- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853600
Auswirkungen der Rhodiola-Rosea-Supplementierung auf geistige Müdigkeit, visuell-kognitive Verarbeitung und Kraftleistung (Rhodiola Rosea)
Optimización del
Dieses Dokument zielt darauf ab, Informationen bereitzustellen, um die Genehmigung zu beantragen, um Daten über die 30 Minuten vor dem Widerstandstraining über die Anzahl der Wiederholungen, die Ausführungsgeschwindigkeit und die wahrgenommene Bemühungen für die Bankdrücken von Bank- und Tank -Pull -Übungen zu erfassen. Um die Genehmigung zu erteilen, muss ein Einverständniserklärungsformular für die Verwendung der Informationen unterzeichnet werden.
Wenn die Genehmigung erteilt wird, werden personalisierte Informationen von der professionellen Anforderung der Einwilligung bereitgestellt. Es wird empfohlen, dieses Dokument vorher zu lesen und alle Fragen zu stellen, die erforderlich sind, um die Details zu verstehen. Wenn dies gewünscht wurde, kann das Dokument zur Konsultation mit anderen aufgenommen werden, sodass sich genügend Zeit ermöglicht, eine Entscheidung zu treffen.
Die Entscheidung ist völlig freiwillig. Es ist möglich, die Genehmigung für die Verwendung persönlicher und/oder Gesundheitsdaten abzulehnen, ohne die Beziehung zum beruflichen Antrag auf Einwilligung oder Gesundheitsdienste zu beeinflussen.
Der Zweck dieser Antragsbeteiligung besteht darin, insgesamt 5 Sitzungen zu besuchen. Die Studie beginnt mit einer Einarbeitungssitzung, die Messungen des Gewichts, der Größe und der Bestimmung der maximalen Belastung von 20 Repetition (d. H. Die maximale Belastung, die zwischen 18 und 22 Mal angehoben werden kann), die im Rest der experimentellen Sitzungen verwendet werden kann, umfasst. In den experimentellen Sitzungen wird eine Ergänzungskapsel 30 Minuten vor Beginn des Widerstandstrainings verabreicht. Die Zusammensetzung der Kapsel wird nicht offenbart, um einen dreifach blinden Ansatz für Teilnehmer und Bewerter zu gewährleisten.
Das Widerstandstraining besteht aus 4 Supersets (jeweils Superset bestehend aus zwei Übungen: Bankdrücken und Bankzug). Es werden 5-minütige Pausen zwischen jedem Superset und 1,5-minütigen Pausen zwischen den beiden Übungen innerhalb desselben Superset geben. Während der Supersets wird die maximale Anzahl von Wiederholungen durchgeführt, bis das Muskelversagen erreicht ist. Die Herzfrequenz und der Blutdruck werden während des Trainings gemessen und die wahrgenommenen Anstrengungen erfasst. Es werden keine physiologischen Proben gesammelt. Diese Studie zielt darauf ab, ein klareres Verständnis dafür zu vermitteln, welche Supplement die vorteilhaftesten Auswirkungen beim Training mit leichten Lasten und Wiederholungen in ein Misserfolg in einem Superset haben kann, ein Thema, das zuvor noch nicht untersucht wurde.
Anfragen Sie Details an, die der Profi, der sich mit dieser Studie befasst, Amador García Ramos ist. Durch die Unterzeichnung dieses Dokuments wird die Genehmigung aus vollständigen Fragebögen über wahrgenommene Bemühungen erteilt.
Mögliche Vorteile und Risiken, die keine spezifischen Vorteile oder Risiken erwartet werden. Die Teilnahme wird zur zunehmenden wissenschaftlichen Erkenntnisse beitragen.
Für die Genehmigung der Verwendung von Gesundheitsdaten wird keine Vergütung vorgesehen. Darüber hinaus erhalten die an diesem Projekt beteiligten Forscher keine spezifische Vergütung für ihre Teilnahme an der Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, dreifachblind (Teilnehmer, Forscher und Datenanalysten) und Crossover-Versuchsstudien. Die Teilnehmer besuchen das Labor fünf Mal, die durch sieben Tage getrennt sind: eine vorläufige Testsitzung und vier experimentelle Sitzungen. Während der vorläufigen Testsitzung werden die Teilnehmer in die Stroop- und MOT -Tests eingeführt, gefolgt von der Bestimmung von 1RM -Lasten für den Bankdrücken und die Bank -Zugübungen.
Die vier experimentellen Sitzungen folgen dem gleichen Protokoll, das sich nur im Ergänzungsmittel (Rhodiola rosea [RR] oder Placebo) und im mentalen Aufgabenbedingungen (Stroop -Test oder Kontrollvideo) unterscheidet. Die Teilnehmer werden mit der Forschungs -Randomizer -Online -Software (www.randomizer.org) für jede experimentelle Sitzungsbedingung ausgeglichen und zugeordnet. (I) RR- und Stroop -Test, (ii) RR- und Kontrollvideo, (iii) Placebo- und Stroop -Test sowie (iv) Placebo- und Steuervideo.
Die Bewertungsreihenfolge in jeder experimentellen Sitzung lautet wie folgt: (i) Bedingung für mentale Aufgaben (Stroop-Test- oder Kontrollvideo), (ii) MOT-Vorausbildung, (iii) Krafttraining und (iv) MOT nach dem Training. Alle Sitzungen werden am selben Tag der Woche und zu konsistenten Zeiten (± 1 Stunde) für jeden Teilnehmer durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, Stimulanzien am Testtag zu vermeiden und 24 Stunden vor dem Besuch auf Widerstandsübungen zu verzichten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Granada, Spanien, 18011
- Faculty of Sport Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahre
- Mindestens ein Jahr Erfahrung im Krafttraining
- Fähigkeit, die Bank- und Bank -Zugübungen mit maximaler absichtlicher Geschwindigkeit mit der richtigen Technik auszuführen
Ausschlusskriterien:
- Jeder Krankheitszustand, der das ordnungsgemäße Engagement im Widerstandstraining behindern könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rhodiola Rosea und geistige Müdigkeit
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Eine der praktischsten und zugänglichsten Optionen zur Abschwächung des Auftretens von geistiger Müdigkeit ist der strategische Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln.
Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nahrungsergänzungsmittel Verhaltens- oder subjektive Marker von geistiger Müdigkeit reduzieren, einschließlich Koffein, Kreatin, Panax Ginseng und verschiedenen Vitaminen oder Mineralien.
Unter diesen hat Rhodiola Rosea (RR), eine Ergänzung mit angeblichen adaptogenen und ergogenen Eigenschaften, Aufmerksamkeit gewonnen.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben nach einer RR -Supplementierung ohne nachteilige Auswirkungen eine Verringerung der mentalen Müdigkeit berichtet.
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von vier Tagen von Golden Wurzelextrakt (RR) auf die mentale Müdigkeit, die visuell-kognitive Verarbeitung, die Kraftleistung und die wahrgenommene Anstrengung bei jungen, gesunden Personen zu untersuchen.
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Experimental: Rhodiola Rosea und keine Müdigkeit
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Eine der praktischsten und zugänglichsten Optionen zur Abschwächung des Auftretens von geistiger Müdigkeit ist der strategische Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln.
Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nahrungsergänzungsmittel Verhaltens- oder subjektive Marker von geistiger Müdigkeit reduzieren, einschließlich Koffein, Kreatin, Panax Ginseng und verschiedenen Vitaminen oder Mineralien.
Unter diesen hat Rhodiola Rosea (RR), eine Ergänzung mit angeblichen adaptogenen und ergogenen Eigenschaften, Aufmerksamkeit gewonnen.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben nach einer RR -Supplementierung ohne nachteilige Auswirkungen eine Verringerung der mentalen Müdigkeit berichtet.
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von vier Tagen von Golden Wurzelextrakt (RR) auf die mentale Müdigkeit, die visuell-kognitive Verarbeitung, die Kraftleistung und die wahrgenommene Anstrengung bei jungen, gesunden Personen zu untersuchen.
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Experimental: Placebo und geistige Müdigkeit
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Eine der praktischsten und zugänglichsten Optionen zur Abschwächung des Auftretens von geistiger Müdigkeit ist der strategische Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln.
Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nahrungsergänzungsmittel Verhaltens- oder subjektive Marker von geistiger Müdigkeit reduzieren, einschließlich Koffein, Kreatin, Panax Ginseng und verschiedenen Vitaminen oder Mineralien.
Unter diesen hat Rhodiola Rosea (RR), eine Ergänzung mit angeblichen adaptogenen und ergogenen Eigenschaften, Aufmerksamkeit gewonnen.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben nach einer RR -Supplementierung ohne nachteilige Auswirkungen eine Verringerung der mentalen Müdigkeit berichtet.
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von vier Tagen von Golden Wurzelextrakt (RR) auf die mentale Müdigkeit, die visuell-kognitive Verarbeitung, die Kraftleistung und die wahrgenommene Anstrengung bei jungen, gesunden Personen zu untersuchen.
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Experimental: Placebo und keine Müdigkeit
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Eine der praktischsten und zugänglichsten Optionen zur Abschwächung des Auftretens von geistiger Müdigkeit ist der strategische Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln.
Es wurde gezeigt, dass verschiedene Nahrungsergänzungsmittel Verhaltens- oder subjektive Marker von geistiger Müdigkeit reduzieren, einschließlich Koffein, Kreatin, Panax Ginseng und verschiedenen Vitaminen oder Mineralien.
Unter diesen hat Rhodiola Rosea (RR), eine Ergänzung mit angeblichen adaptogenen und ergogenen Eigenschaften, Aufmerksamkeit gewonnen.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben nach einer RR -Supplementierung ohne nachteilige Auswirkungen eine Verringerung der mentalen Müdigkeit berichtet.
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von vier Tagen von Golden Wurzelextrakt (RR) auf die mentale Müdigkeit, die visuell-kognitive Verarbeitung, die Kraftleistung und die wahrgenommene Anstrengung bei jungen, gesunden Personen zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krafttraining
Zeitfenster: Während des Trainings
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Das allgemeine Aufwärmen spiegelte das der 1RM-Bewertung wider. Danach enthielt die spezifische Aufwärm-up für jede Übung 2 Sätze von 3 Wiederholungen bei 30% und 50% von 1 U / min und ein endgültiger Satz von 2 Wiederholungen bei 70% von 1 U / min. Das Trainingsregime bestand aus 8 abwechselnden Sets (jeweils 4 Sätze) des Bankdrückens und des Bankzugs mit einer 2-minütigen Ruhezeit zwischen den Sätzen, die bei 70% der während der vorläufigen Testsitzung festgelegten 1RM-Last durchgeführt wurden. Die Sets wurden beendet, wenn 2 aufeinanderfolgende Wiederholungen bei einem MV unter 0,35 m · S-1 für den Bankdrücken und 0,60 m · S-1 für den Bankzug durchgeführt wurden. Die Teilnehmer wurden ermutigt, alle Wiederholungen mit maximaler Absicht durchzuführen, und sie erhielten Echtzeit-MV-Feedback (Gymaware RS; Kinetic Performance Technologies, Canberra, Australien). Die Kraftleistung wurde bewertet, indem die Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen (NREP) und die Geschwindigkeit der schnellsten Wiederholung (mvfastest) in jedem Satz aufgezeichnet wurde. Die Omni-Resistenz-Übungsskala (OMNI-RES) der wahrgenommenen Anstrengung war |
Während des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MOT -Test
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training
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In Übereinstimmung mit der von Vera et al. [26] Für den MOT -Test wurden acht identische schwarze Kugeln (jeweils mit einem Durchmesser von 1,8 cm) auf einem weißen quadratischen Hintergrund (32,5 cm, Luminanz von 107 cd/m²) einen visuellen Winkel von 36 ° angezeigt. Die Stimuli wurden auf einem 27-Zoll-Fernsehmonitor (LS27C330Gauxen) über 50 cm vom Teilnehmer entfernt. Zu Beginn jedes Versuchs wurden drei der Bälle 2 Sekunden lang grün beleuchtet, woraufhin sie zu ihrer ursprünglichen schwarzen Farbe zurückkehrten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die ausgewählten Bälle für eine Dauer von 10 Sekunden zu verfolgen. Es wurde keine spezifische Strategie für die Erledigung der Aufgabe vorgeschlagen, und die Teilnehmer durften natürliche Augenbewegungen verwenden und spiegeln reale Szenarien wider [27, 28]. Keiner der Teilnehmer hatte zuvor Erfahrung mit der MOT -Aufgabe. Die Kugeln bewegten sich mit konstanter Geschwindigkeit entlang linearer Pfade und änderten die Richtung nur, wenn sie miteinander oder mit den Wänden kollidiert. Nach der 10-Sekunden-Verfolgungsperiode alle t |
Grundlinie (vor dem Training) und unmittelbar nach dem Training
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Kognitiv anspruchsvolle und kontrollierende Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training)
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Eine 30-minütige inkongruente Stroop-Aufgabe wurde verwendet, um geistige Müdigkeit zu induzieren, die eine Reaktionshemmung und eine anhaltende Aufmerksamkeit erfordert [24] und zeigte eine gültige Intervention zur Induzierung mentaler Müdigkeit und Beeinträchtigung der körperlichen Leistung [1,25].
In der inkongruenten Stroop -Farbwortaufgabe wurden den Teilnehmern auf dem Bildschirm Listen von Farbwörtern (z. B. "blau", "rot", "gelb" oder "grün") angezeigt, wobei die Tintenfarbe der Buchstaben nicht mit dem Wort selbst übereinstimmte (z. B. das Wort "blau" in grünem Tinte angezeigt werden könnte).
Für jedes Wort wurden die Teilnehmer angewiesen, die Tintenfarbe auszuwählen, anstatt das Wort zu lesen.
Nach jeder Antwort wurde ein neues Wort präsentiert.
Die Kontrollbedingung bestand darin, einen emotional neutralen Dokumentarfilm während 30 Minuten im selben Bildschirm (LS27C330Gauxen, 27 ", Samsung, Seoul, Korea) zu beobachten.
Die Teilnehmer blieben im selben Raum und in derselben Position für beide Interventionen (50 cm vom Bildschirm).
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Grundlinie (vor dem Training)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shevtsov VA, Zholus BI, Shervarly VI, Vol'skij VB, Korovin YP, Khristich MP, Roslyakova NA, Wikman G. A randomized trial of two different doses of a SHR-5 Rhodiola rosea extract versus placebo and control of capacity for mental work. Phytomedicine. 2003 Mar;10(2-3):95-105. doi: 10.1078/094471103321659780.
- Spasov AA, Wikman GK, Mandrikov VB, Mironova IA, Neumoin VV. A double-blind, placebo-controlled pilot study of the stimulating and adaptogenic effect of Rhodiola rosea SHR-5 extract on the fatigue of students caused by stress during an examination period with a repeated low-dose regimen. Phytomedicine. 2000 Apr;7(2):85-9. doi: 10.1016/S0944-7113(00)80078-1.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SICEIA-2024-000283
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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