- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858982
Registro de PMMHRI-Pitavastatin
O Instituto de Pesquisa Memorial da Memorial Polonesa Pitavastatin Registry
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Registro PMMHRI-Pitavastatin é um registro não intervencional e de centro único, realizado no Instituto de Pesquisa Memorial Memorial da Memorial Polonês (PMMHRI), o segundo maior hospital supra-regional da Polônia. O registro foi iniciado em janeiro de 2024 para coletar sistematicamente dados do mundo real em pacientes prescritos de pitavastatina, com o objetivo de avaliar sua eficácia, segurança e impacto no gerenciamento de riscos lipídicos e cardiovasculares.
O registro incluiu todos os pacientes dos departamentos de cardiologia e endocrinologia, além de clínicas ambulatoriais de cardiologia e endocrinologia, que foram prescritas de pitavastatina. A inclusão de uma ampla população de pacientes permite uma avaliação abrangente dos padrões e resultados de tratamento na prática clínica de rotina.
Os dados do paciente são extraídos de registros médicos eletrônicos e incluem:
Parâmetros demográficos (idade, sexo, IMC, etc.) comorbidades relevantes (por exemplo, hipertensão, diabetes, doença renal crônica) concomitantes medicamentos, incluindo: terapia de lipídios, status de terapia de lipídios (monoterapia com terapia de riscos de riscos, como o status de vida de riscos, como o status de restosculares, como o status de riscos de restoscular), como o status de lifestar, como o status de fumo posteriormente, com base no calculado, vs. cálculo da terapia), o status de riscos de restoscular, como o status de lixo, como o status de fumo posteriormente, o Hoclioviovsiovascular) Parâmetros laboratoriais de eventos cardiovasculares (MACE), incluindo perfis lipídicos, marcadores inflamatórios e indicadores metabólicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Número de telefone: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Locais de estudo
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Lodz, Polônia, 93-338
- Recrutamento
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
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Contato:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Número de telefone: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente Tomando Pitavastatina com base nas Diretrizes Lipídicas Polongonas de 2021
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Característica do paciente.
Prazo: 5 anos
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Característica dos pacientes tratados com pitavastatina entre a população polonesa.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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