- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858982
Registr PMMHRI-PITAVASTATIN
Registr výzkumu polské matky Memorial Hospital Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Registr PMMHRI-PITAVASTATIN je neintervenční registr s jedním středem prováděným na výzkumném ústavu Polské mateřské památkové nemocnice (PMMHRI), druhé největší nadměrné regionální nemocnici v Polsku. Registr byl zahájen v lednu 2024, aby systematicky shromažďoval údaje o reálném světě o pacientů předepsaných pitavastatinem, s cílem posoudit jeho účinnost, bezpečnost a dopad na řízení lipidů a kardiovaskulárních rizik.
Registr zahrnoval všechny pacienty z oddělení kardiologie a endokrinologie, jakož i ambulantní kardiologické a endokrinologické kliniky, které byly předepsány pitavastatin. Zahrnutí široké populace pacientů umožňuje komplexní hodnocení vzorců léčby a výsledků v rutinní klinické praxi.
Údaje o pacientech jsou extrahovány z elektronických lékařských záznamů a zahrnují:
Demografické parametry (věk, pohlaví, BMI atd.) Relevantní komorbidity (např. Hypertenze, cukrovka, chronické onemocnění ledvin) Současné medikace, včetně: Stav terapie snižující lipidy (monoterapie vs. kombinační terapie), antikoagulační status životní styl, jako je například stav kouření, jako je status kouření, jako je například stav kouření, jako je například stav kouření, jako je například stavování kouření, jako je například kouření, jako je například kouření, jako je faktory kouření, na základě jejich predikované riziko), na základě jejich predikované riziko, na základě jejich predikované riziko), na základě jejich predikovanému riziku), na základě jejich predikované kardiovaskulárního rizika), na základě jejich predikované kardioovaskulárního rizika), na základě jejich předsedy. Laboratorní parametry událostí (MACE), včetně profilů lipidů, zánětlivých markerů a metabolických ukazatelů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefonní číslo: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Studijní místa
-
-
-
Lodz, Polsko, 93-338
- Nábor
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonní číslo: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přitahoval pitavastatin založený na pohlavních lipidových pokynech 2021
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta.
Časové okno: 5 let
|
Charakteristika pacientů léčených pitavastatinem mezi polskou populací.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .