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Hämatologische Indizes als prognostischer Prädiktor bei Patienten mit akuter gleichberechtigter chronischer Leberzellversagen (ACLF)

17. April 2025 aktualisiert von: Mustafa Kamel Khalaf, Assiut University

Akut bei chronischem Leberversagen (ACLF) ist ein klinisches Syndrom der plötzlichen Leberdekompensation, das bei Patienten mit bereits bestehender chronischer Lebererkrankung beobachtet wird und mit einem oder mehreren extrahepatischen Organfehlern und einer erhöhten Mortalität verbunden ist. [1] [2] [3] [3] [4] Unabhängig von der Ätiologie einer chronischen Leberverletzung führt die anfängliche unkomplizierte chronische Lebererkrankung zu einer Zirrhose und später zur Dekompensation der Leberfunktion mit Aszites, Gelbsucht, portaler Hypertonie und hepatischer Enzalopathien. Typ-A-ACLF ist eine akute Verschlechterung der Leberfunktion bei einem Patienten mit chronischer Lebererkrankung. Typ-B-ACLF ist, wenn diese akute Dekompensation bei Patienten mit Zirrhose auftritt, während das Typ-C-ACLF eine akute Verschlechterung der Leberfunktion bei dekompensierter Zirrhose ist.

Die Ätiologie von ACLF würde im Zusammenhang mit einem ausschließenden Ereignis im Kontext eines bereits bestehenden Leberzustands zusammenhängen. Leberische Ursachen umfassen alkoholbedingte Verletzungen, drogeninduzierte Leberverletzung, virale Hepatitis (A, B, C, D und E), hypoxische Verletzungen oder Leberoperationen, einschließlich trans-jugulärer intrahepatischer portosystemischer Shunt (Tipps). Extra-hepatische Ursachen bestehen hauptsächlich aus bakteriellen Infektionen und einer größeren Operation. Schätzungsweise 40% bis 50% der Patienten sind als nicht anerkanntes ausfälliges Ereignis markiert, das in ACLF gipfelt. [5] [6] [7] Das ausfällige Ereignis hat eine geografische Variation, ähnlich der Ätiologie des akuten Leberversagens. Während akute Alkoholverletzungen und bakterielle Infektionen der häufigste ausfällige Faktor von ACLF im Westen sind; Die Reaktivierung von chronischer Hepatitis B, akuter Hepatitis A und E -Infektion sowie akute Alkoholverletzungen und bakterielle Infektionen sind in Asien am häufigsten.

  • CLF kann die Mortalität bei Patienten mit ACLF vorhersagen und für die Lebertransplantation berücksichtigt werden
  • Zwischen 24% und 40% mit Zirrhose entwickeln sich LCF und werden ins Krankenhaus eingeliefert

Die Bewertung von ACLF hilft den Klinikern, die Prognose zu bewerten, deren Nützlichkeit in verschiedenen Studien validiert wurde. ACLF wird basierend auf seiner Schwere in drei Klassen geschichtet:

Der Grad-1-ACLF ist definiert als:

  • Einzelnierenversagen
  • Einzelleber, Koagulation, Kreislauf oder Lungenversagen, die mit einem Serumkreatininspiegel von 1,5 bis 1,9 mg/dl und/oder einer Leberdephalopathie Grad 1 oder Grad 2 verbunden ist
  • Ein einzelnes Gehirnversagen mit einem Serum-Kreatininspiegel von 1,5 bis 1,9 mg/DL-Grad-2-ACLF wird diagnostiziert, wenn 2 Organfehler einer beliebigen Kombination vorhanden sind. Der ACLF-Wert der Grad 3 wird diagnostiziert, wenn drei oder mehr Organausfälle in irgendeiner Kombination vorhanden sind.

Das Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) ist ein leicht zugänglicher Biomarker zur Bewertung des Entzündungsstatus. Es wurde gezeigt, dass es für schlechte Ergebnisse bei verschiedenen Krankheiten wie Herz -Kreislauf -Erkrankungen (8), Krebs (9) und postoperative Infektionen (10) vorhersagt. Bei der Zirrhose ist NLR ein anerkannter Prädiktor für das Überleben bei Patienten mit Hepatokarzinom (11) oder Hepatitis -B -Virus (HBV) sowie bei Patienten, die auf die Transplantation warten (12,13). Darüber hinaus wurde gezeigt, dass bei unkomplizierter Zirrhose höhere NLR die Sterblichkeit unabhängig vom Modell für Lebererkrankungen im Endstadium (MELD) und Kinder-Pugh-Scores vorhersagen könnte (14).

Ziel der Arbeit

  • Nachweis der Korrelation zwischen Lymphozyten/Neutrophilenverhältnis und mittlerem Blutplättchenvolumen (MPV)
  • Kurzsterblichkeitsrate bei Patienten mit akutem Aufwand chronischer Leberzellenversagen
  • Vergleich zwischen dem Prädiktor unterschiedlichen prognostischen Score und Lymphozyten/ Neutrophilenverhältnis und mittlerer Blutplättchenvolumen (MPV bei Patienten mit akutem Überblick über chronische Leberzellenversagen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit

  • Nachweis der Korrelation zwischen Lymphozyten/Neutrophilenverhältnis und mittlerem Blutplättchenvolumen (MPV)
  • Kurzsterblichkeitsrate bei Patienten mit akutem Aufwand chronischer Leberzellenversagen
  • Vergleich zwischen dem Prädiktor unterschiedlichen prognostischen Score und Lymphozyten/ Neutrophilenverhältnis und mittlerer Blutplättchenvolumen (MPV bei Patienten mit akutem Überblick über chronische Leberzellenversagen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71715
        • Faculty of Medicine - Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

über 18 Jahren unter 85 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

über 18 Jahren unter 85 Jahren

Ausschlusskriterien:

unter 18 Jahren über 85 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophil / Lymphozytenverhältnis
Zeitfenster: 12 Motten vom 1/10/2024 - 1/10/2026
  • Nachweis der Korrelation zwischen Neutrophil / Lymphozytenverhältnis und mittlerem Blutplättchenvolumen (MPV)
  • 30 Tage und 90 Tage Sterblichkeit
  • Lebertransplantation freies Überleben
12 Motten vom 1/10/2024 - 1/10/2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • liver cell failure
  • assiut university (Andere Kennung: assiut university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie soll sich an der Assiut University befinden, und es gibt keine andere Einrichtung, die an der Studie teilnimmt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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