Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PMMHRI-Pitavastatin Registry

Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin Registry

PMMHRI-Pitavastatin-registeret er et ikke-intervensjonelt, enkeltsenterregister som er utført ved det polske mors Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI). Registeret ble opprettet i januar 2024, og registrerer alle pasienter fra Institutt for kardiologi og voksne medfødte hjertesykdommer, avdelingen for endokrinologi, samt poliklinisk kardiologi og endokrinologiklinikker som er foreskrevet Pitavastatin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

PMMHRI-Pitavastatin-registeret er et ikke-intervensjonelt, enkeltsenterregister som ble utført ved det polske mors Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), det nest største supra-regionale sykehuset i Polen. Registeret ble initiert i januar 2024 for systematisk å samle inn data fra den virkelige verden om pasienter som er foreskrevet pitavastatin, og hadde som mål å vurdere dens effektivitet, sikkerhet og innvirkning på lipid- og kardiovaskulær risikostyring.

Registeret har inkludert alle pasienter fra avdelingene for kardiologi og endokrinologi, samt poliklinisk kardiologi og endokrinologiklinikker, som har fått forskrevet pitavastatin. Inkludering av en bred pasientpopulasjon gir mulighet for en omfattende evaluering av behandlingsmønstre og utfall i rutinemessig klinisk praksis.

Pasientdata blir trukket ut fra elektroniske medisinske poster og inkluderer:

Demografiske parametere (alder, kjønn, BMI, etc.) Relevante komorbiditeter (f.eks. Hypertensjon, diabetes, kronisk nyresykdom) Samtidig medisiner, inkludert: Lipid-senkende terapistatus (monoterapi kontra kombinasjonsbehandling), antikal-status som en mengde. Kardiovaskulære hendelser (MACE) laboratorieparametere, inkludert lipidprofiler, inflammatoriske markører og metabolske indikatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekruttering
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved avdelingen for kardiologi og medfødte hjertesykdommer, avdeling for endokrinologi, og poliklinisk kardiologi og endokrinologiklinikker som tar pitavastatin.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienttaking Pitavastatin basert på 2021 polske lipidretningslinjer

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens karakteristikk.
Tidsramme: 5 år
Karakteristisk for pasienter behandlet med pitavastatin blant den polske befolkningen.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere