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Registre PMMHRI-PITAVASTATIN

27 février 2025 mis à jour par: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Le Registre de l'Institut de recherche de l'hôpital Memorial de Polish Mother's Memorial Pitavastatin

Le registre PMMHRI-Pitavastatine est un registre non interventionnel et monocytain mené au Memorial Hospital Institute (PMMHRI), Memorial Hospital Institute (PMMHRI). Créée en janvier 2024, le registre inscrit tous les patients du Département de cardiologie et des maladies cardiaques congénitales adultes, le Département d'endocrinologie, ainsi que des cliniques de cardiologie et d'endocrinologie ambulatoires qui se sont prescrites de pitavastatine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le registre PMMHRI-Pitavastatine est un registre non interventionnel et monocytain mené au Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), le deuxième plus grand hôpital supra-régional en Pologne. Le registre a été lancé en janvier 2024 pour collecter systématiquement les données du monde réel sur les patients prescrits de la pitavastatine, visant à évaluer son efficacité, sa sécurité et son impact sur la gestion des lipides et cardiovasculaires.

Le registre a inclus tous les patients des départements de cardiologie et d'endocrinologie, ainsi que des cliniques de cardiologie et d'endocrinologie ambulatoires, qui ont été prescrites de la pitavastatine. L'inclusion d'une large population de patients permet une évaluation complète des modèles de traitement et des résultats dans la pratique clinique de routine.

Les données des patients sont extraites des dossiers médicaux électroniques et comprennent:

Les paramètres démographiques (âge, sexe, IMC, etc.) comorbidités pertinentes (par exemple, hypertension, diabète, maladie chronique rénale) des médicaments concomitants, notamment: statut de thérapie alphabal Paramètres de laboratoire des événements cardiovasculaires (MACE), y compris les profils lipidiques, les marqueurs inflammatoires et les indicateurs métaboliques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
  • Numéro de téléphone: +48 42 2711599
  • E-mail: maciej.banach@icloud.com

Lieux d'étude

      • Lodz, Pologne, 93-338
        • Recrutement
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du Département de cardiologie et des maladies cardiaques congénitales adultes, du Département d'endocrinologie et des cliniques de cardiologie et d'endocrinologie ambulatoires qui prennent du pitavastatine.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patavastatine à imprimer des patients sur la base des directives lipidiques polonaises 2021

Critères d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique du patient.
Délai: 5 ans
Caractéristique des patients traités avec de la pitavastatine parmi la population polonaise.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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