- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858982
Rejestr PMMHRI-PITAVASTATIN
Rejestr Pols Mother's Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestr PMMHRI-PITAVASTATIN jest nieinterwencjonalnym rejestrem jednoskutowym przeprowadzonym w Polskim Instytucie Badawczym Szpitala Polskiego Motek (PMMHRI), drugim co do wielkości szpitala supraregionalnym w Polsce. Rejestr został zainicjowany w styczniu 2024 r. W celu systematycznego gromadzenia rzeczywistych danych dotyczących pacjentów przepisanych pitavastatyny, mającym na celu ocenę jej skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu na zarządzanie ryzykiem lipidowym i sercowo-naczyniowym.
Rejestr obejmował wszystkich pacjentów z działów kardiologii i endokrynologii, a także ambulatoryjną kardiologię i kliniki endokrynologiczne, którym przepisano pitavastatynę. Włączenie szerokiej populacji pacjentów pozwala na kompleksową ocenę wzorców leczenia i wyników w rutynowej praktyce klinicznej.
Dane pacjenta są wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej i obejmują:
Parametry demograficzne (wiek, płeć, BMI itp.) Odpowiednie choroby współistniejące (np. Nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba nerek) współbieżne leki, w tym: stan terapii obniżający lipidy (monoterapia vs. terapia skojarzona), stan przeciwzakrzepu statusu życia w stylu życia, takie jak czynniki ryzyka w leczeniu przeciwzakrzepowym, czynniki o dużej liczby, zależne od liczby czynników w zależności od uzdrowiania w zależności od większej liczby uzdrawiającej czynniki o dużej litości. Parametry laboratoryjne zdarzeń sercowo -naczyniowych (MACE), w tym profile lipidowe, markery zapalne i wskaźniki metaboliczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Numer telefonu: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodz, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Numer telefonu: +48 42 2711599
- E-mail: maciej.banach@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent podbranianie pitavastatyny na podstawie polskich wytycznych lipidowych 2021
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Charakterystyczne dla pacjentów leczonych pitavastatyną wśród polskiej populacji.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .