- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06857682
Wskaźniki hematologiczne jako prognostyczny predyktor wśród pacjentów z ostrym oprócz przewlekłej niewydolności komórek wątroby (ACLF)
Ostra w przypadku przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) jest zespołem klinicznym nagłej dekompensacji wątroby zaobserwowanej u pacjentów z wcześniej istniejącą przewlekłą chorobą wątroby i związaną z jedną lub większą liczbą niepowodzeń narządów pozawątrobowych i zwiększoną śmiertelnością [1] [2] [3] [4] [4]. Niezależnie od etiologii przewlekłego uszkodzenia wątroby, gdy klinicysta podąża za naturalną historią uszkodzenia wątroby, początkowa nieskomplikowana przewlekła choroba wątroby prowadzi do marskości wątroby, a później dekompensacji funkcji wątroby z wodobrzuszą, żółtaczką, nadciśnieniem portalowym z żywiołowym krwawieniem i ercefopatią wątroby. ACLF typu A jest ostrym pogorszeniem funkcji wątroby u pacjenta z przewlekłą chorobą wątroby. Typ-B ACLF ma miejsce, gdy ta ostra dekompensacja występuje u pacjentów z marskością wątroby, podczas gdy ACLF typu C jest ostrym pogorszeniem funkcji wątroby w rozkładanym marskości wątroby.
Etiologia ACLF byłaby związana z zdarzeniem wytrącym w kontekście wcześniej istniejącego stanu wątroby. Przyczyny wątroby obejmują uszkodzenie związane z alkoholem, uszkodzenie wątroby indukowane przez leki, wirusowe zapalenie wątroby (A, B, C, D i E), uszkodzenie niedotlenienia lub operacje wątroby, w tym Trans szyjne wewnątrzwątrobowe pomarszczone (TIPS). Przyczyny pozaszekatyczne składają się głównie z infekcji bakteryjnych i poważnej operacji. Szacuje się, że od 40% do 50% pacjentów jest oznaczone jako o nierozpoznanym zdarzeniu wytrącym, którego kulminacją ACLF [5] [6] [7] Wydarzenie wytrącające się ma zmienność geograficzną, podobną do etiologii ostrej niewydolności wątroby. Podczas gdy ostre obrażenia alkoholu i infekcje bakteryjne są najczęstszym czynnikiem wytrącym ACLF na Zachodzie; Reaktywacja przewlekłego zapalenia wątroby typu B, ostrego zapalenia wątroby typu A i E, wraz z ostrym uszkodzeniem alkoholu i infekcjami bakteryjnymi, występują najczęściej w Azji.
- CLF może przewidzieć śmiertelność u pacjenta z ACLF i potrzebować rozważania do przeszczepu wątroby
- Między 24% -40% z marskością wątroby rozwija się LCF i przyjęty do szpitala
Ocenianie ACLF pomaga klinicystom ocenić rokowanie, których przydatność została zatwierdzona w różnych badaniach. ACLF jest stratyfikowane w 3 stopnie na podstawie jego nasilenia:
Klasa 1 ACLF jest zdefiniowana jako:
- Pojedyncza niewydolność nerek
- Pojedyncza wątroba, koagulacja, niewydolność krążenia lub płuc związana z poziomem kreatyniny w surowicy od 1,5 do 1,9 mg/dl i/lub wątrobową encefalopatię stopnia 1 lub stopień 2
- Niepowodzenie pojedynczego mózgu z poziomem kreatyniny w surowicy od 1,5 do 1,9 mg/dl stopnia 2 ACLF jest diagnozowane, gdy występują 2 awarie narządów dowolnej kombinacji. ACLF klasy 3 jest diagnozowane, gdy występują trzy lub więcej awarii narządów dowolnej kombinacji.
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) jest łatwo dostępnym biomarkerem do oceny stanu zapalnego. Wykazano, że przewiduje słabe wyniki w różnych chorobach, takich jak choroba sercowo -naczyniowa (8), rak (9) i zakażenie pooperacyjne (10). W marskości wątroby NLR jest rozpoznanym predyktorem przeżycia u pacjentów z zakażeniem wirusa wirusa wirusa wirusa wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), a także u pacjentów oczekujących na przeszczep (12,13). Ponadto wykazano, że w nieskomplikowanej marskości wątroby wyższy NLR może przewidzieć śmiertelność niezależnie od modelu końcowej choroby wątroby (MELD) i wyników dla dzieci-Pugh (14).
Cel pracy
- Wykrywanie korelacji między stosunkiem limfocytów/neutrofili a średnią objętością płytek krwi (MPV)
- Krótki wskaźnik śmiertelności u pacjentów z ostrym w górnej części przewlekłej niewydolności komórek wątroby
- Porównanie predyktora różnego wyniku prognostycznego i stosunku limfocytów/ neutrofili i średniej objętości płytek krwi (MPV u pacjentów z ostrej w górnej części przewlekłej niewydolności komórek wątroby
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel pracy
- Wykrywanie korelacji między stosunkiem limfocytów/neutrofili a średnią objętością płytek krwi (MPV)
- Krótki wskaźnik śmiertelności u pacjentów z ostrym w górnej części przewlekłej niewydolności komórek wątroby
- Porównanie predyktora różnego wyniku prognostycznego i stosunku limfocytów/ neutrofili i średniej objętości płytek krwi (MPV u pacjentów z ostrej w górnej części przewlekłej niewydolności komórek wątroby
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71715
- Faculty of Medicine - Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
powyżej 18 lat poniżej 85 lat
Kryteria wykluczenia:
poniżej 18 lat powyżej 85 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek neutrofili / limfocytów
Ramy czasowe: 12 ćm od 1/10/2024 - 1/10/2026
|
|
12 ćm od 1/10/2024 - 1/10/2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patil V, Jain M, Venkataraman J. Paracentesis-induced acute kidney injury in decompensated cirrhosis - prevalence and predictors. Clin Exp Hepatol. 2019 Mar;5(1):55-59. doi: 10.5114/ceh.2019.83157. Epub 2019 Feb 20.
- Praktiknjo M, Clees C, Pigliacelli A, Fischer S, Jansen C, Lehmann J, Pohlmann A, Lattanzi B, Krabbe VK, Strassburg CP, Arroyo V, Merli M, Meyer C, Trebicka J. Sarcopenia Is Associated With Development of Acute-on-Chronic Liver Failure in Decompensated Liver Cirrhosis Receiving Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Apr;10(4):e00025. doi: 10.14309/ctg.0000000000000025.
- Cai JJ, Wang K, Jiang HQ, Han T. Characteristics, Risk Factors, and Adverse Outcomes of Hyperkalemia in Acute-on-Chronic Liver Failure Patients. Biomed Res Int. 2019 Feb 27;2019:6025726. doi: 10.1155/2019/6025726. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- liver cell failure
- assiut university (Inny identyfikator: assiut university)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .