Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr PMMHRI-PITAVASTATIN

Registr výzkumu polské matky Memorial Hospital Registry

Registr PMMHRI-PITAVASTATIN je neintervenční registr s jedním středem prováděným na výzkumném ústavu Polské mateřské památníky (PMMHRI). Registr, založený v lednu 2024, zapisuje všechny pacienty z oddělení kardiologie a vrozených srdečních chorob dospělých, z oddělení endokrinologie, jakož i ambulantní kardiologii a endokrinologické kliniky, které jsou předepsány pitavastatin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Registr PMMHRI-PITAVASTATIN je neintervenční registr s jedním středem prováděným na výzkumném ústavu Polské mateřské památkové nemocnice (PMMHRI), druhé největší nadměrné regionální nemocnici v Polsku. Registr byl zahájen v lednu 2024, aby systematicky shromažďoval údaje o reálném světě o pacientů předepsaných pitavastatinem, s cílem posoudit jeho účinnost, bezpečnost a dopad na řízení lipidů a kardiovaskulárních rizik.

Registr zahrnoval všechny pacienty z oddělení kardiologie a endokrinologie, jakož i ambulantní kardiologické a endokrinologické kliniky, které byly předepsány pitavastatin. Zahrnutí široké populace pacientů umožňuje komplexní hodnocení vzorců léčby a výsledků v rutinní klinické praxi.

Údaje o pacientech jsou extrahovány z elektronických lékařských záznamů a zahrnují:

Demografické parametry (věk, pohlaví, BMI atd.) Relevantní komorbidity (např. Hypertenze, cukrovka, chronické onemocnění ledvin) Současné medikace, včetně: Stav terapie snižující lipidy (monoterapie vs. kombinační terapie), antikoagulační status životní styl, jako je například stav kouření, jako je status kouření, jako je například stav kouření, jako je například stav kouření, jako je například stavování kouření, jako je například kouření, jako je například kouření, jako je faktory kouření, na základě jejich predikované riziko), na základě jejich predikované riziko, na základě jejich predikované riziko), na základě jejich predikovanému riziku), na základě jejich predikované kardiovaskulárního rizika), na základě jejich predikované kardioovaskulárního rizika), na základě jejich předsedy. Laboratorní parametry událostí (MACE), včetně profilů lipidů, zánětlivých markerů a metabolických ukazatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
  • Telefonní číslo: +48 42 2711599
  • E-mail: maciej.banach@icloud.com

Studijní místa

      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Nábor
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti oddělení kardiologie a vrozených srdečních chorob dospělých, oddělení endokrinologie a ambulantní kardiologie a endokrinologické kliniky, které bere pitavastatin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přitahoval pitavastatin založený na pohlavních lipidových pokynech 2021

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta.
Časové okno: 5 let
Charakteristika pacientů léčených pitavastatinem mezi polskou populací.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit