- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06858982
Pmmhri-pitavastatinregister
Den polska mors Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin Registry
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PMMHRI-PITAVASTATIN-registret är ett icke-interventionellt, encenterregister som genomfördes vid Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), det näst största högregionala sjukhuset i Polen. Registret inleddes i januari 2024 för att systematiskt samla in verkliga uppgifter om patienter som föreskrivs pitavastatin och syftade till att bedöma dess effektivitet, säkerhet och påverkan på lipid- och kardiovaskulär riskhantering.
Registret har inkluderat alla patienter från avdelningarna för kardiologi och endokrinologi, samt poliklinisk kardiologi och endokrinologikliniker, som har ordinerats pitavastatin. Införandet av en bred patientpopulation möjliggör en omfattande utvärdering av behandlingsmönster och resultat i rutinmässig klinisk praxis.
Patientdata extraheras från elektroniska medicinska journaler och inkluderar:
Demografiska parametrar (ålder, kön, BMI, etc.) relevanta komorbiditeter (t.ex. hypertoni, diabetes, kronisk njursjukdom) samtidigt mediciner, inklusive: lipid-sänkande terapi-status (monoterapi kontra kombinationsterapi), antikoagulationsstatus livsstilsfaktorer, till exempel rökstatus efter hokal av hokal av hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal av hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal för att röka efter hokal av hokal för att röka. Kardiovaskulära händelser (MACE) laboratorieparametrar, inklusive lipidprofiler, inflammatoriska markörer och metaboliska indikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-post: maciej.banach@icloud.com
Studieorter
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Rekrytering
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-post: maciej.banach@icloud.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient Takling Pitavastatin baserat på 2021 polska lipidriktlinjer
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens karakteristiska.
Tidsram: 5 år
|
Karakteristiskt för patienter som behandlats med pitavastatin bland den polska befolkningen.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .