Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr PMMHRI-PITAVASTATIN

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Rejestr Pols Mother's Memorial Hospital Research Institute Pitavastatin

Rejestr PMMHRI-PITAVASTATIN jest nieinterwencjonalnym rejestrem jednoskutowym przeprowadzonym w Polskim Instytucie Badawczym Szpitala Polskiego Matki (PMMHRI). Założona w styczniu 2024 r. Rejestr rejestruje wszystkich pacjentów z Departamentu Kardiologii i wrodzonych chorób serca dorosłych, Departament Endokrynologii, a także kardiologii ambulatoryjnej i endokrynologii, które są przepisane pitavastatyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Rejestr PMMHRI-PITAVASTATIN jest nieinterwencjonalnym rejestrem jednoskutowym przeprowadzonym w Polskim Instytucie Badawczym Szpitala Polskiego Motek (PMMHRI), drugim co do wielkości szpitala supraregionalnym w Polsce. Rejestr został zainicjowany w styczniu 2024 r. W celu systematycznego gromadzenia rzeczywistych danych dotyczących pacjentów przepisanych pitavastatyny, mającym na celu ocenę jej skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu na zarządzanie ryzykiem lipidowym i sercowo-naczyniowym.

Rejestr obejmował wszystkich pacjentów z działów kardiologii i endokrynologii, a także ambulatoryjną kardiologię i kliniki endokrynologiczne, którym przepisano pitavastatynę. Włączenie szerokiej populacji pacjentów pozwala na kompleksową ocenę wzorców leczenia i wyników w rutynowej praktyce klinicznej.

Dane pacjenta są wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej i obejmują:

Parametry demograficzne (wiek, płeć, BMI itp.) Odpowiednie choroby współistniejące (np. Nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba nerek) współbieżne leki, w tym: stan terapii obniżający lipidy (monoterapia vs. terapia skojarzona), stan przeciwzakrzepu statusu życia w stylu życia, takie jak czynniki ryzyka w leczeniu przeciwzakrzepowym, czynniki o dużej liczby, zależne od liczby czynników w zależności od uzdrowiania w zależności od większej liczby uzdrawiającej czynniki o dużej litości. Parametry laboratoryjne zdarzeń sercowo -naczyniowych (MACE), w tym profile lipidowe, markery zapalne i wskaźniki metaboliczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Lodz, Polska, 93-338
        • Rekrutacyjny
        • Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Departamentu Kardiologii i wrodzonych chorób serca dorosłych, Departament Endokrynologii oraz kardiologii ambulatoryjnej i klinik endokrynologii, które przyjmują pitavastatynę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent podbranianie pitavastatyny na podstawie polskich wytycznych lipidowych 2021

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta.
Ramy czasowe: 5 lat
Charakterystyczne dla pacjentów leczonych pitavastatyną wśród polskiej populacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMMHRI-Pitavastatin Registry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj