- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857682
Hematologiset indeksit prognostisena ennustajana potilailla, joilla on akuutti kroonisen maksasolun vajaatoiminnan päällä (ACLF)
Akuutti kroonisen maksan vajaatoiminnassa (ACLF) on äkillisen maksan dekompensaation kliininen oireyhtymä, jota havaitaan potilailla, joilla on olemassa jo olemassa oleva krooninen maksasairaus, ja siihen liittyy yhteen tai useampaan ekstrahepaattiseen elinvirheeseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen [1] [2] [3] [4] Riippumatta kroonisen maksavaurion etiologiasta, kun kliinikko seuraa maksavaurion luonnollista historiaa, alkuperäinen komplikaatioinen krooninen maksasairaus johtaa maksakirroosiin ja myöhemmin maksan toiminnan dekompensaatioon asciiteilla, keltaisuudella, portaalisella verenpaineella erilaisella verenvuotolla ja hepaattisella enkefalopattialla. Tyyppi A ACLF on maksan toiminnan akuutti paheneminen potilaalla, jolla on krooninen maksasairaus. Tyypin B ACLF on, kun tämä akuutti dekompensaatio tapahtuu maksakirroosipotilailla, kun taas tyypin C ACLF on akuutti heikentynyt maksan toiminnan dekompensoidussa maksakirroottisessa.
ACLF: n etiologia liittyy saostumiseen tapahtuvaan tapahtumaan olemassa olevan maksa-olosuhteiden yhteydessä. Maksan syihin kuuluvat alkoholiin liittyvät vammat, lääkkeen aiheuttamat maksavauriot, virushepatiitti (A, B, C, D ja E), hypoksinen vamma tai maksasangat, mukaan lukien trans-kaululainen intrahepaattinen portosysteeminen šuntti (TIPS). Extra-hepaattiset syyt koostuvat pääasiassa bakteeri-infektioista ja suuresta leikkauksesta. Arviolta 40–50% potilaista on merkitty tunnistamaton saostuminen, joka huipentuu ACLF: ään. [5] [6] [7] Saostumistapahtumassa on maantieteellinen variaatio, samanlainen kuin akuutin maksan vajaatoiminnan etiologia. Vaikka akuutti alkoholivaurio ja bakteeri -infektiot ovat yleisin ACLF: n saostava tekijä lännessä; Kroonisen hepatiitin B, akuutin hepatiitti A ja E -infektion uudelleenaktivointi sekä akuutti alkoholivaurio ja bakteeri -infektiot ovat yleisimpiä Aasiassa.
- CLF voi ennustaa ACLF: n potilaiden kuolleisuuden ja tarvitsee harkita maksansiirtoa varten
- Välillä 24–40% maksakirroosilla kehittyy LCF ja päästiin sairaalaan
ACLF: n luokittelu auttaa lääkäreitä arvioimaan ennustetta, jonka hyödyllisyys on validoitu useissa tutkimuksissa. ACLF on jaettu kolmeen luokkaan sen vakavuuden perusteella:
Luokan 1 ACLF määritellään seuraavasti:
- Yksittäinen munuaisten vajaatoiminta
- Yksi maksa, hyytymis-, verenkierto- tai keuhkojen vajaatoiminta, joka liittyy seerumin kreatiniinitasoon 1,5 - 1,9 mg/dl ja/tai maksan enkefalopatialuokka 1 tai luokka 2
- Yksittäinen aivojen vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniinitaso on 1,5-1,9 mg/dl-luokan 2 ACLF, diagnosoidaan, kun yhdistelmässä on 2 elinvirtaa. Luokan 3 ACLF diagnosoidaan, kun yhdistelmästä on kolme tai useampia elinvirheitä.
Neutrofiilien ja lymfosyyttisuhde (NLR) on helposti saavutettavissa oleva biomarkkeri tulehduksen tilan arvioimiseksi. Sen on osoitettu ennustavan huonoa lopputulosta useissa sairauksissa, kuten sydän- ja verisuonisairauksissa (8), syöpä (9) ja leikkauksen jälkeisessä infektiossa (10). Kirroosissa NLR on tunnistettu ennustaja eloonjäämiselle potilailla, joilla on hepatokarsinooma (11) tai hepatiitti B -virus (HBV) -infektio, samoin kuin potilailla, jotka odottavat siirtoa (12,13). Lisäksi on osoitettu, että komplikaatiossa maksakirroosissa korkeampi NLR voisi ennustaa kuolleisuuden riippumatta loppuvaiheen maksasairauden (MELD) ja lasten-Pugh-pisteiden mallista (14).
Työn tavoite
- Korrelaation havaitseminen lymfosyyttien/neutrofiilisuhteen ja verihiutaleiden keskimääräisen tilavuuden (MPV) välillä (MPV)
- Lyhyt kuolleisuus potilailla, joilla on akuutti kroonisen maksasolun vajaatoiminnan kärjessä
- Ennustajan vertailu erilaisten prognostisten pistemäärien ja lymfosyyttien/ neutrofiilisuhteen ja keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden välillä (MPV potilailla, joilla on akuutti kroonisen maksasolun vajaatoiminnan yläosassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tavoite
- Korrelaation havaitseminen lymfosyyttien/neutrofiilisuhteen ja verihiutaleiden keskimääräisen tilavuuden (MPV) välillä (MPV)
- Lyhyt kuolleisuus potilailla, joilla on akuutti kroonisen maksasolun vajaatoiminnan kärjessä
- Ennustajan vertailu erilaisten prognostisten pistemäärien ja lymfosyyttien/ neutrofiilisuhteen ja keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden välillä (MPV potilailla, joilla on akuutti kroonisen maksasolun vajaatoiminnan yläosassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18 vuotta alle 85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18 vuotta yli 85 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neutrofiili / lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 12 koit 10.10.2024 - 10.10.2026
|
|
12 koit 10.10.2024 - 10.10.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- liver cell failure
- assiut university (Muu tunniste: assiut university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .