- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06857682
Hämatologische Indizes als prognostischer Prädiktor bei Patienten mit akuter gleichberechtigter chronischer Leberzellversagen (ACLF)
Akut bei chronischem Leberversagen (ACLF) ist ein klinisches Syndrom der plötzlichen Leberdekompensation, das bei Patienten mit bereits bestehender chronischer Lebererkrankung beobachtet wird und mit einem oder mehreren extrahepatischen Organfehlern und einer erhöhten Mortalität verbunden ist. [1] [2] [3] [3] [4] Unabhängig von der Ätiologie einer chronischen Leberverletzung führt die anfängliche unkomplizierte chronische Lebererkrankung zu einer Zirrhose und später zur Dekompensation der Leberfunktion mit Aszites, Gelbsucht, portaler Hypertonie und hepatischer Enzalopathien. Typ-A-ACLF ist eine akute Verschlechterung der Leberfunktion bei einem Patienten mit chronischer Lebererkrankung. Typ-B-ACLF ist, wenn diese akute Dekompensation bei Patienten mit Zirrhose auftritt, während das Typ-C-ACLF eine akute Verschlechterung der Leberfunktion bei dekompensierter Zirrhose ist.
Die Ätiologie von ACLF würde im Zusammenhang mit einem ausschließenden Ereignis im Kontext eines bereits bestehenden Leberzustands zusammenhängen. Leberische Ursachen umfassen alkoholbedingte Verletzungen, drogeninduzierte Leberverletzung, virale Hepatitis (A, B, C, D und E), hypoxische Verletzungen oder Leberoperationen, einschließlich trans-jugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (Tipps). Extra-hepatische Ursachen bestehen hauptsächlich aus bakteriellen Infektionen und einer größeren Operation. Schätzungsweise 40% bis 50% der Patienten sind als nicht anerkanntes ausfälliges Ereignis markiert, das in ACLF gipfelt. [5] [6] [7] Das ausfällige Ereignis hat eine geografische Variation, ähnlich der Ätiologie des akuten Leberversagens. Während akute Alkoholverletzungen und bakterielle Infektionen der häufigste ausfällige Faktor von ACLF im Westen sind; Die Reaktivierung von chronischer Hepatitis B, akuter Hepatitis A und E -Infektion sowie akute Alkoholverletzungen und bakterielle Infektionen sind in Asien am häufigsten.
- CLF kann die Mortalität bei Patienten mit ACLF vorhersagen und für die Lebertransplantation berücksichtigt werden
- Zwischen 24% und 40% mit Zirrhose entwickeln sich LCF und werden ins Krankenhaus eingeliefert
Die Bewertung von ACLF hilft den Klinikern, die Prognose zu bewerten, deren Nützlichkeit in verschiedenen Studien validiert wurde. ACLF wird basierend auf seiner Schwere in drei Klassen geschichtet:
Der Grad-1-ACLF ist definiert als:
- Einzelnierenversagen
- Einzelleber, Koagulation, Kreislauf oder Lungenversagen, die mit einem Serumkreatininspiegel von 1,5 bis 1,9 mg/dl und/oder einer Leberdephalopathie Grad 1 oder Grad 2 verbunden ist
- Ein einzelnes Gehirnversagen mit einem Serum-Kreatininspiegel von 1,5 bis 1,9 mg/DL-Grad-2-ACLF wird diagnostiziert, wenn 2 Organfehler einer beliebigen Kombination vorhanden sind. Der ACLF-Wert der Grad 3 wird diagnostiziert, wenn drei oder mehr Organausfälle in irgendeiner Kombination vorhanden sind.
Das Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) ist ein leicht zugänglicher Biomarker zur Bewertung des Entzündungsstatus. Es wurde gezeigt, dass es für schlechte Ergebnisse bei verschiedenen Krankheiten wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen (8), Krebs (9) und postoperative Infektionen (10) vorhersagt. Bei der Zirrhose ist NLR ein anerkannter Prädiktor für das Überleben bei Patienten mit Hepatokarzinom (11) oder Hepatitis -B -Virus (HBV) sowie bei Patienten, die auf die Transplantation warten (12,13). Darüber hinaus wurde gezeigt, dass bei unkomplizierter Zirrhose höhere NLR die Sterblichkeit unabhängig vom Modell für Lebererkrankungen im Endstadium (MELD) und Kinder-Pugh-Scores vorhersagen könnte (14).
Ziel der Arbeit
- Nachweis der Korrelation zwischen Lymphozyten/Neutrophilenverhältnis und mittlerem Blutplättchenvolumen (MPV)
- Kurzsterblichkeitsrate bei Patienten mit akutem Aufwand chronischer Leberzellenversagen
- Vergleich zwischen dem Prädiktor unterschiedlichen prognostischen Score und Lymphozyten/ Neutrophilenverhältnis und mittlerer Blutplättchenvolumen (MPV bei Patienten mit akutem Überblick über chronische Leberzellenversagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Arbeit
- Nachweis der Korrelation zwischen Lymphozyten/Neutrophilenverhältnis und mittlerem Blutplättchenvolumen (MPV)
- Kurzsterblichkeitsrate bei Patienten mit akutem Aufwand chronischer Leberzellenversagen
- Vergleich zwischen dem Prädiktor unterschiedlichen prognostischen Score und Lymphozyten/ Neutrophilenverhältnis und mittlerer Blutplättchenvolumen (MPV bei Patienten mit akutem Überblick über chronische Leberzellenversagen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
über 18 Jahren unter 85 Jahren
Ausschlusskriterien:
unter 18 Jahren über 85 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neutrophil / Lymphozytenverhältnis
Zeitfenster: 12 Motten vom 1/10/2024 - 1/10/2026
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12 Motten vom 1/10/2024 - 1/10/2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- liver cell failure
- assiut university (Andere Kennung: assiut university)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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