Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatologiske indekser som en prognostisk forudsigelse blandt patienter med akut på toppen af ​​kronisk levercellesvigt (ACLF)

17. april 2025 opdateret af: Mustafa Kamel Khalaf, Assiut University

Akut ved kronisk leversvigt (ACLF) er et klinisk syndrom af pludselig leverdugning observeret hos patienter med allerede eksisterende kronisk leversygdom og forbundet med en eller flere ekstrahepatiske organfejl og øget dødelighed. [1] [2] [3] [4] Uanset etiologien af ​​kronisk leverskade, når en kliniker følger den naturlige historie med leverskade, fører den indledende ukomplicerede kroniske leversygdom til cirrhose og senere nedbrydningen af ​​leverfunktionen med ascites, gulsot, portalhypertension med variceal blødning og hepatisk encefalopati. Type-A ACLF er en akut forværring af leverfunktion hos en patient med kronisk leversygdom. Type-B ACLF er, når denne akutte dekompensation forekommer hos patienter med cirrhose, mens type-C ACLF er akut forværring af leverfunktionen i dekompenseret cirrhotisk.

Etiologien af ​​ACLF ville være relateret til en udfældende begivenhed i sammenhæng med en allerede eksisterende levertilstand. Hepatiske årsager inkluderer alkoholrelateret skade, lægemiddelinduceret leverskade, viral hepatitis (A, B, C, D og E), hypoxisk skade eller leveroperationer, herunder trans-jugular intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) placering. Ekstra-hepatiske årsager består hovedsageligt af bakterieinfektioner og større kirurgi. Det anslås, at 40% til 50% af patienterne er mærket som at have en ikke -anerkendt udfældende begivenhed, der kulminerer med ACLF. [5] [6] [7] Den udfældede begivenhed har en geografisk variation, der ligner etiologien for akut leversvigt. Mens akut alkoholskade og bakterieinfektioner er den mest almindelige udfældende faktor af ACLF i Vesten; Reaktivering af kronisk hepatitis B, akut hepatitis A og E -infektion sammen med akut alkoholskade og bakterieinfektioner er mest almindelige i Asien.

  • CLF kan forudsige dødelighed hos patient med ACLF og har brug for overvejelse til levertransplantation
  • Mellem 24% -40% med cirrhose udvikler LCF og optages på hospitalet

Bedømmelse af ACLF hjælper klinikere med at vurdere prognosen, hvis anvendelighed er valideret i forskellige undersøgelser. ACLF stratificeres i 3 kvaliteter baseret på dens sværhedsgrad:

Grad-1 ACLF er defineret som:

  • Enkelt nyresvigt
  • Enkelt lever, koagulation, kredsløb eller lungesvigt, der er forbundet med et serumkreatininniveau på 1,5 til 1,9 mg/dL og/eller lever encephalopati grad 1 eller grad 2
  • En enkelt hjernefejl med et serumkreatininniveau på 1,5 til 1,9 mg/dL-klasse-2 ACLF diagnosticeres, når der er 2 organfejl i nogen kombination. Grad-3 ACLF diagnosticeres, når der er tre eller flere organfejl i en hvilken som helst kombination.

Neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) er en let tilgængelig biomarkør til vurdering af inflammatorisk status. Det har vist sig at være forudsigeligt for dårligt resultat i forskellige sygdomme, såsom hjerte -kar -sygdom (8), kræft (9) og postoperativ infektion (10). Ved cirrhose er NLR en anerkendt prediktor for overlevelse hos patienter med hepatocarcinom (11) eller hepatitis B -virus (HBV) infektion såvel som hos patienter, der afventer transplantation (12,13). Desuden er det vist, at højere NLR i ukompliceret cirrhose kunne forudsige dødelighed uafhængigt af modellen for slutstadiets leversygdom (MELD) og børnepugh-score (14).

Målet med arbejdet

  • Detektering af sammenhæng mellem lymfocyt/neutrofil forhold og gennemsnitlig blodpladervolumen (MPV)
  • Kort dødelighed hos patienter med akut i toppen af ​​kronisk levercellesvigt
  • Sammenligning mellem prediktor

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Målet med arbejdet

  • Detektering af sammenhæng mellem lymfocyt/neutrofil forhold og gennemsnitlig blodpladervolumen (MPV)
  • Kort dødelighed hos patienter med akut i toppen af ​​kronisk levercellesvigt
  • Sammenligning mellem prediktor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71715
        • Faculty of Medicine - Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

over 18 år under 85 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

over 18 år under 85 år

Ekskluderingskriterier:

under 18 år over 85 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil / lymfocytforhold
Tidsramme: 12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026
  • Detektering af sammenhæng mellem neutrofil / lymfocytforhold og gennemsnitlig blodpladervolumen (MPV)
  • 30 dage og 90 dages dødelighed
  • Levertransplantationsfri overlevelse
12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • liver cell failure
  • assiut university (Anden identifikator: assiut university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen er beregnet til at være inde i Assiut University, og der er ingen anden facilitet, der deltager i undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner