- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858982
Registre PMMHRI-PITAVASTATIN
Le Registre de l'Institut de recherche de l'hôpital Memorial de Polish Mother's Memorial Pitavastatin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre PMMHRI-Pitavastatine est un registre non interventionnel et monocytain mené au Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), le deuxième plus grand hôpital supra-régional en Pologne. Le registre a été lancé en janvier 2024 pour collecter systématiquement les données du monde réel sur les patients prescrits de la pitavastatine, visant à évaluer son efficacité, sa sécurité et son impact sur la gestion des lipides et cardiovasculaires.
Le registre a inclus tous les patients des départements de cardiologie et d'endocrinologie, ainsi que des cliniques de cardiologie et d'endocrinologie ambulatoires, qui ont été prescrites de la pitavastatine. L'inclusion d'une large population de patients permet une évaluation complète des modèles de traitement et des résultats dans la pratique clinique de routine.
Les données des patients sont extraites des dossiers médicaux électroniques et comprennent:
Les paramètres démographiques (âge, sexe, IMC, etc.) comorbidités pertinentes (par exemple, hypertension, diabète, maladie chronique rénale) des médicaments concomitants, notamment: statut de thérapie alphabal Paramètres de laboratoire des événements cardiovasculaires (MACE), y compris les profils lipidiques, les marqueurs inflammatoires et les indicateurs métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Numéro de téléphone: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Lieux d'étude
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Lodz, Pologne, 93-338
- Recrutement
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
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Contact:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numéro de téléphone: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patavastatine à imprimer des patients sur la base des directives lipidiques polonaises 2021
Critères d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique du patient.
Délai: 5 ans
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Caractéristique des patients traités avec de la pitavastatine parmi la population polonaise.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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