- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06857682
Hematologische indices als een prognostische voorspeller bij patiënten met acuut bovenop chronisch levercelfalen (ACLF)
Acuut op chronisch leverfalen (ACLF) is een klinisch syndroom van plotselinge leverdecompensatie waargenomen bij patiënten met reeds bestaande chronische leverziekte en geassocieerd met een of meer extrahepatische orgaanfalen en verhoogde mortaliteit. [1] [2] [3] [4] Ongeacht de etiologie van chronisch leverletsel, wanneer een arts de natuurlijke geschiedenis van leverletsel volgt, leidt de aanvankelijke ongecompliceerde chronische leverziekte tot cirrose en, later, de decompensatie van leverfunctie met ascites, geelzucht, portale hypertensie met variceale bloeding en hepatische encefalopathie. Type-A ACLF is een acute verslechtering van de leverfunctie bij een patiënt met chronische leverziekte. Type-B ACLF is wanneer deze acute decompensatie optreedt bij patiënten met cirrose, terwijl type-C ACLF acute verslechtering van de leverfunctie is in gedecompenseerd cirrhotisch.
De etiologie van ACLF zou verband houden met een neerslaggebeurtenis in de context van een reeds bestaande leverconditie. Hepatische oorzaken omvatten alcoholgerelateerd letsel, door drugs geïnduceerde leverbeschadiging, virale hepatitis (A, B, C, D en E), hypoxisch letsel of leveroperaties inclusief trans-jugulair intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) plaatsing. Extra-hepatische oorzaken bestaan voornamelijk uit bacteriële infecties en grote chirurgie. Naar schatting 40% tot 50% van de patiënten wordt bestempeld als een niet -herkende neerslaggebeurtenis die culmineert in ACLF. [5] [6] [7] De neerslaggebeurtenis heeft een geografische variatie, vergelijkbaar met de etiologie van acuut leverfalen. Terwijl acute alcoholletsel en bacteriële infecties de meest voorkomende neerslagfactor van ACLF in het Westen zijn; Reactivering van chronische hepatitis B, acute hepatitis A en E -infectie, samen met acuut alcoholletsel en bacteriële infecties, komen het meest voor in Azië.
- CLF kan mortaliteit voorspellen bij de patiënt met ACLF en NEEMEN OPMERKING VOOR LIVERROTENTIE
- Tussen 24% -40% met cirrose ontwikkelt LCF en opgenomen in het ziekenhuis
Het beoordelen van ACLF helpt clinici de prognose te beoordelen, waarvan het nut ervan is gevalideerd in verschillende onderzoeken. ACLF wordt gestratificeerd in 3 graden op basis van de ernst ervan:
Grade-1 ACLF is gedefinieerd als:
- Enkele nierfalen
- Enkele lever-, coagulatie-, bloedsomloop- of longfalen die wordt geassocieerd met een serumcreatininegehalte van 1,5 tot 1,9 mg/dl en/of hepatische encefalopathie Grade 1 of graad 2
- Een enkel hersenfalen met een serumcreatininegehalte van 1,5 tot 1,9 mg/dl Grade-2 ACLF wordt gediagnosticeerd wanneer er 2 orgaanfalen van een combinatie zijn. Grade-3 ACLF wordt gediagnosticeerd wanneer er drie of meer orgaanfalen van een combinatie zijn.
De neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR) is een gemakkelijk toegankelijke biomarker voor het beoordelen van de inflammatoire status. Het is aangetoond dat het voorspellend is voor een slechte uitkomst bij verschillende ziekten, zoals hart- en vaatziekten (8), kanker (9) en postoperatieve infectie (10). Bij cirrose is NLR een erkende voorspeller van overleving bij patiënten met hepatocarcinoom (11) of hepatitis B -virus (HBV) infectie, evenals bij patiënten die wachten op transplantatie (12,13). Bovendien is aangetoond dat in ongecompliceerde cirrose hogere NLR mortaliteit onafhankelijk van het model kan voorspellen voor eindstadium leverziekte (MELD) en kind-pugh-scores (14).
Doel van het werk
- Het detecteren van correlatie tussen lymfocyten/neutrofielenverhouding en gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV)
- Kort sterftecijfer bij patiënten met acuut in top van chronisch levercelfalen
- Vergelijking tussen de verschillende voorspellende verschillende prognostische score en lymfocyten/ neutrofielenverhouding en gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV bij patiënten met acuut in top van chronisch levercelfalen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het werk
- Het detecteren van correlatie tussen lymfocyten/neutrofielenverhouding en gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV)
- Kort sterftecijfer bij patiënten met acuut in top van chronisch levercelfalen
- Vergelijking tussen de verschillende voorspellende verschillende prognostische score en lymfocyten/ neutrofielenverhouding en gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV bij patiënten met acuut in top van chronisch levercelfalen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
meer dan 18 jaar onder 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
onder de 18 jaar boven 85 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neutrofielen / lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 12 motten van 1/10/2024 - 1/10/2026
|
|
12 motten van 1/10/2024 - 1/10/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- liver cell failure
- assiut university (Andere identificatie: assiut university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .