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Registro de PMMHRI-PITAVASTATIN

27 de febrero de 2025 actualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

El Registro de Pitavastatin del Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polaca

El Registro de PMMHRI-Pitavastatin es un registro no intervencional de un solo centro realizado en el Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polonia (PMMHRI). Establecido en enero de 2024, el Registro inscribe a todos los pacientes del Departamento de Cardiología y Enfermedades Corazadas Congenitales de Adultos, el Departamento de Endocrinología, así como clínicas de cardiología y endocrinología ambulatoria que se les prescribe pitavastatina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Registro PMMHRI-Pitavastatin es un registro no intervencional de un solo centro realizado en el Instituto de Investigación del Hospital Memorial de la Madre Polonia (PMMHRI), el segundo hospital supraregional más grande de Polonia. El registro se inició en enero de 2024 para recopilar sistemáticamente los datos del mundo real sobre los pacientes que prescribieron la pitavastatina, con el objetivo de evaluar su efectividad, seguridad e impacto en la gestión del riesgo de lípidos y cardiovascular.

El registro ha incluido a todos los pacientes de los departamentos de cardiología y endocrinología, así como clínicas de cardiología y endocrinología ambulatoria, a quienes se les ha recetado pitavastatina. La inclusión de una amplia población de pacientes permite una evaluación integral de los patrones de tratamiento y los resultados en la práctica clínica de rutina.

Los datos del paciente se extraen de los registros médicos electrónicos e incluyen:

Parámetros demográficos (edad, sexo, IMC, etc.) Comorbilidades relevantes (por ejemplo, hipertensión, diabetes, enfermedad renal crónica) medicamentos concomitantes, que incluyen: estado de terapia de reducción de lípidos (monoterapia frente a la terapia combinada), el estado de vida de la anticoagulación de los factores de estilo de vida, al igual que el estado de fumar post hoc calculados, decenas de riesgos, a los pacientes con el riesgo de los pacientes con base en el estado de la vida de los principales, los principales riesgos de la vida de los principales riesgos de la vida de los principales riesgos de la vida de los principales riesgos de los pacientes con el riesgo de los acantilados de los pacientes con el estado de los pacientes con el estado de fumar. Parámetros de laboratorio de eventos cardiovasculares (MACE), incluidos perfiles lipídicos, marcadores inflamatorios e indicadores metabólicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
  • Número de teléfono: +48 42 2711599
  • Correo electrónico: maciej.banach@icloud.com

Ubicaciones de estudio

      • Lodz, Polonia, 93-338
        • Reclutamiento
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Contacto:
          • Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
          • Número de teléfono: +48 42 2711599
          • Correo electrónico: maciej.banach@icloud.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Departamento de Cardiología y Enfermedades del Corazón Congénito de Adultos, Departamento de Endocrinología y Clínicas de Cardiología y Endocrinología ambulatoria que toman pitavastatina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pitavastatina para llevar al paciente basado en las pautas de lípidos polacos de 2021

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica del paciente.
Periodo de tiempo: 5 años
Característica de los pacientes tratados con pitavastatina entre la población polaca.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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