- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858982
Реестр PMMHRI-PITAVASTATIN
Мемориальное исследовательское институт Материнской больницы Матери Питавастатина
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Реестр PMMHRI-Pitavastatin представляет собой нетрадиционное, одноцентровое реестр, проведенный в Научно-исследовательском институте Мемориальной больницы Польской Матери (PMMHRI), второй по величине вышерегиональной больнице в Польше. Реестр был инициирован в январе 2024 года для систематического сбора реальных данных о пациентах, назначенном питавастатином, с целью оценить его эффективность, безопасность и влияние на управление липидными и сердечно-сосудистыми рисками.
Реестр включал всех пациентов из департаментов кардиологии и эндокринологии, а также амбулаторную кардиологию и эндокринологические клиники, которым был назначен питавастатин. Включение широкой популяции пациентов позволяет провести всестороннюю оценку моделей лечения и результатов в обычной клинической практике.
Данные пациента извлекаются из электронных медицинских карт и включают:
Демографические параметры (возраст, пол, ИМТ и т. Д.) Соопубликованные препараты (например, гипертония, диабет, хроническое заболевание почек), в том числе: статус с высоким содержанием липидов (монотерапия по сравнению с комбинированной терапией), статус антикоагуляции, такие как статус, на основе пациентов, основанных на статусе, на основе пациентов, основанных на аспективных рисках, на основе пациентов, основанных на пациентах, на основе аспективных пациентов, основанных на пациентах, основанных на пациентах, основанных на пациентах, основанных на статусе, на основе аспективных рисков. События (MACE) лабораторные параметры, включая липидные профили, маркеры воспаления и метаболические показатели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Номер телефона: +48 42 2711599
- Электронная почта: maciej.banach@icloud.com
Места учебы
-
-
-
Lodz, Польша, 93-338
- Рекрутинг
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Контакт:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Номер телефона: +48 42 2711599
- Электронная почта: maciej.banach@icloud.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент, выступающий с питавастатином на основе руководящих принципов польского липидов 2021 года.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациента.
Временное ограничение: 5 лет
|
Характеристика пациентов, получавших питавастатин среди польской популяции.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .