PMMHRI-Pitavastatin-register
Den polske mors Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin Registry
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PMMHRI-Pitavastatin-registeret er et ikke-interventionelt, enkeltcenterregister udført på det polske Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), det næststørste supra-regionale hospital i Polen. Registreringsdatabasen blev indledt i januar 2024 for systematisk at indsamle data i den virkelige verden om patienter, der foreskrev pitavastatin, med det formål at vurdere dets effektivitet, sikkerhed og indflydelse på lipid og kardiovaskulær risikostyring.
Registret har inkluderet alle patienter fra afdelingerne for kardiologi og endokrinologi samt poliklinisk kardiologi og endokrinologiklinikker, der har fået ordineret pitavastatin. Inkluderingen af en bred patientpopulation muliggør en omfattende evaluering af behandlingsmønstre og resultater i rutinemæssig klinisk praksis.
Patientdata ekstraheres fra elektroniske medicinske poster og inkluderer:
Demographic parameters (age, sex, BMI, etc.) Relevant comorbidities (e.g., hypertension, diabetes, chronic kidney disease) Concomitant medications, including: Lipid-lowering therapy status (monotherapy vs. combination therapy), Anticoagulation status Lifestyle factors, such as smoking status Post hoc calculated cardiovascular risk scores, to stratify patients based on their predicted risk of Store bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE) laboratorieparametre, herunder lipidprofiler, inflammatoriske markører og metaboliske indikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient Takling Pitavastatin baseret på de polske lipidretningslinjer i 2021
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens karakteristik.
Tidsramme: 5 år
|
Karakteristisk for patienter behandlet med pitavastatin blandt den polske population.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .