- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06857682
Hematologiske indekser som en prognostisk prediktor blant pasienter med akutt på toppen av kronisk levercellesvikt (ACLF)
Akutt på kronisk leversvikt (ACLF) er et klinisk syndrom med plutselig leverdekompensasjon observert hos pasienter med eksisterende kronisk leversykdom og assosiert med en eller flere ekstrahepatiske organfeil og økt dødelighet. [1] [2] [3] [4] Uansett etiologi av kronisk leverskade, når en kliniker følger naturhistorien til leverskade, fører den innledende ukompliserte kroniske leversykdommen til skrumplever og senere nedbrytning av leverfunksjon med ascites, gulsott, portalhypertensjon med variceal blødning og heepatisk encefalopathy. Type-A ACLF er en akutt forverring av leverfunksjonen hos en pasient med kronisk leversykdom. Type-B ACLF er når denne akutte nedbrytningen oppstår hos pasienter med skrumplever, mens Type-C ACLF er akutt forverring av leverfunksjonen i dekompensert cirrhotisk.
Etiologien til ACLF ville være relatert til en utfellende hendelse i sammenheng med en eksisterende levertilstand. Leverårsaker inkluderer alkoholrelatert skade, medikamentindusert leverskade, viral hepatitt (A, B, C, D og E), hypoksisk skade eller leveroperasjoner inkludert plassering av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt. Ekstra-hepatiske årsaker består hovedsakelig av bakterielle infeksjoner og større kirurgi. Anslagsvis 40% til 50% av pasientene er merket som å ha en ukjent utfellende hendelse som kulminerer i ACLF. [5] [6] [7] Den utfellende hendelsen har en geografisk variasjon, lik etiologien til akutt leversvikt. Mens akutt alkoholskade og bakterieinfeksjoner er den vanligste utfellende faktoren til ACLF i Vesten; Reaktivering av kronisk hepatitt B, akutt hepatitt A og E -infeksjon, sammen med akutt alkoholskade og bakterieinfeksjoner, er mest vanlig i Asia.
- CLF kan forutsi dødelighet hos pasient med ACLF og trenger hensyn til levertransplantasjon
- Mellom 24% -40% med skrumplever utvikler LCF og innlagt på sykehus
Karakterering ACLF hjelper klinikere med å vurdere prognosen, hvis nytteverdi er validert i forskjellige studier. ACLF er lagdelt i 3 karakterer basert på alvorlighetsgraden:
Grad-1 ACLF er definert som:
- Enkelt nyresvikt
- Enkel lever, koagulering, sirkulasjons- eller lungesvikt som er assosiert med et serumkreatininnivå på 1,5 til 1,9 mg/dL og/eller leverencefalopati grad 1 eller grad 2
- En enkelt hjernesvikt med et serumkreatininnivå på 1,5 til 1,9 mg/dL Grad-2 ACLF blir diagnostisert når det er 2 organfeil i en hvilken som helst kombinasjon. Grad-3 ACLF blir diagnostisert når det er tre eller flere organfeil i enhver kombinasjon.
Nøytrofil-til-lymfocyttforholdet (NLR) er en lett tilgjengelig biomarkør for å vurdere inflammatorisk status. Det har vist seg å være prediktivt for dårlig utfall ved en rekke sykdommer, for eksempel hjerte- og karsykdommer (8), kreft (9) og postoperativ infeksjon (10). Ved skrumplever er NLR en anerkjent prediktor for overlevelse hos pasienter med hepatokarsinom (11) eller hepatitt B -virus (HBV) infeksjon, så vel som hos pasienter som venter på transplantasjon (12,13). Videre er det vist at ved ukomplisert skrumplever, kan høyere NLR forutsi dødelighet uavhengig av modellen for sluttstadium leversykdom (MELD) og Child-Pugh-score (14).
Målet med arbeidet
- Å oppdage korrelasjon mellom lymfocytt/nøytrofilforhold og gjennomsnittlig blodplater volum (MPV)
- Kort dødelighet hos pasienter med akutt i toppen av kronisk levercellesvikt
- Sammenligning mellom prediktorens forskjellige prognostiske poeng
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med arbeidet
- Å oppdage korrelasjon mellom lymfocytt/nøytrofilforhold og gjennomsnittlig blodplater volum (MPV)
- Kort dødelighet hos pasienter med akutt i toppen av kronisk levercellesvikt
- Sammenligning mellom prediktorens forskjellige prognostiske poeng
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
over 18 år under 85 år
Eksklusjonskriterier:
Under 18 år over 85 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil / lymfocyttforhold
Tidsramme: 12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026
|
|
12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- liver cell failure
- assiut university (Annen identifikator: assiut university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .