- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858982
PMMHRI-Pitavastatin Registry
Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin Registry
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PMMHRI-Pitavastatin-registeret er et ikke-intervensjonelt, enkeltsenterregister som ble utført ved det polske mors Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), det nest største supra-regionale sykehuset i Polen. Registeret ble initiert i januar 2024 for systematisk å samle inn data fra den virkelige verden om pasienter som er foreskrevet pitavastatin, og hadde som mål å vurdere dens effektivitet, sikkerhet og innvirkning på lipid- og kardiovaskulær risikostyring.
Registeret har inkludert alle pasienter fra avdelingene for kardiologi og endokrinologi, samt poliklinisk kardiologi og endokrinologiklinikker, som har fått forskrevet pitavastatin. Inkludering av en bred pasientpopulasjon gir mulighet for en omfattende evaluering av behandlingsmønstre og utfall i rutinemessig klinisk praksis.
Pasientdata blir trukket ut fra elektroniske medisinske poster og inkluderer:
Demografiske parametere (alder, kjønn, BMI, etc.) Relevante komorbiditeter (f.eks. Hypertensjon, diabetes, kronisk nyresykdom) Samtidig medisiner, inkludert: Lipid-senkende terapistatus (monoterapi kontra kombinasjonsbehandling), antikal-status som en mengde. Kardiovaskulære hendelser (MACE) laboratorieparametere, inkludert lipidprofiler, inflammatoriske markører og metabolske indikatorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-post: maciej.banach@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Rekruttering
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-post: maciej.banach@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienttaking Pitavastatin basert på 2021 polske lipidretningslinjer
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens karakteristikk.
Tidsramme: 5 år
|
Karakteristisk for pasienter behandlet med pitavastatin blant den polske befolkningen.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .