- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06857682
Hæmatologiske indekser som en prognostisk forudsigelse blandt patienter med akut på toppen af kronisk levercellesvigt (ACLF)
Akut ved kronisk leversvigt (ACLF) er et klinisk syndrom af pludselig leverdugning observeret hos patienter med allerede eksisterende kronisk leversygdom og forbundet med en eller flere ekstrahepatiske organfejl og øget dødelighed. [1] [2] [3] [4] Uanset etiologien af kronisk leverskade, når en kliniker følger den naturlige historie med leverskade, fører den indledende ukomplicerede kroniske leversygdom til cirrhose og senere nedbrydningen af leverfunktionen med ascites, gulsot, portalhypertension med variceal blødning og hepatisk encefalopati. Type-A ACLF er en akut forværring af leverfunktion hos en patient med kronisk leversygdom. Type-B ACLF er, når denne akutte dekompensation forekommer hos patienter med cirrhose, mens type-C ACLF er akut forværring af leverfunktionen i dekompenseret cirrhotisk.
Etiologien af ACLF ville være relateret til en udfældende begivenhed i sammenhæng med en allerede eksisterende levertilstand. Hepatiske årsager inkluderer alkoholrelateret skade, lægemiddelinduceret leverskade, viral hepatitis (A, B, C, D og E), hypoxisk skade eller leveroperationer, herunder trans-jugular intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) placering. Ekstra-hepatiske årsager består hovedsageligt af bakterieinfektioner og større kirurgi. Det anslås, at 40% til 50% af patienterne er mærket som at have en ikke -anerkendt udfældende begivenhed, der kulminerer med ACLF. [5] [6] [7] Den udfældede begivenhed har en geografisk variation, der ligner etiologien for akut leversvigt. Mens akut alkoholskade og bakterieinfektioner er den mest almindelige udfældende faktor af ACLF i Vesten; Reaktivering af kronisk hepatitis B, akut hepatitis A og E -infektion sammen med akut alkoholskade og bakterieinfektioner er mest almindelige i Asien.
- CLF kan forudsige dødelighed hos patient med ACLF og har brug for overvejelse til levertransplantation
- Mellem 24% -40% med cirrhose udvikler LCF og optages på hospitalet
Bedømmelse af ACLF hjælper klinikere med at vurdere prognosen, hvis anvendelighed er valideret i forskellige undersøgelser. ACLF stratificeres i 3 kvaliteter baseret på dens sværhedsgrad:
Grad-1 ACLF er defineret som:
- Enkelt nyresvigt
- Enkelt lever, koagulation, kredsløb eller lungesvigt, der er forbundet med et serumkreatininniveau på 1,5 til 1,9 mg/dL og/eller lever encephalopati grad 1 eller grad 2
- En enkelt hjernefejl med et serumkreatininniveau på 1,5 til 1,9 mg/dL-klasse-2 ACLF diagnosticeres, når der er 2 organfejl i nogen kombination. Grad-3 ACLF diagnosticeres, når der er tre eller flere organfejl i en hvilken som helst kombination.
Neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) er en let tilgængelig biomarkør til vurdering af inflammatorisk status. Det har vist sig at være forudsigeligt for dårligt resultat i forskellige sygdomme, såsom hjerte -kar -sygdom (8), kræft (9) og postoperativ infektion (10). Ved cirrhose er NLR en anerkendt prediktor for overlevelse hos patienter med hepatocarcinom (11) eller hepatitis B -virus (HBV) infektion såvel som hos patienter, der afventer transplantation (12,13). Desuden er det vist, at højere NLR i ukompliceret cirrhose kunne forudsige dødelighed uafhængigt af modellen for slutstadiets leversygdom (MELD) og børnepugh-score (14).
Målet med arbejdet
- Detektering af sammenhæng mellem lymfocyt/neutrofil forhold og gennemsnitlig blodpladervolumen (MPV)
- Kort dødelighed hos patienter med akut i toppen af kronisk levercellesvigt
- Sammenligning mellem prediktor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med arbejdet
- Detektering af sammenhæng mellem lymfocyt/neutrofil forhold og gennemsnitlig blodpladervolumen (MPV)
- Kort dødelighed hos patienter med akut i toppen af kronisk levercellesvigt
- Sammenligning mellem prediktor
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
over 18 år under 85 år
Ekskluderingskriterier:
under 18 år over 85 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil / lymfocytforhold
Tidsramme: 12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026
|
|
12 møll fra 1/10/2024 - 1/10/2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- liver cell failure
- assiut university (Anden identifikator: assiut university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .