Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр PMMHRI-PITAVASTATIN

27 февраля 2025 г. обновлено: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Мемориальное исследовательское институт Материнской больницы Матери Питавастатина

Реестр PMMHRI-Pitavastatin представляет собой нетрадиционный, одноцентровый реестр, проведенный в Научно-исследовательском институте Мемориальной больницы Польской Матери (PMMHRI). Основанная в январе 2024 года, в реестре зачисляются всех пациентов из кафедры кардиологии и врожденных сердечных заболеваний взрослых, Департамента эндокринологии, а также амбулаторных кардиологических и эндокринологических клиник, которым назначают питавастатин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Реестр PMMHRI-Pitavastatin представляет собой нетрадиционное, одноцентровое реестр, проведенный в Научно-исследовательском институте Мемориальной больницы Польской Матери (PMMHRI), второй по величине вышерегиональной больнице в Польше. Реестр был инициирован в январе 2024 года для систематического сбора реальных данных о пациентах, назначенном питавастатином, с целью оценить его эффективность, безопасность и влияние на управление липидными и сердечно-сосудистыми рисками.

Реестр включал всех пациентов из департаментов кардиологии и эндокринологии, а также амбулаторную кардиологию и эндокринологические клиники, которым был назначен питавастатин. Включение широкой популяции пациентов позволяет провести всестороннюю оценку моделей лечения и результатов в обычной клинической практике.

Данные пациента извлекаются из электронных медицинских карт и включают:

Демографические параметры (возраст, пол, ИМТ и т. Д.) Соопубликованные препараты (например, гипертония, диабет, хроническое заболевание почек), в том числе: статус с высоким содержанием липидов (монотерапия по сравнению с комбинированной терапией), статус антикоагуляции, такие как статус, на основе пациентов, основанных на статусе, на основе пациентов, основанных на аспективных рисках, на основе пациентов, основанных на пациентах, на основе аспективных пациентов, основанных на пациентах, основанных на пациентах, основанных на пациентах, основанных на статусе, на основе аспективных рисков. События (MACE) лабораторные параметры, включая липидные профили, маркеры воспаления и метаболические показатели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
  • Номер телефона: +48 42 2711599
  • Электронная почта: maciej.banach@icloud.com

Места учебы

      • Lodz, Польша, 93-338
        • Рекрутинг
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Контакт:
          • Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
          • Номер телефона: +48 42 2711599
          • Электронная почта: maciej.banach@icloud.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Департамента кардиологии и врожденных сердечных заболеваний взрослых, Департамента эндокринологии, а также амбулаторных кардиологических и эндокринологических клиник, которые принимают питавастатин.

Описание

Критерии включения:

  • пациент, выступающий с питавастатином на основе руководящих принципов польского липидов 2021 года.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика пациента.
Временное ограничение: 5 лет
Характеристика пациентов, получавших питавастатин среди польской популяции.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться