- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06857682
Hematologiska index som en prognostisk prediktor bland patienter med akut ovanpå kronisk levercellsvikt (ACLF)
Akut på kronisk leversvikt (ACLF) är ett kliniskt syndrom av plötslig levernedbrytning av lever som observerats hos patienter med befintlig kronisk leversjukdom och associerad med ett eller flera extrahepatiska organfel och ökad dödlighet. [1] [2] [3] [4] Oavsett etiologi för kronisk leverskada, när en kliniker följer den naturliga historien för leverskada, leder den initiala okomplicerade kroniska leversjukdomen till cirrhos och, senare, dekompensationen av leverfunktion med asciter, gulsot, portalhypertoni med variceal blödning och hepatisk encefalopati. Typ-A ACLF är en akut försämring av leverfunktionen hos en patient med kronisk leversjukdom. Typ-B ACLF är när denna akut dekompensation inträffar hos patienter med cirrhos, medan typ-C ACLF är akut förvärring av leverfunktionen i dekompenserad cirrotisk.
Etiologin för ACLF skulle vara relaterad till en utfällningshändelse i samband med ett befintligt levertillstånd. Hepatiska orsaker inkluderar alkoholrelaterad skada, läkemedelsinducerad leverskada, viral hepatit (A, B, C, D och E), hypoxisk skada eller leveroperationer inklusive trans-jugular intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) placering. Extra-hepatiska orsaker består huvudsakligen av bakterieinfektioner och större kirurgi. Uppskattningsvis 40% till 50% av patienterna är märkta som att ha en okänd utfällningshändelse som kulminerade med ACLF. [5] [6] [7] Den utfällande händelsen har en geografisk variation, liknande etiologin för akut leversvikt. Medan akut alkoholskada och bakterieinfektioner är den vanligaste utfällningsfaktorn för ACLF i väst; Återaktivering av kronisk hepatit B, akut hepatit A och E -infektion, tillsammans med akut alkoholskada och bakterieinfektioner, är vanligast i Asien.
- CLF kan förutsäga dödlighet hos patient med ACLF och behöver hänsyn till levertransplantation
- Mellan 24% -40% med cirrhos utvecklar LCF och antas på sjukhus
Gradering ACLF hjälper kliniker att bedöma prognosen, vars användbarhet har validerats i olika studier. ACLF är stratifierad i 3 betyg baserat på dess svårighetsgrad:
Grad-1 ACLF definieras som:
- Enstaka njurfel
- Enkel lever-, koagulations-, cirkulations- eller lungfel som är associerad med en serumkreatininnivå på 1,5 till 1,9 mg/dL och/eller lever encefalopati klass 1 eller grad 2
- Ett enda hjärnfel med en serumkreatininnivå av 1,5 till 1,9 mg/dl grad-2 ACLF diagnostiseras när det finns 2 organfel i någon kombination. Grad 3 ACLF diagnostiseras när det finns tre eller flera organfel i någon kombination.
Neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) är en lättillgänglig biomarkör för bedömning av inflammatorisk status. Det har visat sig vara förutsägbart för dåligt resultat vid olika sjukdomar, såsom hjärt -kärlsjukdom (8), cancer (9) och postoperativ infektion (10). Vid cirrhos är NLR en erkänd prediktor för överlevnad hos patienter med hepatokarcinom (11) eller hepatit B -virus (HBV) infektion, liksom hos patienter som väntar på transplantation (12,13). Dessutom har det visats att i okomplicerad cirrhos kan högre NLR förutsäga dödlighet oberoende av modellen för slutstadium leversjukdom (MELD) och barn-pugh-poäng (14).
Syftet med arbetet
- Detektering av korrelation mellan lymfocyt/neutrofilförhållande och medelvolym (genomsnittlig blodplättar (MPV)
- Kort dödlighet hos patienter med akut i toppen av kronisk levercellsvikt
- Jämförelse mellan prediktorn olika prognostiska poäng och lymfocyt/ neutrofilförhållande och medelvärde för blodplättar (MPV hos patienter med akut i toppen av kronisk levercellsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med arbetet
- Detektering av korrelation mellan lymfocyt/neutrofilförhållande och medelvolym (genomsnittlig blodplättar (MPV)
- Kort dödlighet hos patienter med akut i toppen av kronisk levercellsvikt
- Jämförelse mellan prediktorn olika prognostiska poäng och lymfocyt/ neutrofilförhållande och medelvärde för blodplättar (MPV hos patienter med akut i toppen av kronisk levercellsvikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
över 18 år under 85 år
Uteslutningskriterier:
under 18 år över 85 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neutrofil / lymfocytförhållande
Tidsram: 12 malar från 1/10/2024 - 1/10/2026
|
|
12 malar från 1/10/2024 - 1/10/2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- liver cell failure
- assiut university (Annan identifierare: assiut university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .