- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858982
PMMHRI-pitavastatine register
Het Poolse moeder Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin Registry
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het register van PMMHRI-pitavastatine is een niet-interventioneel register met één centrum uitgevoerd bij het Poolse Mother's Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), het op een na grootste supra-regionale ziekenhuis in Polen. Het register werd in januari 2024 gestart om systematisch real-world gegevens te verzamelen over patiënten die pitavastatine voorgeschreven, gericht op het beoordelen van de effectiviteit, veiligheid en impact op lipide en cardiovasculair risicobeheer.
Het register omvatte alle patiënten van de afdelingen cardiologie en endocrinologie, evenals poliklinieken en endocrinologie klinieken, die pitavastatine zijn voorgeschreven. De opname van een brede patiëntenpopulatie zorgt voor een uitgebreide evaluatie van behandelingspatronen en resultaten in de routinematige klinische praktijk.
Patiëntgegevens worden geëxtraheerd uit elektronische medische dossiers en omvatten:
Demografische parameters (leeftijd, geslacht, BMI, enz.))) Comorbiditeiten (bijv. Hypertensie, diabetes, chronische nierziekte) Gelijktijdige medicijnen, waaronder: lipide-lozigende therapiestatus (monotherapie versus combinatietherapie), anticoagulatiestatus levensstijlfactoren, zoals rookstatus Posthoculatie Posthal Risico-risico-scores, op hun risicovolle risicovolle risico-scores, op hun risicovolle risico-scores, op het risico van het stratificeren van hun risicovorder. Cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) laboratoriumparameters, inclusief lipideprofielen, inflammatoire markers en metabole indicatoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefoonnummer: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Werving
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Contact:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefoonnummer: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die pitavastatine takte op basis van de Poolse lipidenrichtlijnen van 2021
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kenmerk van de patiënt.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Kenmerkend voor patiënten behandeld met pitavastatine bij de Poolse bevolking.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .