Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematologiske indekser som en prognostisk prediktor blant pasienter med akutt på toppen av kronisk levercellesvikt (ACLF)

17. april 2025 oppdatert av: Mustafa Kamel Khalaf, Assiut University

Akutt på kronisk leversvikt (ACLF) er et klinisk syndrom med plutselig leverdekompensasjon observert hos pasienter med eksisterende kronisk leversykdom og assosiert med en eller flere ekstrahepatiske organfeil og økt dødelighet. [1] [2] [3] [4] Uansett etiologi av kronisk leverskade, når en kliniker følger naturhistorien til leverskade, fører den innledende ukompliserte kroniske leversykdommen til skrumplever og senere nedbrytning av leverfunksjon med ascites, gulsott, portalhypertensjon med variceal blødning og heepatisk encefalopathy. Type-A ACLF er en akutt forverring av leverfunksjonen hos en pasient med kronisk leversykdom. Type-B ACLF er når denne akutte nedbrytningen oppstår hos pasienter med skrumplever, mens Type-C ACLF er akutt forverring av leverfunksjonen i dekompensert cirrhotisk.

Etiologien til ACLF ville være relatert til en utfellende hendelse i sammenheng med en eksisterende levertilstand. Leverårsaker inkluderer alkoholrelatert skade, medikamentindusert leverskade, viral hepatitt (A, B, C, D og E), hypoksisk skade eller leveroperasjoner inkludert plassering av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt. Ekstra-hepatiske årsaker består hovedsakelig av bakterielle infeksjoner og større kirurgi. Anslagsvis 40% til 50% av pasientene er merket som å ha en ukjent utfellende hendelse som kulminerer i ACLF. [5] [6] [7] Den utfellende hendelsen har en geografisk variasjon, lik etiologien til akutt leversvikt. Mens akutt alkoholskade og bakterieinfeksjoner er den vanligste utfellende faktoren til ACLF i Vesten; Reaktivering av kronisk hepatitt B, akutt hepatitt A og E -infeksjon, sammen med akutt alkoholskade og bakterieinfeksjoner, er mest vanlig i Asia.

  • CLF kan forutsi dødelighet hos pasient med ACLF og trenger hensyn til levertransplantasjon
  • Mellom 24% -40% med skrumplever utvikler LCF og innlagt på sykehus

Karakterering ACLF hjelper klinikere med å vurdere prognosen, hvis nytteverdi er validert i forskjellige studier. ACLF er lagdelt i 3 karakterer basert på alvorlighetsgraden:

Grad-1 ACLF er definert som:

  • Enkelt nyresvikt
  • Enkel lever, koagulering, sirkulasjons- eller lungesvikt som er assosiert med et serumkreatininnivå på 1,5 til 1,9 mg/dL og/eller leverencefalopati grad 1 eller grad 2
  • En enkelt hjernesvikt med et serumkreatininnivå på 1,5 til 1,9 mg/dL Grad-2 ACLF blir diagnostisert når det er 2 organfeil i en hvilken som helst kombinasjon. Grad-3 ACLF blir diagnostisert når det er tre eller flere organfeil i enhver kombinasjon.

Nøytrofil-til-lymfocyttforholdet (NLR) er en lett tilgjengelig biomarkør for å vurdere inflammatorisk status. Det har vist seg å være prediktivt for dårlig utfall ved en rekke sykdommer, for eksempel hjerte- og karsykdommer (8), kreft (9) og postoperativ infeksjon (10). Ved skrumplever er NLR en anerkjent prediktor for overlevelse hos pasienter med hepatokarsinom (11) eller hepatitt B -virus (HBV) infeksjon, så vel som hos pasienter som venter på transplantasjon (12,13). Videre er det vist at ved ukomplisert skrumplever, kan høyere NLR forutsi dødelighet uavhengig av modellen for sluttstadium leversykdom (MELD) og Child-Pugh-score (14).

Målet med arbeidet

  • Å oppdage korrelasjon mellom lymfocytt/nøytrofilforhold og gjennomsnittlig blodplater volum (MPV)
  • Kort dødelighet hos pasienter med akutt i toppen av kronisk levercellesvikt
  • Sammenligning mellom prediktorens forskjellige prognostiske poeng

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet

  • Å oppdage korrelasjon mellom lymfocytt/nøytrofilforhold og gjennomsnittlig blodplater volum (MPV)
  • Kort dødelighet hos pasienter med akutt i toppen av kronisk levercellesvikt
  • Sammenligning mellom prediktorens forskjellige prognostiske poeng

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71715
        • Faculty of Medicine - Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

over 18 år under 85 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

over 18 år under 85 år

Eksklusjonskriterier:

Under 18 år over 85 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil / lymfocyttforhold
Tidsramme: 12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026
  • Å oppdage korrelasjon mellom neutrofil / lymfocyttforhold og gjennomsnittlig blodplater volum (MPV)
  • 30 dager og 90 dagers dødelighet
  • Levertransplantasjonsfri overlevelse
12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • liver cell failure
  • assiut university (Annen identifikator: assiut university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien er ment å være inne i Assiut University, og det er ingen andre anlegg som deltar i studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere