PMMHRi-Pitavastatin-Register
Das Pitavastatin -Register des polnischen Mutter des Memorial Hospital Research Institute Institute
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das PMMMHRI-Pitavastatin-Register ist ein nicht interventionelles, ein Zentralregister, das am polnischen Mutterkrankenhaus des Memorial Hospital Forschungsinstituts (PMMHRI), dem zweitgrößten supra-regionalen Krankenhaus in Polen, durchgeführt wird. Das Register wurde im Januar 2024 eingeleitet, um systematisch reale Daten über Patienten mit Pitavastatin zu sammeln, um ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Auswirkungen auf die Lipid- und Herz-Kreislauf-Risikomanagement zu bewerten.
Das Register umfasste alle Patienten aus den Abteilungen für Kardiologie und Endokrinologie sowie ambulante Kardiologie- und Endokrinologiekliniken, denen Pitavastatin verschrieben wurde. Die Einbeziehung einer breiten Patientenpopulation ermöglicht eine umfassende Bewertung der Behandlungsmuster und Ergebnisse in der routinemäßigen klinischen Praxis.
Patientendaten werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen extrahiert und umfassen:
Demographic parameters (age, sex, BMI, etc.) Relevant comorbidities (e.g., hypertension, diabetes, chronic kidney disease) Concomitant medications, including: Lipid-lowering therapy status (monotherapy vs. combination therapy), Anticoagulation status Lifestyle factors, such as smoking status Post hoc calculated cardiovascular risk scores, to stratify patients based on their predicted risk of major adverse Laborparameter für kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), einschließlich Lipidprofile, Entzündungsmarker und Stoffwechselindikatoren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maciej Banach, MD,PhD, FNLA, FAHA,FESC, FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-Mail: maciej.banach@icloud.com
Studienorte
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Lodz, Polen, 93-338
- Rekrutierung
- Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
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Kontakt:
- Maciej Banach, MD,PhD,FNLA,FAHA,FESC,FASA
- Telefonnummer: +48 42 2711599
- E-Mail: maciej.banach@icloud.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zum Takling Pitavastatin basierend auf den Richtlinien für polnische Lipid 2021
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Charakteristik des Patienten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Charakteristisch für Patienten, die mit Pitavastatin in der polnischen Bevölkerung behandelt wurden.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMMHRI-Pitavastatin Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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