di questo studio era di esplorare gli effetti di quattro giorni di supplementazione di estratto di radice d'oro (RR) sulla fatica mentale, l'elaborazione visuo-cognitiva, le prestazioni della forza e lo sforzo percepito in individui giovani e sani.
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Sperimentale: Affaticamento del placebo e mentale
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Una delle opzioni più pratiche e accessibili per mitigare il verificarsi di affaticamento mentale è l'uso strategico di integratori nutrizionali.
Numerosi integratori nutrizionali hanno dimostrato di ridurre i marcatori comportamentali o soggettivi di affaticamento mentale, tra cui caffeina, creatina, ginseng Panax e varie vitamine o minerali.
Tra questi, Rhodiola Rosea (RR), un supplemento con presunte proprietà adatte ed ergogeniche, ha attirato l'attenzione.
Numerosi studi randomizzati controllati hanno riportato riduzioni della fatica mentale dopo l'integrazione di RR senza effetti avversi.
L'obiettivo principale di questo studio era di esplorare gli effetti di quattro giorni di supplementazione di estratto di radice d'oro (RR) sulla fatica mentale, l'elaborazione visuo-cognitiva, le prestazioni della forza e lo sforzo percepito in individui giovani e sani.
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Sperimentale: Placebo e nessuna fatica
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Una delle opzioni più pratiche e accessibili per mitigare il verificarsi di affaticamento mentale è l'uso strategico di integratori nutrizionali.
Numerosi integratori nutrizionali hanno dimostrato di ridurre i marcatori comportamentali o soggettivi di affaticamento mentale, tra cui caffeina, creatina, ginseng Panax e varie vitamine o minerali.
Tra questi, Rhodiola Rosea (RR), un supplemento con presunte proprietà adatte ed ergogeniche, ha attirato l'attenzione.
Numerosi studi randomizzati controllati hanno riportato riduzioni della fatica mentale dopo l'integrazione di RR senza effetti avversi.
L'obiettivo principale di questo studio era di esplorare gli effetti di quattro giorni di supplementazione di estratto di radice d'oro (RR) sulla fatica mentale, l'elaborazione visuo-cognitiva, le prestazioni della forza e lo sforzo percepito in individui giovani e sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allenamento di forza
Lasso di tempo: Durante l'allenamento
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Il riscaldamento generale rispecchiava quello della valutazione 1RM. Successivamente, il riscaldamento specifico incluso per ogni esercizio 2 set di 3 ripetizioni al 30% e 50% di 1RM e un set finale di 2 ripetizioni al 70% di 1RM. Il regime di addestramento consisteva in 8 set alternati (4 set ciascuno) di panca e trazione da banco, con un periodo di riposo di 2 minuti tra i set, eseguiti al 70% del carico di 1RM stabilito durante la sessione di test preliminare. I set sono stati terminati quando sono state eseguite 2 ripetizioni consecutive a un MV inferiore a 0,35 M · S-1 per la panca e 0,60 m · S-1 per il tiro del banco. I partecipanti sono stati incoraggiati a eseguire tutte le ripetizioni al massimo intento e hanno ricevuto un feedback MV in tempo reale (Gysyare RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australia). Le prestazioni della forza sono state valutate registrando il numero di ripetizioni completate (NREP) e la velocità della ripetizione più veloce (MVFastest) in ciascun set. La scala dell'esercizio di resistenza onni (omni-risolu) dello sforzo percepito era |
Durante l'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test MOT
Lasso di tempo: Basale (prima dell'allenamento) e immediatamente dopo l'allenamento
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In linea con il metodo utilizzato da Vera et al. [26] Per il test MOT, otto identiche sfere nere (ciascuna con un diametro di 1,8 cm) sono state visualizzate su uno sfondo quadrato bianco (32,5 cm, luminanza di 107 CD/m²) sottendendo un angolo visivo di 36 °. Gli stimoli sono stati presentati su un monitor televisivo da 27 pollici (LS27C330Gauxen) posizionato a 50 cm di distanza dal partecipante. All'inizio di ogni prova, tre delle palle sono state illuminate in modo casuale in verde per 2 secondi, dopo di che sono tornati al loro colore nero originale. Ai partecipanti è stato chiesto di tenere traccia delle palle selezionate per una durata di 10 secondi. Non è stata suggerita alcuna strategia specifica per completare l'attività e ai partecipanti è stato permesso di utilizzare movimenti oculari naturali, rispecchiando scenari del mondo reale [27,28]. Nessuno dei partecipanti ha avuto un'esperienza precedente con l'attività MOT. Le palle si muovevano lungo percorsi lineari a una velocità costante, cambiando la direzione solo quando si scontrano tra loro o con le pareti. Dopo il periodo di tracciamento di 10 secondi, tutto t |
Basale (prima dell'allenamento) e immediatamente dopo l'allenamento
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Compiti cognitivi e di controllo
Lasso di tempo: Basale (prima dell'allenamento)
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Un compito di Stroop incongruente di 30 minuti è stato utilizzato per indurre affaticamento mentale, che richiede l'inibizione della risposta e l'attenzione sostenuta [24] e ha dimostrato di essere un valido intervento per indurre affaticamento mentale e compromettere le prestazioni fisiche [1,25].
Nell'attività di parole a colori Stroop incongruente, i partecipanti sono stati mostrati elenchi di parole a colori (ad esempio, "blu", "rosso", "giallo" o "verde") sullo schermo, in cui il colore dell'inchiostro delle lettere non corrispondeva alla parola stessa (ad esempio, la parola "blu" potrebbe essere visualizzata in inchiostro verde).
Per ogni parola, ai partecipanti è stato chiesto di selezionare il colore dell'inchiostro piuttosto che leggere la parola.
Dopo ogni risposta, è stata presentata una nuova parola.
La condizione di controllo consisteva nel guardare un documentario emotivamente neutro per 30 minuti nello stesso schermo (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seoul, Corea) utilizzato per l'attività Stroop.
I partecipanti sono rimasti seduti nella stessa stanza e nella stessa posizione per entrambi gli interventi (50 cm dallo schermo).
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Basale (prima dell'allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- SICEIA-2024-000283
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