- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858982
PMMHRI-Pitavastiinirekisteri
Puolan äidin Memorial Hospital Research Institute Pitavastiinirekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PMMHRI-Pitastatiinirekisteri on Puolan äidin Memorial Hospital Research Institute (PMMHRI), Puolan toiseksi suurin supra-alueellisen sairaalan toiseksi suurimmassa supra-alueellisessa sairaalassa. Rekisteri aloitettiin tammikuussa 2024 keräämään systemaattisesti reaalimaailman tietoja potilaille, jotka määräsivät pitavastatiinia, ja pyrkivät arvioimaan sen tehokkuutta, turvallisuutta ja vaikutusta lipidi- ja sydän- ja verisuoniriskien hallintaan.
Rekisteriin on kuulunut kaikki potilaat kardiologian ja endokrinologian osastoilta sekä poliklinikan ja endokrinologian klinikoita, joille on määrätty pitavastatiinia. Laajan potilaspopulaation sisällyttäminen mahdollistaa kattavan arvioinnin hoitomalleista ja tuloksista rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Potilastiedot poistetaan sähköisistä sairauskertomuksista ja sisältävät: sisältävät:
Demografiset parametrit (ikä, sukupuoli, BMI jne.) Asiaankuuluvat komorbidit (esim. Verenpainetauti, diabetes, krooninen munuaissairaus) samanaikaiset lääkkeet, mukaan lukien: lipidien alentavan hoidon tila (monoterapia vs. yhdistelmähoito), antikoagulaation antigulaation tilan elämäntapa-tekijät, kuten tupakoinnin status -tuoketta koskeva riski, joka perustuu suuriin. Sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) laboratorioparametrit, mukaan lukien lipidiprofiilit, tulehdukselliset markkerit ja aineenvaihduntaindikaattorit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Puhelinnumero: +48 42 2711599
- Sähköposti: maciej.banach@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodz, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Puhelinnumero: +48 42 2711599
- Sähköposti: maciej.banach@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potila
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuus.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Puolan väestön keskuudessa ominaista potilaille, joita hoidettiin pitavastatiinilla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .