- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858982
Registro de PMMHRI-PITAVASTATIN
El Registro de Pitavastatin del Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro PMMHRI-Pitavastatin es un registro no intervencional de un solo centro realizado en el Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polonia (PMMHRI), el segundo hospital supraregional más grande de Polonia. El registro se inició en enero de 2024 para recopilar sistemáticamente los datos del mundo real sobre los pacientes que prescribieron la pitavastatina, con el objetivo de evaluar su efectividad, seguridad e impacto en la gestión del riesgo de lípidos y cardiovascular.
El registro ha incluido a todos los pacientes de los departamentos de cardiología y endocrinología, así como clínicas de cardiología y endocrinología ambulatoria, a quienes se les ha recetado pitavastatina. La inclusión de una amplia población de pacientes permite una evaluación integral de los patrones de tratamiento y los resultados en la práctica clínica de rutina.
Los datos del paciente se extraen de los registros médicos electrónicos e incluyen:
Parámetros demográficos (edad, sexo, IMC, etc.) Comorbilidades relevantes (por ejemplo, hipertensión, diabetes, enfermedad renal crónica) medicamentos concomitantes, que incluyen: estado de terapia de reducción de lípidos (monoterapia frente a la terapia combinada), el estado de vida de la anticoagulación de los factores de estilo de vida, al igual que el estado de fumar post hoc calculados, decenas de riesgos, a los pacientes con el riesgo de los pacientes con base en el estado de la vida de los principales, los principales riesgos de la vida de los principales riesgos de la vida de los principales riesgos de la vida de los principales riesgos de los pacientes con el riesgo de los acantilados de los pacientes con el estado de los pacientes con el estado de fumar. Parámetros de laboratorio de eventos cardiovasculares (MACE), incluidos perfiles lipídicos, marcadores inflamatorios e indicadores metabólicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Número de teléfono: +48 42 2711599
- Correo electrónico: maciej.banach@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Lodz, Polonia, 93-338
- Reclutamiento
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
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Contacto:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Número de teléfono: +48 42 2711599
- Correo electrónico: maciej.banach@icloud.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pitavastatina para llevar al paciente basado en las pautas de lípidos polacos de 2021
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Característica del paciente.
Periodo de tiempo: 5 años
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Característica de los pacientes tratados con pitavastatina entre la población polaca.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .