Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PMMHRI-Pitavastatin nyilvántartás

A lengyel anya Memorial Kórház Kutatóintézete Pitavastatin nyilvántartás

A PMMHRI-Pitavastatin nyilvántartás egy nem intervenciós, egycentrikus nyilvántartás, amelyet a Lengyel Anya Memorial Kórház Kutatóintézetében (PMMHRI) végeznek. 2024 januárjában alapított nyilvántartás beiratkozik az összes beteget a Kardiológiai és Felnőtt veleszületett szívbetegségek Tanszékéből, az Endokrinológiai Tanszékből, valamint a járóbeteg -kardiológiai és endokrinológiai klinikákból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A PMMHRI-Pitavastatin nyilvántartás egy nem intervenciós, egycentrikus nyilvántartás, amelyet a Lengyel Anya Memorial Kórház Kutatóintézetében (PMMHRI), a Lengyelország második legnagyobb szupra-regionális kórházában végeznek. A nyilvántartást 2024 januárjában kezdték meg, hogy szisztematikusan összegyűjtsék a valós adatokat a pitavasztatin által felírt betegekről, amelynek célja annak hatékonyságának, biztonságának és hatásainak felmérése a lipid és a kardiovaszkuláris kockázatkezelésre.

A nyilvántartásban szerepel a kardiológiai és endokrinológiai osztályok minden betege, valamint a járóbeteg -kardiológiai és endokrinológiai klinikák, akiknek pitavastatin -t írtak fel. A széles betegpopuláció bevonása lehetővé teszi a kezelési minták és az eredmények átfogó értékelését a rutin klinikai gyakorlatban.

A beteg adatait az elektronikus orvosi nyilvántartásokból vonják ki, és a következőket tartalmazzák:

Demográfiai paraméterek (életkor, nem, BMI stb.) Releváns komorbiditások (például magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus vesebetegség) Egyidejű gyógyszerek, beleértve a lipidcsökkentő terápiás státuszt (monoterápia vs. kombinált terápia), az antikoaguláció státusú életmód-tényezői, például a dohányzás státusának a kardiovaszkuláris kockázati szkitákra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a betegek státusza alapján, az alapfokúak. Kardiovaszkuláris események (MACE) laboratóriumi paraméterek, beleértve a lipidprofilokat, a gyulladásos markereket és az anyagcsere -mutatókat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Lodz, Lengyelország, 93-338
        • Toborzás
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kardiológiai és felnőttkori veleszületett szívbetegségek, az Endokrinológiai Tanszék, valamint a járóbeteg -kardiológiai és endokrinológiai klinikák betegei, akik pitavastatint szednek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A betegek pitavastatin -t a 2021 -es lengyel lipid irányelvek alapján

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg jellemzője.
Időkeret: 5 év
A pitavasztatinnal kezelt betegek jellemzője a lengyel populáció körében.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel