- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858982
Registro di pmmhri-pitavastatina
Il Registro del PITAVASTATIN del Memorial Hospital Research Institute polacco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro PMMHRI-Pitavastatina è un registro non intervenzionale e singolo condotto presso il Memorial's Hospital Research Institute (PMMHRI), il secondo più grande ospedale supra-regionale in Polonia. Il registro è stato avviato nel gennaio 2024 per raccogliere sistematicamente dati del mondo reale sui pazienti prescritti la pitavastatina, con l'obiettivo di valutarne l'efficacia, la sicurezza e l'impatto sulla gestione dei rischi lipidici e cardiovascolari.
Il registro ha incluso tutti i pazienti dei dipartimenti di cardiologia e endocrinologia, nonché cliniche di cardiologia ambulatoriale e endocrinologia, a cui è stata prescritta pitavastatina. L'inclusione di un'ampia popolazione di pazienti consente una valutazione completa dei modelli di trattamento e dei risultati nella pratica clinica di routine.
I dati dei pazienti vengono estratti da cartelle cliniche elettroniche e includono:
Parametri demografici (età, sesso, BMI, ecc.) Comorbidità rilevanti (ad es. Ipertensione, diabete, malattia renale cronica) Farmaci concomitanti, incluso: stato di terapia per il rischi per il fumo, lo stato della monoterapia, in monitoraggio, come la monoterapia, per la terapia con anticoagulazione) Parametri di laboratorio di eventi cardiovascolari (MACE), inclusi profili lipidici, marcatori infiammatori e indicatori metabolici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Numero di telefono: +48 42 2711599
- Email: maciej.banach@icloud.com
Luoghi di studio
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Lodz, Polonia, 93-338
- Reclutamento
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
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Contatto:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numero di telefono: +48 42 2711599
- Email: maciej.banach@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pitavastatina da taking del paziente basato sulle linee guida lipidiche polacche del 2021
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristica del paziente.
Lasso di tempo: 5 anni
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Caratteristica dei pazienti trattati con pitavastatina tra la popolazione polacca.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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