- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06857682
Hematologické indexy jako prognostický prediktor u pacientů s akutním na vrcholu chronického selhání jaterních buněk (ACLF)
Akutní při chronickém selhání jater (ACLF) je klinický syndrom náhlé dekompenzace jater pozorovaného u pacientů s již existujícím chronickým onemocněním jater a je spojeno s jedním nebo více extrahepatickými poruchami orgánů a zvýšenou úmrtností. [1] [3] [4] [3] [4] Bez ohledu na etiologii chronického poškození jater, když lékař sleduje přirozenou anamnézu poškození jater, počáteční nekomplikované chronické onemocnění jater vede k cirhóze a později k dekompenzaci jaterní funkce s ascity, žloutenku, portální hypertenzi s krvácením variceal a jaterní encefalopatie. ACLF typu A je akutní zhoršení funkce jater u pacienta s chronickým onemocněním jater. ACLF typu-B je, když k této akutní dekompenzaci dochází u pacientů s cirhózou, zatímco typ-C ACLF je akutní zhoršování funkce jater v dekompenzovaném cirhotickém.
Etiologie ACLF by byla spojena s srážející událostí v kontextu již existujícího stavu jater. Mezi jaterní příčiny patří poškození související s alkoholem, poškození jater vyvolané lékem, virovou hepatitidu (A, B, C, D a E), hypoxické poškození nebo jaterní operace včetně trans-jugulárního intrahepatického portosystémového zkratu (SIP) umístění. Extra-hepatické příčiny se skládají hlavně z bakteriálních infekcí a hlavní chirurgické chirurgie. Odhaduje se, že 40% až 50% pacientů je označeno jako nerecognizovaná srážející událost vyvrcholila ACLF. [5] [6] [7] Srážející událost má geografickou variantu, podobnou etiologii akutního selhání jater. Zatímco akutní poškození alkoholu a bakteriální infekce jsou nejčastějším srážejícím faktorem ACLF na Západě; V Asii jsou v Asii nejčastější reaktivace chronické hepatitidy B, akutní hepatitidy A a infekce E, spolu s akutním poškozením alkoholu a bakteriálními infekcemi.
- CLF může předpovídat úmrtnost u pacienta s ACLF a potřebuje uvažovat o transplantaci jater
- Mezi 24%-40% s cirhózou se rozvíjí LCF a přijato do nemocnice
Snížení ACLF pomáhá klinickým lékařům posoudit prognózu, jejíž užitečnost byla validována v různých studiích. ACLF je stratifikován na 3 stupně na základě jeho závažnosti:
Stupeň-1 ACLF je definován jako:
- Selhání jednoho ledvin
- Jednotlivá, koagulace, oběhové nebo plicní selhání, které je spojeno s hladinou kreatininu v séru 1,5 až 1,9 mg/dl a/nebo jaterní encefalopatie stupeň 1 nebo stupeň 2
- Jediné selhání mozku s hladinou kreatininu v séru 1,5 až 1,9 mg/dl stupně-2 ACLF je diagnostikováno, pokud dojde k 2 poruchám orgánů jakékoli kombinace. ACLF stupně 3 je diagnostikována, pokud dojde k třem nebo více poruchám orgánů jakékoli kombinace.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) je snadno dostupný biomarker pro hodnocení zánětlivého stavu. Ukázalo se, že predikuje špatný výsledek u různých nemocí, jako je kardiovaskulární onemocnění (8), rakovina (9) a pooperační infekce (10). U cirhózy je NLR uznávaným prediktorem přežití u pacientů s infekcí hepatokarcinomu (11) nebo virem hepatitidy B (HBV), jakož i u pacientů čekajících na transplantaci (12,13). Navíc se ukázalo, že při nekomplikované cirhóze by vyšší NLR mohla předvídat úmrtnost nezávisle na modelu pro konečné onemocnění jater (MELD) a skóre dítěte (14).
Cíl práce
- Detekce korelace mezi poměrem lymfocytů/neutrofilů a průměrným objemem destiček (MPV)
- Krátká úmrtnost u pacientů s akutním v horní části chronického selhání jaterních buněk
- Porovnání prediktoru odlišného prognostického skóre a poměru lymfocytů/ neutrofilů a průměrným objemem destiček (MPV u pacientů s akutním v horní části chronického selhání jaterních buněk
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl práce
- Detekce korelace mezi poměrem lymfocytů/neutrofilů a průměrným objemem destiček (MPV)
- Krátká úmrtnost u pacientů s akutním v horní části chronického selhání jaterních buněk
- Porovnání prediktoru odlišného prognostického skóre a poměru lymfocytů/ neutrofilů a průměrným objemem destiček (MPV u pacientů s akutním v horní části chronického selhání jaterních buněk
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
nad 18 let pod 85 let
Kritéria pro vyloučení:
méně než 18 let nad 85 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr neutrofilů / lymfocytů
Časové okno: 12 můry od 1. 10. 2014 - 1/10/2026
|
|
12 můry od 1. 10. 2014 - 1/10/2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- liver cell failure
- assiut university (Jiný identifikátor: assiut university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .