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Indici ematologici come predittore prognostico tra i pazienti con acuto in cima all'insufficienza cronica delle cellule epatiche (ACLF)

17 aprile 2025 aggiornato da: Mustafa Kamel Khalaf, Assiut University

Acuto su insufficienza epatica cronica (ACLF) è una sindrome clinica di improvvisa decompensa epatica osservata in pazienti con malattia epatica cronica preesistente e associata a uno o più fallimenti di organi extraepatici e aumento della mortalità. [1] [2] [3] [4] Indipendentemente dall'eziologia della lesione epatica cronica, quando un clinico segue la storia naturale di lesioni epatiche, la malattia epatica cronica senza complicazioni conduce alla cirrosi e, in seguito, alla decompense della funzione epatica con ascite, ittero, ipertensione portale con sanguinamento variceale e encefalopatia epatica. Il tipo A ACLF è un peggioramento acuto della funzione epatica in un paziente con malattia epatica cronica. L'ACLF di tipo-B è quando questa decomomomomonsa acuta si verifica in pazienti con cirrosi, mentre l'ACLF di tipo C è un peggioramento acuto della funzione epatica nella cirrhotica decompensa.

L'eziologia dell'ACLF sarebbe correlata a un evento precipitante nel contesto di una condizione epatica preesistente. Le cause epatiche comprendono lesioni legate all'alcol, lesioni epatiche indotte dal farmaco, epatite virale (A, B, C, D ed E), lesioni ipossiche o interventi epatici tra cui lo shunt portosistemico intraepatico trans giugulare (TIPS). Cause extra-epatiche consistono principalmente in infezioni batteriche e chirurgia importante. Si stima che il 40-50% dei pazienti sia etichettata con un evento precipitante non riconosciuto che culmina in ACLF. [5] [6] [7] L'evento precipitante ha una variazione geografica, simile all'eziologia dell'insufficienza epatica acuta. Mentre le lesioni acute alcol e le infezioni batteriche sono il fattore precipitante più comune di ACLF a ovest; La riattivazione dell'epatite cronica B, dell'epatite acuta A e dell'infezione E, insieme a lesioni acute alcol e infezioni batteriche, sono più comuni in Asia.

  • CLF può prevedere la mortalità nel paziente con ACLF e ha bisogno di considerazione per il trapianto di fegato
  • Tra il 24% -40% con la cirrosi sviluppa LCF e ammessa in ospedale

La classificazione ACLF aiuta i medici a valutare la prognosi, la cui utilità è stata validata in vari studi. ACLF è stratificato in 3 gradi in base alla sua gravità:

L'ACLF di grado 1 è definito come:

  • Insufficienza renale singola
  • Fegato singolo, coagulazione, circolatoria o insufficienza polmonare associata a un livello sierico di creatinina da 1,5 a 1,9 mg/dL e/o encefalopatia epatica di grado 1 o grado 2
  • Viene diagnosticato un singolo fallimento cerebrale con un livello sierico di creatinina da 1,5 a 1,9 mg/dl grado di grado 2 quando vi sono 2 guasti agli organi di qualsiasi combinazione. L'ACLF di grado 3 viene diagnosticato quando ci sono tre o più guasti degli organi di qualsiasi combinazione.

Il rapporto neutrofila-linfocita (NLR) è un biomarcatore facilmente accessibile per valutare lo stato infiammatorio. È stato dimostrato di essere predittivo di scarso esito in una varietà di malattie, come la malattia cardiovascolare (8), il cancro (9) e l'infezione postoperatoria (10). Nella cirrosi, NLR è un predittore riconosciuto della sopravvivenza nei pazienti con epatocarcinoma (11) o virus dell'epatite B (HBV), nonché nei pazienti in attesa di trapianto (12,13). Inoltre, è stato dimostrato che nella cirrosi semplice, una NLR più elevata potrebbe prevedere la mortalità indipendentemente dal modello per la malattia epatica dello stadio terminale (MELD) e i punteggi per bambini (14).

Obiettivo del lavoro

  • Rilevamento della correlazione tra rapporto di linfociti/neutrofili e volume medio delle piastrine (MPV)
  • Tasso di mortalità breve in pazienti con acuto in cima all'insufficienza cronica di cellule epatiche
  • Confronto tra il predittore diverso punteggio prognostico e il rapporto linfocitario/ neutrofila e volume medio delle piastrine (MPV in pazienti con acuto in cima alla fallimento delle cellule epatiche croniche

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Obiettivo del lavoro

  • Rilevamento della correlazione tra rapporto di linfociti/neutrofili e volume medio delle piastrine (MPV)
  • Tasso di mortalità breve in pazienti con acuto in cima all'insufficienza cronica di cellule epatiche
  • Confronto tra il predittore diverso punteggio prognostico e il rapporto linfocitario/ neutrofila e volume medio delle piastrine (MPV in pazienti con acuto in cima alla fallimento delle cellule epatiche croniche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71715
        • Faculty of Medicine - Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sopra 18 anni al di sotto di 85 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

sopra 18 anni al di sotto di 85 anni

Criteri di esclusione:

Sotto 18 anni sopra gli 85 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto neutrofilo / linfocita
Lasso di tempo: 12 falene da 1/10/2024 - 1/10/2026
  • Rilevamento della correlazione tra rapporto neutrofilo / linfociti e volume medio delle piastrine (MPV)
  • 30 giorni e 90 giorni di mortalità
  • Sopravvivenza libera da trapianto di fegato
12 falene da 1/10/2024 - 1/10/2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • liver cell failure
  • assiut university (Altro identificatore: assiut university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio è destinato ad essere all'interno dell'Università Assiut e non vi è altra struttura a partecipare allo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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