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Registro de PMMHRI-Pitavastatin

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

O Instituto de Pesquisa Memorial da Memorial Polonesa Pitavastatin Registry

O Registro PMMHRI-Pitavastatin é um registro não intervencional, realizado no Instituto de Pesquisa Hospitalar Memorial Hospital Memorial Polonês (PMMHRI). Fundada em janeiro de 2024, o Registro inscreve todos os pacientes do Departamento de Cardiologia e Doenças Cardíacas Congênicas de Adultos, o Departamento de Endocrinologia, bem como as clínicas ambulatoriais de cardiologia e endocrinologia que recebem Pitavastatin.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Registro PMMHRI-Pitavastatin é um registro não intervencional e de centro único, realizado no Instituto de Pesquisa Memorial Memorial da Memorial Polonês (PMMHRI), o segundo maior hospital supra-regional da Polônia. O registro foi iniciado em janeiro de 2024 para coletar sistematicamente dados do mundo real em pacientes prescritos de pitavastatina, com o objetivo de avaliar sua eficácia, segurança e impacto no gerenciamento de riscos lipídicos e cardiovasculares.

O registro incluiu todos os pacientes dos departamentos de cardiologia e endocrinologia, além de clínicas ambulatoriais de cardiologia e endocrinologia, que foram prescritas de pitavastatina. A inclusão de uma ampla população de pacientes permite uma avaliação abrangente dos padrões e resultados de tratamento na prática clínica de rotina.

Os dados do paciente são extraídos de registros médicos eletrônicos e incluem:

Parâmetros demográficos (idade, sexo, IMC, etc.) comorbidades relevantes (por exemplo, hipertensão, diabetes, doença renal crônica) concomitantes medicamentos, incluindo: terapia de lipídios, status de terapia de lipídios (monoterapia com terapia de riscos de riscos, como o status de vida de riscos, como o status de restosculares, como o status de riscos de restoscular), como o status de lifestar, como o status de fumo posteriormente, com base no calculado, vs. cálculo da terapia), o status de riscos de restoscular, como o status de lixo, como o status de fumo posteriormente, o Hoclioviovsiovascular) Parâmetros laboratoriais de eventos cardiovasculares (MACE), incluindo perfis lipídicos, marcadores inflamatórios e indicadores metabólicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
  • Número de telefone: +48 42 2711599
  • E-mail: maciej.banach@icloud.com

Locais de estudo

      • Lodz, Polônia, 93-338
        • Recrutamento
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do departamento de cardiologia e doenças cardíacas congênitas adultas, Departamento de Endocrinologia e Clínicas de Cardiologia e Endocrinologia ambulatorial que estão tomando pitavastatina.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente Tomando Pitavastatina com base nas Diretrizes Lipídicas Polongonas de 2021

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Característica do paciente.
Prazo: 5 anos
Característica dos pacientes tratados com pitavastatina entre a população polonesa.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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