- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06857682
Гематологические показатели как прогностический предиктор среди пациентов с острой на вершине хронической недостаточности печени (ACLF)
Острый при хронической печеночной недостаточности (ACLF) является клиническим синдромом внезапной декомпенсации печени, наблюдаемой у пациентов с ранее существовавшим хроническим заболеванием печени, и связанным с одним или несколькими внепеченочными неудачами органов и повышенной смертностью. [1] [2] [3] [4] Независимо от этиологии хронического повреждения печени, когда врач следует за естественной историей повреждения печени, первоначальное несложное хроническое заболевание печени приводит к циррозу, а затем к декомпенсации функции печени с асцитом, желтухой, портальной гипертонией с варицеальным кровотечением и гепатической энцефалопети. ACLF типа А является острым ухудшением функции печени у пациента с хроническим заболеванием печени. ACLF Type-B-это когда эта острая декомпенсация возникает у пациентов с циррозом, в то время как ACLF типа C является острой ухудшением функции печени при декомпенсированном циррозе.
Этиология ACLF будет связана с ускоряющим событием в контексте ранее существовавшего состояния печени. Причины печени включают травму алкоголя, травму печени, вызванное наркотиками, вирусный гепатит (A, B, C, D и E), гипоксическое повреждение или операции печени, в том числе транс-яремное внутрипеченочное портосистемное шунт (TIPS). Внечатые причины в основном состоят из бактериальных инфекций и основной операции. По оценкам, от 40% до 50% пациентов помечено как нераспознанное событие, кульминационное в ACLF. [5] [6] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] [7] Осаждающее событие имеет географическую вариацию, аналогичную этиологии острой печеночной недостаточности. В то время как острая травма алкоголя и бактериальные инфекции являются наиболее распространенным фактором усаживания ACLF на западе; Реактивация хронического гепатита В, острого гепатита А и E инфекции, наряду с острым повреждением алкоголя и бактериальными инфекциями, наиболее распространены в Азии.
- CLF может предсказать смертность у пациента с ACLF и нуждается в соображении трансплантации печени
- Между 24-40% с циррозом развивается LCF и поступил в больницу
Оценка ACLF помогает клиницистам оценить прогноз, полезность которого была подтверждена в различных исследованиях. ACLF распределяется на 3 оценки на основе его серьезности:
ACLF класса 1 определяется как:
- Единая почечная недостаточность
- Одиночная печень, коагуляция, кровообращение или недостаточность легких, которая связана с уровнем креатинина в сыворотке от 1,5 до 1,9 мг/дл и/или печеночной энцефалопатии 1 или 2 степени
- Единственная недостаточность мозга с сывороточным уровнем креатинина от 1,5 до 1,9 мг/д. ACLF класса 3 диагностируется, когда существует три или более отказов органов любой комбинации.
Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) является легко доступным биомаркером для оценки воспалительного статуса. Было показано, что он предсказывает плохой исход при различных заболеваниях, таких как сердечно -сосудистые заболевания (8), рак (9) и послеоперационная инфекция (10). При циррозе NLR является признанным предиктором выживаемости у пациентов с инфекцией гепатокарциномы (11) или вируса гепатита В (HBV), а также у пациентов, ожидающих трансплантации (12,13). Более того, было показано, что при неосложненном циррозе более высокий NLR может предсказать смертность независимо от модели для конечной стадии заболевания печени (MELD) и оценки детей-пах (14).
Цель работы
- Обнаружение корреляции между соотношением лимфоцитов/нейтрофилов и средним объемом тромбоцитов (MPV)
- Короткий уровень смертности у пациентов с острым в верхней части хронической недостаточности печени
- Сравнение между предиктором различным прогностическим показателем и соотношением лимфоцитов/ нейтрофилов и средним объемом тромбоцитов (MPV у пациентов с острой по вершине хронической клеточной недостаточности печени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель работы
- Обнаружение корреляции между соотношением лимфоцитов/нейтрофилов и средним объемом тромбоцитов (MPV)
- Короткий уровень смертности у пациентов с острым в верхней части хронической недостаточности печени
- Сравнение между предиктором различным прогностическим показателем и соотношением лимфоцитов/ нейтрофилов и средним объемом тромбоцитов (MPV у пациентов с острой по вершине хронической клеточной недостаточности печени
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
выше 18 лет ниже 85 лет
Критерии исключения:
ниже 18 лет выше 85 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение нейтрофилов / лимфоцитов
Временное ограничение: 12 балков с 11.01.2024 - 1/10/2026
|
|
12 балков с 11.01.2024 - 1/10/2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- liver cell failure
- assiut university (Другой идентификатор: assiut university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .