- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06858982
PMMHRI-Pitavastatin nyilvántartás
A lengyel anya Memorial Kórház Kutatóintézete Pitavastatin nyilvántartás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A PMMHRI-Pitavastatin nyilvántartás egy nem intervenciós, egycentrikus nyilvántartás, amelyet a Lengyel Anya Memorial Kórház Kutatóintézetében (PMMHRI), a Lengyelország második legnagyobb szupra-regionális kórházában végeznek. A nyilvántartást 2024 januárjában kezdték meg, hogy szisztematikusan összegyűjtsék a valós adatokat a pitavasztatin által felírt betegekről, amelynek célja annak hatékonyságának, biztonságának és hatásainak felmérése a lipid és a kardiovaszkuláris kockázatkezelésre.
A nyilvántartásban szerepel a kardiológiai és endokrinológiai osztályok minden betege, valamint a járóbeteg -kardiológiai és endokrinológiai klinikák, akiknek pitavastatin -t írtak fel. A széles betegpopuláció bevonása lehetővé teszi a kezelési minták és az eredmények átfogó értékelését a rutin klinikai gyakorlatban.
A beteg adatait az elektronikus orvosi nyilvántartásokból vonják ki, és a következőket tartalmazzák:
Demográfiai paraméterek (életkor, nem, BMI stb.) Releváns komorbiditások (például magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus vesebetegség) Egyidejű gyógyszerek, beleértve a lipidcsökkentő terápiás státuszt (monoterápia vs. kombinált terápia), az antikoaguláció státusú életmód-tényezői, például a dohányzás státusának a kardiovaszkuláris kockázati szkitákra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a stratégiájukra, a betegek státusza alapján, az alapfokúak. Kardiovaszkuláris események (MACE) laboratóriumi paraméterek, beleértve a lipidprofilokat, a gyulladásos markereket és az anyagcsere -mutatókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefonszám: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodz, Lengyelország, 93-338
- Toborzás
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonszám: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek pitavastatin -t a 2021 -es lengyel lipid irányelvek alapján
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg jellemzője.
Időkeret: 5 év
|
A pitavasztatinnal kezelt betegek jellemzője a lengyel populáció körében.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .